美國“變臉”:拒絕中國標準KN95口罩 綠色通道沒了

(原標題:突發!美國"變臉":拒絕中國標準KN95口罩,綠色通道沒了!)

中國防疫物資大量“出海”,卻意外遭遇紛爭。

3月28日,美國食品藥監局FDA官網突然發出一則“緊急使用管理”公告,聲明可以滿足指定性能標準的可接受的呼吸器產品只有六個國家和地區,但不包括中國。

而就3月17日,美國CDC才公佈了一個“優化N95呼吸器供應的策略”,明確包括中國在內的七個國家和地區生產的、與N95同級別的口罩可在美國替代使用。短短十天時間,美國口徑180度調轉方向,也讓中國口罩企業剛剛看到的美國市場憑空消失了。

另一方面,因標準問題,有市場傳出消息稱,阿里巴巴創始人馬雲捐贈的歐洲部分的KN95被緊急召回,一時間海外媒體對中國口罩質量問題的質疑和炒作不斷。

4月1日,馬雲基金會及馬雲個人先後在微博上正式對口罩問題進行回應和澄清,表示網上謠言不足為信,基金會的每一批物資都嚴格按照國家標準。

“做公益不是為了獲得表揚和肯定,但我們也不害怕批評和指責”、“公益需要善心,更需要善能。”馬雲在回應文中這樣寫道。

美國疾控中心曾宣佈放鬆標準

國內口罩企業“一片狂歡”

時間撥回到兩週前。繼歐盟口罩綠色通道開啟後,美國疾控中心也跟隨表態,接受中國標準的口罩。

3月17日,美國疾病控制與預防中心(CDC)正式發佈涉及口罩標準規定的《優化N95口罩供應策略:危機/替代策略》,指出新冠肺炎疫情期間,當N95口罩供給不足時,按下表中標準生產的口罩,是N95口罩合適的替代品。其中包括採用中國標準GB 2626-2006和GB/T 18664—2002生產的口罩。

美国“变脸”:拒绝中国标准KN95口罩 绿色通道没了

當時,業內不少分析認為,美國對海外國家口罩標準的放鬆,無疑也是美國國內疫情現狀所致。由於口罩等防疫物質的緊缺,對海外生產的口罩需求也快速攀升。

據美國《國會山報》20日報道,由於疫情不斷蔓延造成庫存短缺,美國各地醫院和醫療中心的醫護人員不得不重複使用、定量配給口罩、長袍和麵罩等個人防護裝備。

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據公開資料顯示,目前美國國內一隻N95口罩的售價在20美元(約合人民幣140元)至25美元(約合人民幣175元)之間。有美國口罩供應商負責人說,價格的上漲是由於口罩的短缺。

另據美國CNBC等媒體報道,美國衛生與公眾服務部的發言人表示,在接下來的18個月裡,美國衛生與公眾服務部計劃購買約5億個N95呼吸防護設備和口罩。

為此,美國CDC中心允許,在疫情期間,進入美國市場都需要進口商向FDA申請獲取口罩的緊急使用資質,符合以下標準的N95口罩,可以簡化原美國FDA註冊流程以及NIOSH的檢測流程,快速投入使用。

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這也意味著,美國疾控中心CDC在經過嚴格測試之後,認可了中國口罩標準和工藝水準,並表示KN95口罩是供應緊缺的N95口罩的眾多“合適替代品”之一。

上述標準放鬆後,國內口罩企業無疑也迎來利好消息。據悉,不少口罩企業紛紛加緊辦理美國FDA認證資質,以確保能夠快速拿到美國市場的訂單。更有市場人士預計,國內口罩企業將迎來爆發期。

美國突然變臉改變口徑

拒絕中國標準KN95口罩

不過,短短10天后,美國方面的口徑卻出現了180度的大反轉。

根據美國食品藥品管理局FDA官網顯示,3月28日又推出了一個新的“緊急使用管理”(Emergency-Use-Administration, 簡稱EUA),美國能接受的、可以滿足指定性能標準呼吸器產品只有六個國家和地區,但不包括中國。

這樣意味著FDA直接否定了此前疾控中心提出的標準放寬策略,中國標準的KN95口罩將被拒絕進入美國市場。

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按照上述FDA要求,只有滿足對應國家或地區的N95級別標準的口罩才可以賣到美國,中國標準的KN95等型號的口罩,一定要達到NOISH-N95的標準和認證才能在美使用。

此前,在口罩標準放鬆之際,曾有不少網友提示,出口企業在美國銷售口罩,要小心因為質量問題而遭遇法律風險,會被美國事後算賬。

不過從目前的口徑改變來看,這樣的擔憂已經不是最主要的。這是因為,原本國內口罩認為潛力無限的美國市場,突然消失不見了。

另有海外醫院相關人士表示,此前正在聯繫中國方面的供應商,希望獲得口罩等醫療物資,如今看來,這個通道正在被FDA給堵死。

實際上,據美國職業安全與健康管理局官網上明確列出,未經NIOSH認證的,就是假冒產品。聲明稱,僅允許使用經NIOSH認證的呼吸器。

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馬雲捐贈口罩被投訴?

旗下公益基金會回應質疑

除了口罩標準不同之外,近期更有不少聲音出現,對中國口罩質量出現問題而提出質疑,一時之間,媒體炒作頻出。

日前,有市場聲音傳出,馬雲基金會捐贈物資被傳因質量問題被多個國家拒收,在海外不斷加大捐贈力度的馬雲也成為被質疑的核心焦點。

4月1日,馬雲公益基金會在官方微博發佈聲明,對上述口罩問題的質疑進行澄清和闢謠。

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聲明中寫到,馬雲公益基金會和阿里巴巴公益基金會先後向國內抗疫一線醫院以及海140多個國家和地區捐贈了近一億件、幾十種門類的物資,至今沒有收到任何接受單位關於質量或者其它問題的投訴,也沒有被任何國家和機構拒絕過捐贈,網上謠言不足為信。

馬雲公益基金會表示,無論是口罩、防護服、試劑盒還是呼吸機,這些裝備都直接關係到患者和醫護工作者的健康與安全,不能有一點閃失。基金會對於捐贈的每一批物資都認真對待,嚴格按照國家標準尋找有資質的 供貨商或是廠商。菜鳥物流還為一些條件不具備的國家單獨配備了相關的運輸設備。

除此之外,馬雲基金會還列出了幾個謠言,比如“丹麥拒絕接受馬雲捐贈50萬口罩”、“加拿大警告阿里巴巴口罩不符合標準”等。

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而事實的真相卻是:

3月31日,加拿大總理特魯多在記者會上對中國企業阿里巴巴表示感謝,“在加拿大困難的時候,阿里巴巴送來了50萬口罩和10萬套檢測試劑盒。”機場推特還特別@了馬雲公益基金會、阿里巴巴集團以及承運航空公司,感謝相關方為加拿大抗擊新冠病毒COVID-19帶來的幫助。

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3月26日,丹麥收到馬雲公益基金會的口罩、試劑盒等物資。中部區委會主席接收物資並感謝來自中國的幫助。

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4月1日下午,馬雲個人微博也貼出了針對上述口罩謠言的基金會聲明以及圖片佐證,並表示:“公益需要善心,更需要善能。”

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中國已向120國提供抗疫物資援助

實際上,儘管中國防疫物資產品出口海外出現一些波折,但中國並未停止向外積極援助的動作。

據經濟日報報道,在巴基斯坦,中國政府已捐贈了多批檢測試劑盒、口罩、防護服、呼吸機等醫療物資,並且支持巴方建設一所臨時隔離醫院。同時,中方還將派出的醫療專家組正在伊斯蘭堡開展工作,之後還將赴巴多地,為巴方的疫情防控和治療工作提供幫助。

日前,搭載首批中國政府援烏抗疫物資的飛機抵達塔什干國際機場。這批物資由中國阿里巴巴公益基金會和馬雲公益基金會捐贈,此後基金會還將繼續安排包機向巴運送抗疫物資,包括5萬套核酸檢測試劑盒、大量防護服、體溫計以及呼吸機等。

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3月24日,一架滿載匈牙利政府自中國採購的防疫物資包機順利抵達布達佩斯李斯特·費倫茨國際機場。據悉,這是匈牙利政府向中國採購的第一批防疫物資,約60噸,總值約500萬歐元,包括各種醫用口罩、防護服、額溫槍、試劑盒等防疫急需品。

此前,由中國建設銀行向匈牙利政府緊急捐贈的2萬隻N95醫用口罩於3月23日運抵匈牙利國家衛生健康服務中心。捐贈物資包裝上用中匈雙語寫著“患難見真情”。

3月31日外交部例行發佈會上,外交部發言人華春瑩表示,中國積極為有需要的國家提供防疫物資。對於有海外輿論聲稱“中國正在囤積防疫醫療物資,沒有為世界其他國家提供及時幫助”,華春瑩明確表示,“完全無法認同這一說法。”

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據外交部提供數據顯示,中國政府已向120個國家和4個國際組織提供包括普通醫用口罩、N95口罩、防護服、核酸檢測試劑在內的物資援助。此外,中國地方政府已通過國際友好城市等渠道向50多個國家捐贈醫療物資。中國企業向100多個國家和國際組織捐贈醫療物資。

據華春瑩介紹,還有些國家通過外交渠道向中方提出了商業採購協助請求,中方向他們推薦了有資質的出口商。已有30個國家和2個國際組織同中方出口商簽署了包括口罩、防護服、核酸檢測試劑在內的商業採購協議,還有很多國家的採購商正同中國企業洽談。

全球確診突破86萬

海外醫療物資極度緊缺

實際上,目前海外疫情局勢日益嚴重,對醫療物資的需求暴增。

美國約翰斯·霍普金斯大學統計數據顯示,截至下午16點左右,全球新冠肺炎累計確診病例超86萬,達到860793例,死亡病例42345例。其中美國確診病例逼近19萬,達189633例;意大利105792例;西班牙95923例。

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疫情日益嚴重,無疑也衝擊了各個國家的醫療系統,讓呼吸機、口罩、防護服等關鍵醫療物資出現了極度緊缺的困境。

據悉目前全球呼吸機需求已達到世界各地醫院現有數量的至少10倍,中國的眾多呼吸機廠家訂單已經排至下半年。

由於呼吸機短缺,美國紐約市一些醫院開始嘗試讓兩名病人共用一臺呼吸機。美國總統特朗普27日首次動用《國防生產法》授予總統的權力,要求通用、福特等汽車製造商儘快生產呼吸機,以應對新冠肺炎疫情。按照特朗普的預期,美國100天內應造出或獲得10萬臺呼吸機。

而在歐洲,醫療物資緊缺問題同樣嚴重,並且不少醫護人員因防護設備不足而被感染。數據顯示,截至3月29日,法國已有至少7100名醫務人員感染病毒,約佔全國總確診數的9%,並有50多位醫生去世。西班牙的情況更加嚴峻,截至3月30日已有超過1.2萬名醫護工作者確診新冠病毒,約佔全部確診病例的14%。

全世界共同抗擊疫情階段,中國產能被寄予厚望。數據顯示,作為全球最大的防疫物資產能國,截至3月29日,中國目前口罩日產量已經達到1.16億隻,醫用N95口罩日產量達到166萬隻,醫用防護服日產量超過30萬件。

法國總理菲利普於29日宣佈,在全球訂購10億隻口罩、1000臺呼吸機、500萬個快速檢測試劑,這些物資主要來自中國。據悉,在未來15天內,每天至少一架航班搭載100噸口罩和其他醫療設備抵達法國本土。

美國紐約州州長科莫表示,紐約州已經從中國訂購了1.7萬臺呼吸機,每臺2.5萬美元。但該州預計只能得到2500臺,因為加州、伊利諾伊州以及聯邦政府都訂購了同樣的呼吸機。

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國內上市公司也在積極參與補充海外醫療物資缺口的行動之中。據華大基因方面透露,在滿足國內需求的同時,華大基因的生產能力還可供應國外市場。

數據顯示,截至3月22日,華大基因新型冠狀病毒檢測試劑盒國際訂貨量已逾百萬人份,覆蓋70餘個國家和地區,並已陸續運抵日本、文萊、泰國、阿聯酋、埃及、秘魯等地。同時攜手深圳猛獁公益基金會等公益組織,向日本、秘魯、安哥拉、菲律賓、塞爾維亞等國捐贈試劑盒。


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