賽柏藍2020年第278篇文章
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來源：賽柏藍-藥店經理人|整理：夕語
現今國家對藥品零售持兩種態度：一方面是嚴管，只要存在違法違規的行為都要嚴懲不貸；另一方面是放開，以方便、合規、安全為核心，省去那些不必要的條條框框。
按照“中藥飲片購銷存管理制度”，中藥飲片必須憑醫師開具的處方銷售，經處方審核人員審核後方可調配和銷售。
然而，隨著監管措施的不斷完善及市場驗證，在一定條件下，有關部門也正逐步放開部分中藥飲片的經營，對於藥店部分中藥飲片，不僅可以開架銷售，而且還無需處方。
中藥飲片，藥店可開架賣了
為促進藥品零售企業高質量發展，推進藥品流通體制改革。近日，甘肅省藥監局印發了《關於促進藥品零售企業創新發展和便民服務的意見》（以下簡稱“意見”）。
該意見就“鼓勵藥品零售企業便民服務”提出了多項措施。其中，對中藥飲片的銷售管理提出了新的方向。
意見明確，“支持藥食同源產品開架銷售。允許進入藥食同源目錄的精包裝中藥飲片可不憑處方開架銷售。”
按照原先的規定，不僅不能開架銷售，還需嚴格憑醫師開具的處方銷售。甘肅省提出“允許進入藥食同源目錄的精包裝中藥飲片可不憑處方開架銷售”除了便民外，對藥店的經營也是利好。
國家局，這類飲片按中藥材管理
其實，對於中藥飲片的開架銷售，可謂千呼萬喚。同時，國家藥監局在這方面也給出了回覆。
早在去年10月15日，國家藥監局就全國工商聯提出的“關於藥食同源目錄範圍內中藥飲片單品允許開架銷售的提案”給出了明確的答覆。
國家藥監局談到，對於藥食同源目錄範圍內的產品，應本著既方便群眾購買又保證藥品使用安全的原則進行管理。
如果僅是簡單的淨制、切片、包裝，且包裝標籤上不標明“炮製規範、功能主治、用法用量”，就可以按照《食品安全法》第三十八條內容中“中藥材”進行分類、管理，藥店可開架銷售，群眾在藥店選購時無需處方即可購買。
賣中藥材，無需藥品經營許可證
新版《藥品管理法》明確，本法所稱藥品，是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物製品等。
對此，國家藥監局在發佈《藥品經營監督管理辦法（徵求意見稿）》時，就對經營範圍中未納入中藥材進行了說明。
（內容來源：最新版《藥品經營監督管理辦法》徵求意見稿）
國家藥監局指出，對比現行《藥品管理法》，新修訂的《藥品管理法》規定，藥品包括中藥、化學藥和生物製品等。中藥材屬於農副產品、且有多種用途，其生產不需要《藥品生產許可證》，經營不需要《藥品經營許可證》。因此，本《辦法》規定《藥品經營許可證》的經營範圍未包括中藥材。
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