港交所“雲敲鑼”第一家！諾誠健華上市暴漲背後有哪些風險？
今日（2020年03月23日），諾誠健華在港交所“雲敲鑼”掛牌上市，成為2020年首隻登陸港交所的生物醫藥科技股。
諾誠健華上市首日逆市高開9.85港元，截至今天下午收盤，其股價漲幅為9.61%%，最新市值為122.78億港元。
值得注意的是，由於疫情原因，諾誠健華還成為港交所首家“雲敲鑼”上市公司，港交所首次以網絡視頻形式替代金融大會堂現場上市儀式。
事實上，諾誠健華備受關注的原因在於其創始團隊，2013年，諾誠健華由世界著名結構生物學家、西湖大學校長施一公博士與崔霽松博士聯合創立，招股書顯示，公司執行董事為崔霽松博士、趙仁濱博士；非執行董事為施一公博士、苑全紅、付山、林利軍，獨立非執行董事為張澤民博士、胡蘭、陳凱先博士。
而在股權方面，根據招股書顯示，諾誠健華聯合創始人、董事長兼總裁崔霽松博士持有諾誠健華11.45%的股份，施一公博士、趙仁濱博士夫婦共計持股15.43%，林利軍先生持股比例達12.08%，而維梧資本持股8.49%，GIC則持有5.68%。
重磅產品放量在即
根據其招股書，諾誠健華現在處於臨床階段候選藥物3種，包括奧布替尼（ICP-022）、ICP-192和ICP-105。
諾誠健華研發管線（來源：諾誠健華招股書）
其中奧布替尼根據介紹是其目前正在中國及美國的廣泛臨床計劃中接受評估的一種潛在同類最佳、高選擇性及不可逆BTK抑制劑，用於治療多種B細胞惡性腫瘤及自身免疫性疾病。
在諾誠健華的臨床前研究中，奧布替尼就已顯示出極高的優選性。
根據迄今為止的臨床試驗結果表明，奧布替尼的高選擇性可緩解脫靶效應相關毒副作用，擁有卓越的安全特性。此安全特性亦令奧布替尼有望成為單一療法及聯合療法的候選藥物。
諾誠健華正在註冊性試驗中評估奧布替尼針對復發難治慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)及復發難治套細胞淋巴瘤(MCL)）的療效，且於近期取得重大進展。
其中，奧布替尼用於治療復發難治CLL/SLL的新藥申請於2019年11月提交NMPA並獲受理，於2020年1月被NMPA納入優先審評。奧布替尼用於治療復發難治MCL的新藥申請於2020年3月獲得NMPA受理。
而針對奧布替尼接下來量產及商業化，諾誠健華亦已經開始鋪路，根據其招股書透露，目前，諾誠健華正在廣州建設一個佔地50000平方米的廠房，預期於2020年第四季度完工。
在落地後，該廠房能夠實現十億粒藥片的年產能，而在銷售團隊方面，根據諾誠健華的規劃，將今年年底前組建好80至90名的銷售代表團隊，覆蓋全國約300家醫院。
事實上，就奧布替尼所代表的BTK抑制劑而言，這是一個預估將達百億規模的市場。根據此前弗若斯特沙利文分析，BTK抑制劑的全球銷售額在2018年達到45億美元，依據23.3%的複合增長率，這一市場在2023年將預計達到129億美元，在2030年將達到235億美元。而從2030年起，BTK抑制劑的年複合年增長率將達到89%。
目前全球已有3款BTK抑制劑獲批上市，分別為強生/艾伯維的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼以及百濟神州的澤布替尼。國內目前僅伊布替尼上市並通過談判進入國家醫保目錄，澤布替尼也已上報兩項適應症註冊。
可以預期的是，諾誠健華的奧布替尼將成為上述品種的有力競爭對手，尤其是百濟神州的澤布替尼，兩者適應症相似，且兩家公司亦皆為港股上市公司，未來免不了一番腥風血雨。
當然，和其他尚未盈利的生物藥企一樣，諾誠健華亦處於虧損狀態，根據其招股書，截至2017年12月31日止年度及截至2018年12月31日止年度，經營虧損分別為人民幣3.417億元及為5.54億元，且截至2018年及2019年6月30日止六個月，經營虧損分別為2.794億元及3.219億元。
諾誠健華隱藏三大風險
事實上，對於創新藥企而言，亦有風險的存在，首先在政策方面，由於目前醫改政策進入深水區，“4+7”政策，第二次集中採購落地，醫保目錄的更新，政策的持續推進，造成仿製藥的價格持續下降。
而對於以諾誠健華為代表的創新藥企而言，受到來自仿製藥的競爭，其旗下的品種更需要需要放下姿態腰斬進醫保目錄，這對於創新藥企業的銷售預期勢必會有不小的影響，從而影響企業的銷售利潤。
其次是銷售方面，由於國內醫藥市場還不夠成熟，且各家企業之間的價格戰愈演愈烈，國內盈利空間大大縮小，因而對於諾誠健華而言，未來銷售的重點就需要轉向國際市場，但是根據招股書而言，諾誠健華目前的銷售團隊尚不足百人，未來如若想要開拓國際市場，想必也是心有餘而力不足。
最後在研發方面，根據其招股書，除了核心品種奧布替尼之外，其他品種皆未有上市的預期時間，事實上，就其核心產品BTK抑制劑而言，在這個競爭市場中每三年左右便有新藥物的開發，那麼未來其在奧布替尼上市之後是否還會以更快的更新換代速度進行替代，這對於諾誠健華來說，也是一個潛在的風險。
畢竟對於創新藥企而言，其一旦研發進展不順利或效果不佳甚至在選擇治療方向上出現問題，都會給企業本身帶來滅頂之災，而這也是像其他與諾誠健華相類似的企業所需注意的。
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