國產13價肺炎結合疫苗獲首次批簽發14萬支

南都訊 記者王道斌 3月31日,沃森生物發佈公告,該公司13價肺炎球菌多糖結合疫苗首批產品已獲得批簽發證明,批簽發量為14.1119萬支。據沃森生物副董事長黃鎮透露,在完成招標準入後,有望在4月接種第一針,上半年可以向市場供應近100萬支13價肺炎結合疫苗。

據悉,13價肺炎結合疫苗是沃森生物自主研發生產的產品,是國家“十三五重大新藥創制專項”支持品種。該疫苗立項研發歷經十餘年,2015年4月獲批臨床試驗,2018年4月被正式納入優先審評審批品種,2019年12月30日正式獲批上市,是國內首家、全球第二家獲得13價肺炎結合疫苗。該疫苗主要適用於6周齡至5歲(6週歲生日前)嬰幼兒和兒童接種,可用於預防由本疫苗包含的13種血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和 23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。

此前,同類疫苗,僅跨國藥企輝瑞有生產。在獲批進入中國後,輝瑞的疫苗批簽發數量2017年為71.54萬支、2018年為384.75萬支、2019年為475.50萬支。常因供不應求而出現斷供。

據悉,肺炎球菌疾病是導致5歲以下兒童發病和死亡的主要原因之一。2018年,我國新生兒數量超過1500萬,對該疫苗有著巨大的臨床需求。


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