重磅消息:中國研發的新冠病毒疫苗最快可在年底上市或將領先全球

重磅消息:中國研發的新冠病毒疫苗最快可在年底上市或將領先全球

重磅消息:中國研發的新冠病毒疫苗最快可在年底上市或將領先全球

全球疫情速報:截至北京時間27日6時30分,根據美國約翰斯·霍普金斯大學發佈的實時統計數據顯示:全球新冠肺炎確診病例累計526044例,累計死亡23709例,治癒122066人。

截至北京時間27日6時,美國累計新冠肺炎確診病例達82404例,超過中國和意大利。意大利死亡率居高不下;西班牙死亡病例升至第二;多國繼續加強限制出行、“封城”、“禁飛”等防範措施以應對疫情擴散。(來源:中新網&網易)

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國家衛生健康委新聞發言人、宣傳司副司長米鋒介紹:目前已有23個省份報告境外輸入病例,防控疫情擴散的壓力很大,要做好更加持久的防控準備。

鑑於新冠肺炎疫情在全球範圍快速蔓延,中方決定自2020年3月28日0時起,暫時停止外國人持目前有效來華簽證和居留許可入境。暫停外國人持APEC商務旅行卡入境。暫停口岸簽證、24/72/144小時過境免籤、海南入境免籤、上海郵輪免籤、港澳地區外國人組團入境廣東144小時免籤、東盟旅遊團入境廣西免籤等政策。持外交、公務、禮遇、C字簽證入境不受影響。外國人如來華從事必要的經貿、科技等活動,以及出於緊急人道主義需要,可向中國駐外使領館申辦簽證。外國人持公告後簽發的簽證入境不受影響。

目前新冠肺炎大流行是全球性挑戰,需要全球應對,沒有國家可以自給自足,保持貿易開放和投資流動至關重要。

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在過去的兩個星期,已經有幾十個國家先後採取了非常嚴厲的政策(例:飛機停飛)以應對新型冠狀病毒。但攔截只是第一步,戰勝病毒、拯救世界,最終只有研發出有效疫苗這一條路。正如比爾蓋茨在3月19日說到:我們將需要數十億劑的疫苗來保護世界。

疫情全球蔓延之下,一場沒有硝煙的戰爭已經打響,疫苗的研發的競賽也早已展開。

● 3月16日美國疫苗公司Moderna在西雅圖進入了臨床試驗,在第一個志願者身上注射了疫苗,Moderna是以mRNA為技術平臺的生物醫藥公司;

● 3月17日,中國軍事科學院軍事醫學研究陳薇及其團隊研製的重組新冠疫苗也已經獲批並啟動人體臨床試驗,該臨床試驗的設計顯示:一期臨床分三組每組36人。

● 截至3月19日,WHO稱已經有41家公司及機構在從事新冠病毒疫苗研發。

根據騰訊新聞《潛望》的數據統計,實際參與新冠病毒疫苗研發的公司及機構已經超過了50家。其實不管是誰成功研製出第一支上市的疫苗,都將被載入歷史。而根據一位參與了國家重點疫苗項目組的人對騰訊新聞《潛望》的預估,按照目前的研發進展:

中國研發的新冠病毒疫苗最快可在年底上市,中國或將成為競賽中的第一名。


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3月17日,中國軍事科學院軍事醫學研究陳薇及其團隊已經成功研製重組新冠疫苗,並進行了安全、有效、質量可控、可大規模生產的前期準備工作。在3月19日開始給志願者注射疫苗,按照臨床設計,陳薇團隊的重組新冠疫苗最後一個觀察時間點將於6個月結束。

這是一種以腺病毒為載體的重組疫苗,相較於傳統滅活病毒疫苗,被稱為第二代疫苗技術的一種。

重組病毒載體疫苗是以病毒為載體,利用基因工程將外源保護性抗原基因插入到病毒基因組內並轉染細胞獲得重組病毒,免疫機體後表達出相應的目的的蛋白,從而誘導免疫應答的一類載體疫苗。目前已有多種病毒載體包括痘病毒、腺病毒、皰疹病毒(HSV)等用於疫苗研究,其中腺病毒由於宿主範圍廣、易生產高滴度病毒顆粒及可容納大片段外源基因等特點,在預防性疫苗載體中具有較好的應用前景。

早在2014年底,陳薇及其團隊就研發出了世界首個2014基因型埃博拉疫苗,而陳薇院士更是國內冠狀病毒方面的權威,其團隊能快速研究出新冠疫苗並開啟臨床試驗,外界並不感到驚訝。更為重要的是,腺病毒載體的批量生產條件也相對成熟,更易實現。

中國疾病預防控制中心流行病學首席專家吳尊友曾在央視新聞《1+1》中表示:新冠疫苗的上市最短也需要6個月的時間。但騰訊新聞《潛望》接觸的科學家一致認為新冠疫苗的上市時間最快也要超過6個月的時間。因為按照現在的規定,二期臨床的觀察期要求是6個月,即使壓縮一二期的臨床時間,最快也要7個月的時間。但是6個月的觀察期是不可以壓縮的,需要在這段時間裡來觀察疫苗的安全性和有效性。

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按照陳薇院士團隊公佈的臨床試驗設計,第一批受試者首次觀察點為注射疫苗28天,即4月16日。這表明如果陳薇院士團隊的首批受試者在4月16日後化驗等結果都比較好的情況下,這個疫苗是安全的,可以啟動二期臨床。按照二期臨床6個月的觀察期,陳薇院士團隊的疫苗最快可能在11月左右完成二期臨床觀察。而在二期臨床結束後,疫苗可以有條件上市,首先供應給武漢等疫情嚴重區域以及一線醫務工作者(這是當前疫苗最快上市的可能性)。

新冠病毒不會像非典一樣消失,極有可能與人類共存,而疫苗將是唯一能夠抵禦新冠病毒的武器。目前全球新冠病毒確診人數仍在快速增長,還未到達峰值,因此我們一定要警惕麻痺和盲目樂觀的心理,在新冠疫苗真正上市之前仍需做好自我防護,儘量採取減少聚集性活動以及佩戴口罩等防護措施。

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