隨著新冠肺炎疫情全世界範圍內蔓延

中國境外確診人數仍在不斷增加

在這場疫情面前

任何一個國家和企業都無法置身事外

截至3月19日

北京經開區內已有3家企業研發成果

獲得歐盟CE認證

為全球戰“疫”貢獻亦莊力量

安必奇

快檢試劑盒15分鐘可取結果

3月19日，記者從經開區企業北京安必奇生物科技有限公司（以下簡稱“安必奇”）瞭解到，其研發的新型冠狀病毒（COVID-19）IgM/IgG抗體檢測試劑盒近日獲得CE認證，拿到通往歐洲市場的“鑰匙”。

據瞭解，IgM/IgG抗體檢測採用膠體金法，能夠體外定性檢測人血清、血漿、全血樣本中的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體，操作簡單，

研究發現，新冠病毒抗體檢測陽性率逐步提升，在感染後6-9天約為20%，10-14天升至大約70%，15-18天逾90%；而新冠病毒抗原檢測陽性率呈逐步下降趨勢，在感染後1-5天大約90%，10-14天降至大約40%，因此，分別對新冠病毒的抗原和抗體進行檢測的準確率都與感染天數具有極大關係，非常容易出現假陰性的結果。

安必奇研發的ELISA抗體+抗原檢測試劑盒可以同時檢測新冠病毒抗體和抗原水平，極大地提高病毒檢測的準確率。

博奧賽斯

研發出國內首個化學發光法試劑盒

3月9日，博奧賽斯生物科技有限公司（以下簡稱“博奧賽斯”）聯合重慶醫科大學應急科研攻關團隊與研發的7個新冠抗體檢測試劑獲得歐盟CE認證，正式獲得進入歐盟市場資質。

據介紹，此前該團隊研發新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）已於3月1日獲得國家藥品監管局批准，成為全國首個獲批上市的化學發光法新冠病毒抗體檢測產品。

“通俗地說，它檢測的是你身體裡有沒有新冠肺炎病毒的抗體。”重慶醫科大學校長、感染性疾病分子生物學教育部重點實驗室執行主任、教授，試劑盒研發項目負責人黃愛龍介紹說，“病毒入侵人體後，人體免疫系統中的效應B細胞就會分泌產生與病原微生物結合的免疫球蛋白，也就是我們通常說的‘抗體’。不管是正在被病毒感染的患者，還是曾經感染過病毒、現在已經治癒的人，在體內都可以檢測到抗體。”

“位於經開區的博奧賽斯在本次疫情中參與了試劑盒及檢測儀器的研發。”公司總經理劉萍告訴記者，現在試劑盒已經實現量產，產量可達20萬人份/周，一個月內可以達到100萬人份。

據介紹，本次獲得歐盟CE認證的系列血清學新型冠狀病毒抗體檢測產品包括了膠體金法、化學發光法、酶聯免疫法等三種方法學的7個新冠病毒抗體檢測試劑盒。

美聯泰科

試劑盒可同時檢測8人份樣本

協調原料供應、聯繫臨床試驗……近日，區內企業北京美聯泰科生物技術有限公司（以下簡稱“美聯泰科”）緊急研發的新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒取得CE認證。

美聯泰科試劑盒採用磁微粒化學發光法，20分鐘內即可完成檢測。試劑採用單人份包裝，無交叉汙染，檢測項目可隨意組合，最多可同時檢測8人份樣本，更適用於疫情防控的迫切需求。

從2月初開始，美聯泰科迅速成立“抗擊新型冠狀病毒”專項科研團隊進行連夜奮戰。最終團隊克服了重重困難，成功研發新型冠狀病毒相關檢測試劑盒。

如今美聯泰科研發的磁微粒化學發光試劑盒等產品取得CE認證，配套的全自動化學發光免疫分析儀也獲得了CE認證，標誌著產品性能已達到國際標準，將向歐洲疫情高發國家供應，助力疫情防控。

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