「健康界週刊」國內首條口罩高速生產線在京投產 多家企業衝刺新冠疫苗研發

本期關鍵詞:諾誠健華 以嶺藥業 豪森藥業 輝瑞 GSK 復星醫藥

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以下為健康界週刊本期(3月14日-3月20日)的全部內容:

國內資訊

【諾誠健華下週一將正式在港交所掛牌】3月20日,諾誠健華髮布公告稱,公司發行2.5億股,最終發行定價每股8.95港元,位於首次公開募股發行價格區間8.18港元至8.95港元的高端。扣除應付的包銷佣金及其他相關開支後,諾誠健華本次募資金額約20.93億港元。3月23日(下週一),諾誠健華將正式在港交所掛牌。

【國內首條口罩高速生產線在京投產,日產口罩超50萬隻】3月19日,從北京市發改委獲悉,國內首條“一次性成型高速口罩生產線”已在延慶試生產。這條生產線每分鐘生產口罩400至600只,日產量穩定在50萬隻以上。據介紹,聯合益康(北京)生物科技有限公司的口罩生產設備於3月9日開始調試,目前已經連續試生產6天,速度達到每分鐘500只,已累計向市場供應300萬隻口罩,未來生產速度還將繼續上調。

【以嶺藥業子公司伐昔洛韋片獲FDA批准在美國上市】3月19日,以嶺藥業對外發布公告稱,其全資子公司以嶺萬洲向美國FDA申報的伐昔洛韋片的新藥簡略申請已獲得批准,接下來以嶺萬洲可以生產並在美國市場銷售該產品。據悉,伐昔洛韋主要用於治療帶狀皰疹、單純皰疹病毒感染、預防(抑制)單純皰疹病毒感染的復發。

【京新藥業擬斥1.2億元在山東濰坊投建原料藥生產基地】3月19日,京新藥業對外發布公告稱,董事會審議通過了《關於對外投資設立全資子公司的議案》,同意以自有資金出資1.2億元在山東省濰坊市投資設立全資子公司“山東京新藥業有限公司”。京新藥業表示,此次投資設立全資子公司,主要目的是在山東濰坊投資新建公司原料藥生產基地,提升其在原料藥、高級醫藥中間體的市場競爭力,符合公司的戰略發展需要。

【翰森製藥1類新藥甲磺酸阿美替尼片獲藥品註冊批件】3月19日,翰森製藥發佈公告稱,由公司附屬公司江蘇豪森藥業集團有限公司自主研發的1類創新藥甲磺酸阿美替尼片(商品名阿美樂)已獲國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。據介紹,甲磺酸阿美替尼片用於既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療進展,且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

【微遠基因SARS-CoV-2檢測試劑盒獲得CE認證】3月19日,微遠基因宣佈SARS-CoV-2臨床測序測定法獲得CE認證。該測試基於在Illumina NextSeq測序儀上運行的專有宏基因組測序測定法構建。每個試劑盒包含36個測試,能夠以500毫升/毫升的靈敏度檢測SARS-CoV-2。擁有CE認證的Vision Medicals計劃將重點放在歐洲市場上。

【五和博澳藥業糖尿病中藥桑枝總生物鹼片獲批上市】3月19日,北京五和博澳藥業申報的5類新藥桑枝總生物鹼片獲得國家藥監局批准上市,用於治療2型糖尿病。作為天然植物來源的新型糖苷酶抑制劑,桑枝總生物鹼片選擇性更強,副作用更小。與磺酰脲類相比,桑枝生物鹼不會產生低血糖;與胰島素增敏劑相比,桑枝生物鹼較少吸收入血,長期服用的肝腎毒性較小。

【友邦保險聯合鎂信健康、中再壽險打造國內首款境內外特藥險】3月18日,友邦保險攜手合作夥伴上海鎂信健康科技有限公司、中國人壽再保險股份有限公司共同舉行“守護安康”海南醫藥先行項目戰略合作雲啟動儀式,宣佈將聯合推出國內首款適用於海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區政策的境內外特種藥品費用補償型醫療保險。

【阿里雲免費開放新冠肺炎AI診斷技術】3月18日,阿里雲宣佈:疫情期間,向全球醫院免費開放新冠肺炎AI診斷技術,20秒即可完成一次疑似病例的CT診斷,準確率達96%以上,可幫助海外疫情嚴重地區大幅節省醫療資源。

【豪森藥業甲磺酸阿美替尼片正式獲批,治療NSCLC成人患者】3月18日,國家藥品監督管理局(NMPA)批准江蘇豪森藥業集團有限公司自主研發1類創新藥阿美樂®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用於既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療進展,且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

【康希諾生物重組新冠疫苗進入臨床試驗】3月17日,康希諾生物-B(06185.HK)發佈公告稱,公司與一生物工程研究所(聯合開發方)正在聯合開發重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(「Ad5-nCoV」),該疫苗採用基因工程方法構建,以複製缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,擬用於預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

【螞蟻金服旗下雲柱科技經營範圍新增醫療器械銷售】

3月17日,據天眼查數據顯示,螞蟻金服旗下公司杭州雲柱科技有限公司發生工商變更,經營範圍新增第一類醫療器械銷售、第二類醫療器械銷售等。杭州雲柱科技有限公司成立於2018年8月,註冊資本為3000萬元,法定代表人為周玲毅,經營範圍包括技術服務、技術開發、智能機器人銷售等。

【復星醫藥重金入局新冠肺炎疫苗產品開發】3月15日晚間,復星醫藥發佈公告,旗下控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(下稱“復星醫藥產業”)獲BioNTechSE許可,在中國獨家開發和商業化基於其專有的mRNA技術平臺研發的,針對COVID-19的疫苗產品。

國際資訊

【輝瑞20價肺炎結合疫苗成人III期臨床達終點】3月19日,輝瑞公佈了20價肺炎球菌結合疫苗(20vPnC)PF-06482077一項III期臨床研究(NCT03760146)的頂線結果,研究達到了主要免疫原性目標。

【Vapotherm氧氣輔助模塊(OAM)獲CE認證】3月19日,醫療設備公司Vapotherm宣佈其Vapotherm氧氣輔助模塊(OAM)獲CE認證。當與精密流動系統一起使用時,Vapotherm OAM可以幫助臨床醫生更有效地將患者保持在目標血氧飽和度範圍內,而不僅僅是手動控制。

【羅氏首個託珠單抗治療新冠肺炎全球3期臨床試驗正式啟動】3月19日,羅氏(Roche)宣佈啟動一項隨機,雙盲,安慰劑對照的3期臨床試驗,評估Actemra/RoActemra(tocilizumab)與安慰劑加標準治療相比,治療重症COVID-19肺炎住院成人患者的安全性和有效性。該試驗與美國FDA以及生物醫學高級研究和發展管理局(BARDA)合作開展。

【Strategic以5000萬美元收購兩家加州破產醫院】3月19日,醫療保健公司Strategic Global Management宣佈將以5000萬美元現金收購兩家加州破產醫院。兩家醫院分別是,加利福尼亞州戴利市的Seton Medical Center和加利福尼亞州莫斯比奇的Seton Coastside。

【輝瑞新一代JAK1抑制劑abrocitinib 3項III期臨床研究獲得成功】3月19日,輝瑞(Pfizer)宣佈,評估口服JAK1抑制劑abrocitinib(PF-04965842)治療中度至重度特應性皮炎(AD)成人患者的III期JADE COMPARE(B7451029,NCT03720470)研究達到了共同主要療效終點,顯示在皮損清除、疾病程度和嚴重程度、瘙癢等方面表現出改善。

【昆士蘭大學與GSK達成合作,推進2019年nCoV疫苗計劃】3月19日,葛蘭素史克與澳大利亞昆士蘭大學之間簽署了第一個正式形式的協議,該協議與防疫創新聯盟(CEPI)達成了合作,以開發分子鉗制疫苗平臺,旨在針對多種病毒病原體進行針對性的快速疫苗生產。 昆士蘭大學的研究團隊正在推進2019年nCoV疫苗計劃,GSK佐劑的可用性將使其能夠進行重要的臨床前試驗,以評估疫苗的有效性。

【強生S1P1調節劑ponesimod美國申請上市】3月19日,強生(JNJ)旗下楊森製藥宣佈,已向FDA提交了一份新藥申請(NDA),尋求批准ponesimod用於復發型多發性硬化症(RMS)成人患者的治療。ponesimod是一種新型、口服、選擇性鞘氨醇-1-磷酸受體1(S1P1)調節劑,可功能性抑制S1P蛋白的活性,並將淋巴細胞束縛在淋巴結內,從而減少可穿過血腦屏障的循環淋巴細胞的數量。

【艾伯維併購艾爾建將完成,brazikumab剝離給阿斯利康】3月17日,艾伯維和艾爾建聯合宣佈,目前已經和美國聯邦貿易委員會(FTC)簽署協議,同意將艾爾建的在研自身免疫疾病產品Brazikumab剝離給阿斯利康,胰酶製劑ZenPrep剝離給雀巢公司;此外,雀巢公司還將收購另一種胰腺酶製劑Viokace,作為交易的一部分。

一週融資

【雷盛醫療完成數千萬A輪融資】3月20日,崑山雷盛醫療科技有限公司(簡稱雷盛醫療)宣佈完成數千萬元A輪融資,本輪投資方為久友資本、杏澤資本,本輪融資將主要用於外科高端醫療器械的研發。雷盛醫療成立於2017年,目前專注於面向高端細分市場的射頻消融類系列產品和集成式超聲手術器械。

【頤家養老完成A輪融資,引入股東PICC並達成戰略合作】3月20日,頤家(上海)老年服務有限公司與人保資本股權投資有限公司正式達成戰略合作。本輪融資引入人保後,頤家將成為人保集團在社區居家養老領域的重要戰略佈局,雙方將在業務協同、資源共享等方面展開深度合作,在長期護理保險基礎上,通過打造“政府—保險公司—護理機構”的社區居家護理鏈條,為中國老人提供可及、可負擔、可持續的養老護理服務,應對老齡化挑戰。

【方生和醫藥完成B輪融資,加大研發管線佈局力度】3月20日,南京方生和醫藥科技有限公司宣佈完成B輪融資,本輪融資由金圓資本和凱泰資本領投,徐州國盛集團與正欣和投資管理有限公司跟投,原股東華大共贏本輪繼續追加投資。藉助資本的力量,公司將繼續整合資源與技術創新,加大研發管線佈局的力度並深化與實體的合作,以進一步完善研發及產業化平臺。

【基蛋生物擬6391萬收購景川診斷54.96%股份】3月18日,基蛋生物發佈公告稱,擬通過特定事項協議轉讓方式現金收購景川診斷54.9624%的股份,作價6391.03萬元。股份轉讓完成後,公司擬按照3.42元/股的價格認購景川診斷新增股份,認購金額為1000萬元。收購及增資後,景川診斷將成為公司控股子公司,基蛋生物將進入凝血檢測的行業細分領域,開拓公司凝血檢測業務板塊。

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