3月23日，北京市石景山區市場監管局為轄區某醫療科技企業發放了《醫療器械生產許可證》，標誌著國內首個人工智能醫學影像產品、該公司生產的創新醫療器械產品“冠脈血流儲備分數計算軟件”獲批上市。
產品以冠狀動脈CT血管影像為基礎，採用無創技術，可以減少不必要的冠脈造影檢查，可實現基於深度學習技術的血管分割與重建、血管中心線提取、血流儲備分數計算，可用於早期診斷。該產品填補了國內空白，性能指標與國際上僅有的一款同種產品相比，處於領先水平。
石景山區市場監管局在該創新產品前期申報時協助上級部門開展註冊核查，並在企業許可申報前進行了業務指導，按照相關法律法規及《北京市醫療器械生產監督管理辦法（暫行）》規定，簡化行政審批流程，在受理了企業申報材料後立即進行審批，並於當日向該公司核發了《醫療器械生產許可證》，確保產品儘快上市，服務百姓就醫需求。
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