中國質量新聞網訊 據北京市藥品監督管理局網站消息，Hologic, Inc. 豪洛捷公司 對其生產的 數字乳腺X射線攝影系統（註冊或備案號：國食藥監械（進）字2014第2304277號）主動召回。召回級別為 二級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
北京豪洛捷科技有限公司報告，Hologic公司收到4例報告，提及在現場維修和清潔數字乳腺X射線攝影系統Selenia Dimensions 時，其C型臂可能會卡住或者下滑。初步調查結果顯示，這4臺設備都生產於2014年2-3月，可能是由於機架內的升降驅動螺絲/螺母和下部部件過渡磨損所致。
收到的報告中並未發生因上述設備故障引發嚴重傷害的情況。相關健康風險評估結果顯示，C型臂的下滑可能會對患者、技術人員及工程師造成鈍挫傷的嚴重傷害。
為確保設備的安全使用，Hologic發起了主動召回，現場工程師將會對涉及設備的C型臂進行檢查，確認驅動絲槓/螺母部件是否需要維修或更換。
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