4月2日，四川省藥品監管局向劍閣縣成康醫療器械科技有限公司頒發了一次性使用醫用口罩應急註冊證、應急生產許可證，該公司成為我市目前唯一具有一次性使用醫用口罩生產資質的企業。
△省藥監局組織應急註冊摸底檢查
為助推我市新冠肺炎疫情防控，早日推出“廣元造”醫用口罩，市市場監管局一手抓監管，一手抓服務，強化技術指導，助推企業早日獲證投產。黨組書記陳懷乾、藥品安全總監孫驪華主持召開全市醫用口罩生產企業業務培訓會議和全市醫療器械註冊政策宣貫會議，組織擬生產醫用口罩企業，講解二類醫療器械審批流程、生產質量管理規範要求、生產企業檢查流程、技術審查指導原則以及四川省藥品監督管理局相關文件要求，觀看註冊工作指導等相關視頻。
△市市場監管局指導企業調試生產
廣元市市場監管局局長馮治勤、藥品安全總監孫驪華等多次帶領醫療器械科負責人上門開展現場技術指導服務與政策諮詢，積極協調上報省藥監局，幫助企業完成淨化車間監測，應急型式檢驗，現場摸底核查等問題，順利通過各項應急審批流程。
△市市場監管局開展產品抽檢
目前，成康醫療器械科技有限公司一次性使用醫用口罩正式投入生產，日產可達30萬隻，即將上市銷售，對助力我市疫情防控，滿足全市復工復產復學口罩使用發揮積極作用。市市場監管局將繼續指導監督企業在保障醫用口罩生產質量安全的前提下，提升產品質量和市場競爭力，推動“廣元造”口罩“走出去”，為我市經濟高質量發展貢獻力量。
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