客戶驗廠文件資料要這麼準備!

客戶驗廠也稱QMS驗廠/FCCA驗廠/技術驗廠/質量產能驗廠/質量體系審核等。

是通過對工廠整體的評估來判定一家工廠質量控制的能力,確保工廠有一套行之有效的體系和硬件,才能確保生產出高質量的產品。畢竟,過程產生結果。


客戶驗廠文件資料要這麼準備!


質量驗廠文件資料清單


1. 營業執照 ;


2. 質量體系認證證書 ;


3. 組織架構圖 ;


4. 質量手冊 ;


5. 程序文件;


6. 質量體系內審計劃;


7. 質量體系內審記錄:

1)內審員資格證書;

2)首末次會議 ;

3)檢查表 ;

4)不符合項報告;

5)內審報告


8. 質量體系管理評審計劃


9. 質量體系管理評審記錄:

1)管理評審會議記錄;

2)管理評審報告;

3)決議事項的跟進記錄


10. 主要生產設備清單;


11. 設備保養計劃 ;


12. 設備保養記錄;


13. 儀器清單 ;


14. 儀器校準計劃 ;


15. 儀器校準記錄:

1)外校報告 ;

2)內校人員資格證書

3)內校規程;

4)內校報告


16. 年度培訓計劃


17. 培訓記錄 :

1)簽到表;

2)測試卷


18. 品管人員崗前資質認定資料(培訓及測試記錄);


19. 新產品設計開發資料 :

1)產品規格書;

2)BOM表(BOM);

3)安規認證證書;

4)樣品檢測報告

5)試產記錄 ;

6)試產評估報告 ;

7)作業指導書 ;

8)檢驗標準 ;

9)FMEA分析資料;

10)產品質量控制計劃(QC工程圖)


20. 訂單評審記錄;


21. 新供應商資格評定報告


22. 現有供應商質量、交期、價格及服務定期評分表 ;


23. 原材料採購訂單 ;


24. 原材料規格承認書


25. 進料檢驗作業指導書 ;


26. 進料檢驗標準 ;


27. 進料檢驗樣板清單及定期評估記錄;


28. 進料檢驗記錄 ;


29. 不合格來料處理記錄(含供應商糾正預防措施報告;


30. 原材料保存週期規定 ;


31. 原材料過期重檢記錄 ;


32. 控制圖表及超限處理記錄 ;


33. CPK應用指引 ;


34. CPK測量記錄及製程能力不足時的改進記錄 ;


35. 生產作業指導書


36. 製程檢驗作業指導書;


37. 製程檢驗標準 ;


38. 製程檢驗記錄 :

1)首件檢驗記錄 ;

2)巡檢記錄 ;

3)抽檢記錄


39. 製程不合格品的處理記錄(含糾正預防措施報告)


40. 製程檢驗不良統計報表(週報/月報,柏拉圖


41. 停線管理規定及記錄 ;


42. 成品檢驗作業指導書;


43. 成品檢驗標準 ;


44. 成品檢驗記錄 ;


45. 不合格成品處理記錄:

1)返工、返修記錄 ;

2)重檢記錄

3)糾正預防措施報告


46. 成品入庫單 ;


47. 產品可靠性及環境測試計劃及記錄;


48. 數據分析程序;


49. 質量目標統計資料


50. 客戶溝通資料 ;


51. 客戶投訴處理程序 ;


52. 客戶投訴處理記錄



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