中國抗ED（男性勃起功能障礙）藥市場再添新翼，天士力強勢入局。
今年1月2日，天士力發佈公告，公司4類仿製藥他達拉非片獲批上市，同時視同通過一致性評價。同月17日，天士力又攜產品參加了國家藥品集中採購招標工作，據國家公佈的相關結果顯示，該產品擬中標本次集中採購。
目前，他達拉非是世界公認的治療ED更優的PDE5抑制劑，於2002年首先在歐洲批准上市，比西地那非（俗稱“偉哥”）晚了4年。不過，經過十餘年的市場考驗，他達拉非的全球市場規模在2013年實現了反超，2018年已超過“偉哥”近10億美元。
此外，隨著他達拉非原研藥專利保護期的結束，以天士力他達拉非片為代表的一批價格“親民”的仿製藥也加入到抗ED市場的角力中，勢必又將掀起一場激烈的變革。
更優的抗ED藥物
目前，口服西地那非、他達拉非等PDE5抑制劑是世界公認的抗ED一線治療方案，其中他達拉非表現最優。
兩種PDE5抑制劑均在2000年左右正式登陸全球抗ED市場，西地那非較早，全球首批是在1998年9月，由美國FDA批准上市，2000年引入中國；而他達拉非則是在2002年首獲歐洲EMA批准，2004年進入中國。
雖然兩種藥物的上市時間間隔並不長，但他達拉非已經屬於第二代PDE5抑制劑，在一些療效的表現上要優於西地那非。
例如，他達拉非屬於長效PDE5抑制劑，療效維持時間也比較長，為36H，而西地那非是短效藥物，療法為按需治療，療效維持時間只有4H；西地那非的療效受飲食影響，肥甘厚味之後吸收延長，療效下降，而他達拉非卻不受食物和飲酒的影響；他達拉非較西地那非的口服起效較短，前者為30min，後者為30min-60min；。
更重要的是，研究顯示，他達拉非由於自身長效藥代動力學特點不僅適於按需服用，還適用於“每日一次”服用。在維持穩定的血藥濃度方面，短效PDE5抑制劑需每天三次給藥；長效藥物中，他達拉非每日一次，5天后血藥濃度即能達到穩定。
這就好比長效降壓藥，每日一次，5天后就能維持住血壓穩定。也就是說，他達拉非每日一次服用能夠365天穩定改善勃起功能，使患者擺脫“計劃”和“時間”的束縛。
市場表現優異
他達拉非優秀的療效表現，奠定了其“後來居上”的王者潛質。
在全球市場上，西地那非在上市之後的15年內，一直是抗ED市場中的“神藥”，市場規模一直遙遙領先。不過，這一記錄卻在2013年被打破。
這一年，他達拉非實現了市場規模的反超，並在之後的5年內逐漸把差距拉大，到了2018年，差距已達到近10億美元。
而在我國，他達拉非仍有著巨大的市場潛力。據相關數據，我國ED患病率發病率皆高，中國ED總患病率26.1%，40歲及以上人群的患病率為40.2%，但中國的求治率僅17.1%。
相關機構預測，中國ED市場的總體規模已接近50億。
不過，中國的ED市場有一大特點：零售終端是ED類藥物最重要的銷售市場。據相關數據顯示，ED類藥物零售終端的銷售佔比已超過90%，醫院終端不到10%。
除此之外，相比於二三線城市，一線城市北京、上海、廣州GDP水平高，人口密度大，年輕人口比例相對較高，ED用藥銷售佔比較大，2016年三城市ED用藥合計約佔全國總體市場的兩成。
價格是制勝法寶
2020年，隨著以天士力他達拉非為代表的一批價格“親民”的仿製藥開始投放市場，我國的抗ED市場必將風起雲湧，其關鍵因素便是“價格”。
目前，他達拉非的原研品種（20mg）在藥店的售價大概在125/片，遠超“偉哥”，但銷量卻一直很強勁。這也說明，目前ED藥物市場需求非常大，處於增長狀態。
而仿製藥一直以價格優勢著稱，一旦開始投放市場，必將助推市場的“蛋糕”越做越大。早前“偉哥”之所以在中國的銷量一路絕塵，國內價格親民的仿製藥做出了巨大貢獻。
據最新公佈的《全國藥品集中採購中選品種表》，天士力的他達拉非擬中標本次集中採購，中標價為百元以內，規格為“20mg*2片”，核算每片的價格非常親民。
天士力他達拉非片是4類仿製藥，同時還視同通過一致性評價。換句話說，就是在天士力他達拉非與原研品種的非劣性研究中發現，兩者的質量和療效是一致的。
既保證了“質量”，又在價格上取得了巨大的優勢，再加上我國廠家一貫注重渠道營銷，可以想象，2020年國內ED市場格局將發生新的變革。
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