今天上午（3月11日），國家藥監局官網發佈了《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》《藥品經營企業追溯基本數據集》《藥品使用單位追溯基本數據集》《藥品追溯消費者查詢基本數據集》《藥品追溯數據交換基本技術要求》等5項信息化標準。
這五項文件分別從藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位、消費者等方面對藥品追溯體系提出了信息化標準要求，基本涵蓋了藥品追溯體系的各個層面。
為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》規定，按照《國家藥監局關於藥品信息化追溯體系建設的指導意見》（國藥監藥管〔2018〕35號）等文件要求，國家藥監局組織制訂了《藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集》《藥品經營企業追溯基本數據集》《藥品使用單位追溯基本數據集》《藥品追溯消費者查詢基本數據集》《藥品追溯數據交換基本技術要求》等5項信息化標準（見附件）。現予以發佈，自發布之日起實施。
特此公告。
附件：
1.藥品上市許可持有人和生產企業追溯基本數據集
2.藥品經營企業追溯基本數據集
3.藥品使用單位追溯基本數據集
4.藥品追溯消費者查詢基本數據集
5.藥品追溯數據交換基本技術要求
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