迷失的風向

一個疫苗研製需要多長時間，這麼快研製出來只有如下可能，美國早就知道新冠存在，只是不公佈出來，或者新冠就是他們研製出來的。還有就是疫苗沒有完成最終的工作流程，倉促上馬，其中問題很嚴重。

瀟湘閒人25970227

最近美國的新型冠狀病毒疫苗開始投入了臨床試驗，第1批接收了45個實驗者，這些人都是自動報名的，當然會有一筆費用給他們，臨床實驗週期為一年，現在美國疫苗出現的消息引起了很大的轟動，有的人質疑美國早就有了疫苗。不過開發疫苗的並不只有美國一個國家，德國有一家公司也在開發疫苗，而且德國總理默克爾表示將會以快的時間開發出疫苗，美國總統特朗普還想收購這家公司。

我國的疫苗開發工作也在進行，進展的速度也並不比美國慢，關鍵問題是要經過比較複雜的臨床實驗，因為如果產生副作用那就會非常危險。疫苗的臨床實驗是有一個週期的，所以急不得。當然美國總統特朗普表示希望在四五個月之內能夠用上，不過美國的醫療公司表示這不可能。因為今年是美國的大選之年，世界經濟形勢受到新冠肺炎疫情影響特別大，如果能夠提前應用的話，對世界經濟和美國股市有重大的意義。

但是現在美國的疫苗開始進行臨床實驗，也是美國給自己的民眾一個信心，給美國的經濟一個信心，目的是防止美國經濟進入衰退期。由於美國研發出了疫苗，法國和英國也不再消極抗疫，變得積極主動起來。因為這就預示著人類能夠戰勝新冠肺炎病毒，而不是被動的接受群體免疫法，群體免疫法預計會有26萬英國人死亡。這是任何一屆政府都無法承受的，美國宣佈把疫苗投入實驗，直接打消了英國人群體免疫法的正確性。

疫苗和群體免疫法的不同在於，疫苗是滅活的病毒，而靠人類自己用活性病毒形成群體免疫法是一種非常危險的事情，如果控制不好或者病毒變異，會產生巨大的災難，最後導致這種病毒和人類長期共存。

四十五度歷史

世界很精彩，老金看世界；

有貓膩！特朗普在幫美國趁機搶佔新冠疫苗市場。

有點醫藥常識的人都知道，藥物合成可以一天完成，疫苗可不是一天就能搞定的！沒有一年半載是完不成的，美國怎麼突然有了疫苗？難道早就準備好的？

老金查到：

特朗普是3月2日在一次醫藥企業簡報會上，要求馬上研究一個新冠肺炎疫苗，美國國家衛生研究院院長託尼稱至少需要一年，他們還為此爭吵了一番！

另外還有一則德國媒體爆料：

面對日益蔓延的新冠肺炎疫情，特朗普為了防止新冠疫情影響美國經濟，更重要的是不能影響他的連任競選，於是想搞到疫苗，一招制敵！

先是3月2日特朗普催促多家藥企和美國國家衛生研究院趕緊去研究疫苗！最好幾個月就搞定，結果被內行的國家衛生研究院院長懟，最少需要一年！

可能是覺得時間太長，就想直接從德國買現成的疫苗（當然是經過一段試驗，還沒有完全能夠生產，不過估計臨近生產標準了），被德國拒絕！德國當然知道，世界範圍內都爆發新冠疫情，那麼新冠病毒疫苗將是一個大產業！

甚至可以成為一個武器，誰不聽話，就不給誰，新冠疫苗籌碼太重要了！

所以在沒招了之後，特朗普只能宣佈美國的疫苗也進入臨床試驗；

注意，臨床試驗這個名詞還有模糊性！

我隨便拿一管子東西，哪怕是當年鮑威爾手裡的洗衣粉，也可以進行臨床試驗啊，至於是不是真的新冠疫苗，臨床試驗多久，那是兩說了；

因此，老金認為，美國首劑用於臨床試驗的疫苗週一交付，美國公佈出來，是為美國醫藥企業搶佔市場做鋪墊而已，先做個廣告，搶個位置，至於啥時候有疫苗，等著吧；

你認為是哪一種情況呢？歡迎留言討論。

老金看世界

美國的狐狸尾巴終於露出來了？之前，美國總統很淡定，美國很淡定，一直不擔心疫情會在美國擴散，一直強調新型冠狀病毒對美國公眾的風險很低，不用戴口罩！當時，很多人就懷疑，美國如此淡定，是因為美國有解藥，在必要的時候，美國就會順勢推出已經擁有的解藥！

果不其然，美國剛剛開始擴大檢測範圍，就交付了第一批新型冠狀病毒疫苗，然後招募志願者進行臨床試驗！美國剛剛交付的疫苗名叫“mRNA-1273”，由美國國家衛生研究院和生物科技公司莫得納（Modernan）合作研發的。全球防疫聯盟（CEP）也給此項目提供了部分資金！

交付第一批mRNA-1273疫苗之後，美國的臨床試驗在華盛頓進行，由西雅圖的凱撒醫療集團華盛頓衛生研究所負責！作為第一批試驗者，美國一共招募了45名身體健康的志願者，志願者的年齡均有限制，必須在18歲至55歲之間！

45個志願者，被凱撒醫療集團華盛頓衛生研究所分為三組，一組15個人，每組分別注射的劑量都不同，一組注射劑量只有25微克，一組注射劑量100微克，一組注射劑量250微克。注射不同的劑量，是為了觀察注射不同劑量後的安全性，看看志願者的免疫反應。

3月16日，43歲的美女哈勒已經接種了第一針mRNA-1273疫苗，注射完成之後，哈勒面帶微笑離開凱撒醫療集團華盛頓衛生研究所，並聲稱“感覺很好”！

28天之後，哈勒還會再次注射mRNA-1273疫苗，進行兩次注射mRNA-1273疫苗之後，志願者將會進行為期1年的觀察。也就是說，mRNA-1273疫苗能不能大面積注射，得1年之後才能知道！

如此說來，美國總統的計劃還是要落空了，美國總統當初一直想讓生物科技公司幾個月之內生產出新型冠狀病毒，當時美國的生物科技公司就告訴美國總統，幾個月不可能辦到，最少也要1年或1.5年，也就是說，美國總統想要藉助新型冠狀病毒疫苗實現連任的計劃會落空！

有了mRNA-1273疫苗進行臨床試驗，依然不能證明美國有解藥，要證明美國有解藥，除非美國在這幾個月之內就生產出可用的疫苗！

老鱷魚觀天下

剛看到“美國研製出疫苗”的消息時，還有些難以置信，後來看到國內外主流媒體都在報道，才知道真有這麼一說。據歐聯社報道，3月16日，美國開始新冠肺炎病毒疫苗臨床實驗，並在華盛頓州西雅圖的醫療機構對接受測試者注射了第一針疫苗。

美國不但研製出了疫苗樣品，而且已經進行了第一例臨床試驗，這個速度太讓人吃驚了。美國的新冠疫情是進入3月份之後才大規模擴散的，然而就在短短十幾天時間裡，美國就研製出了疫苗，怎麼想怎麼覺得不對勁。

關於“美國研製出疫苗”這件事，個人覺得有以下三種可能：

第一，消息是是假的。

疫情剛剛蔓延至美國的時候，美國政府為了避免國內恐慌情緒蔓延，也為了穩定經濟，決定隱瞞感染情況。一開始美國政府的做法是限制檢測，後來迫於民意的壓力，放開檢測標準但又把價格抬高，民眾又因檢測費用昂貴而不滿，再後來美國當局決定檢測免費但是又聲稱試劑盒不足。

美國政府對疫情的態度始終很曖昧，其實這不難理解，因為如果美國政府的動作太大，會引發民眾的擔憂，這種擔憂會蔓延的股市上，而實際上後來美國股市確實暴跌了。在美股兩次熔斷之後，美國政府才開始正視疫情，國會直接通過了500億美元的抗疫法案。

這裡還是要提一句我之前文章中常提到的：美國政府不是因為疫情本身決定抗疫，而是因為股市暴跌才決定抗疫。美國是資本主義大國，美國政府代表的是資本的意志，所以股市穩定高於一切。而現在美國放出“成功研製疫苗”的消息，是不是也是為了穩定民心和股市，如果是這樣，那這個消息有待考證。

第二，美國事先就研製出了疫苗。

這個猜測就必須以陰謀論為基礎，也就是美國製造了新冠病毒，或者說病毒最先起源於美國本土。這個陰謀論也不是憑空猜測的，而是有依據：最開始日本朝日電視臺調查了部分美國流感患者的體檢結果，發現其中一些人感染的並非流感病毒，而是一種“未知病毒”。

雖然美國疾控中心當時否認了這個猜測，但是在3月11日的美國眾議院聽證會上，美國眾議員哈雷·羅達逼問美國疾控中心主任：“美國一些人可能表面上是死於流感，實際上卻可能死於新冠肺炎？”美國疾控中心主任雷德菲爾德最終承認：迄今在美國，一些病例的診斷情況確是如此。如果新冠病毒真的最先起源於美國，那麼最先研製出疫苗也說的過去。

第三，美國真的研製出了疫苗。

美國是全球領先的藥物研發國，醫療技術和設備也是世界上最先進的，在全球世界最佳醫院排名前十強中，美國有4家醫院上榜，所以美國醫療機構和企業有研製出疫苗的能力。

現在美國方面也只是處於臨床試驗階段，沒有把話說的特別滿。美國的研究人員強調，即使新冠病毒疫苗研究進展順利，也至少要等到12至18個月後，才能證實疫苗是否安全有效。

國際視角淺說

3月16日，美國已經注射了第一支新冠疫苗！ 這個速度太讓人吃驚了。 美國的新冠疫情是進入3月份之後才大規模擴散的，然而就在短短十幾天時間裡，美國就研製出了疫苗，怎麼想都覺得不對勁。 研製疫苗，再怎麼快，動物實驗是一定要有的， 難道美國跳過動物實驗直接人體接種？ 還是早就通過動物實驗階段？（在中國出現新冠以前就開始著手研究疫苗）

如果這件事是真實發生的，大致有以下三種可能:

1.美國強行跳過動物實驗，枉顧人權，直接進行人體實驗。

2.已經做過動物實驗了，但是時間對不上，除非他們在去年10月分就開始研發，並且在12到1月就開始多輪動物實驗，這樣就相當於不打自招了。

3.為了穩固股市，拖延時間，畢竟現在美股持續暴跌根本停不下來！特朗普很是著急呢！

純屬個人看法，真實情況還是以官方發佈為準！

藥師陳小君

一個正常的疫苗從研發到上市，需要經過幾個步驟:

• 篩選合適病毒毒株
• 將病毒培養、滅活、純化、鑑定，從而製造疫苗原液
• 臨床前的動物實驗
• 臨床人體實驗
• 申請許可、道德檢查
• 上市

而可以用於治療新冠病毒的疫苗方式又有4種:

• 重組蛋白疫苗
• mRNA疫苗
• 重組腺病毒載體疫苗
• 滅活疫苗

這四項大多都是利用DNA技術在病毒基因當中或減少DNA減少毒性，或重組DNA改變毒性增加抗體，或剝離病毒中有害分子留下免疫分子等等。

那麼話說回來，此次美國用於交付的疫苗是哪一種呢？那就是mRNA疫苗，這種疫苗是一種商業化的疫苗，之所以說它商業化，就是因為只需要通過對病毒DNA拆散重組確保無害化，最後確保人體抗體能夠適應就Ok了。

這類型的疫苗雖然快，但是也有毛病，那就是重組後的疫苗DNA並不算“結實”，需要相當一段時間適應動物細胞形成抗體，如果動物細胞無法適應這個重組的DNA，那麼又得拆開重組。

正常情況下這一過程之前需要幾輪的動物實驗和幾輪的人體實驗，確保疫苗“結實”了才能上市，不過現在美國卻跳過動物實驗直接進行人體實驗，儘管可能對自己的疫苗太自信了，但多多少少有急功近利的成分。

從目前的狀況來看是可以理解美國急功近利的小心思的，3月16日美國股市大跌造成第三次熔斷，累計跌幅超過28%，成百上千億美元灰飛煙滅，市場信心不足拖累美國經濟走向疲軟，這種情況下是沒有一位美國總統坐得住的。

而另一方面，疫情也拖累了美國2020總統選舉，隨著各個州進入緊急狀態開始禁止大型集會，各候選人主要宣傳手段也收到影響，某些候選人沒有辦法再帶著“美國第一”的帽子去吹噓自己了。

馬克觀察

其實按疫苗的研發速度咱們與美國的速度都差不多，確實在昨天美國的西雅圖第一位志願受試者接診了一針新冠疫苗，這應該是美國新冠疫苗進入臨床試驗第一人，也是美國新冠疫苗首次進入人體臨床試驗，也應該是世界上第一個進入人體試驗的新冠疫苗，不過重要的是美國這種新冠疫苗並沒有首先在動物上進行臨床試驗，而是直接跳過動物試驗直接快速進入人體試驗，這樣就節省了對動物試驗的時間與過程，這一做法雖然不按常理出牌，引起很多人的爭議。

雖然引起了爭議，但美國傳染病研究所還是允許了這種新冠疫苗快速進入人體試驗，當然不是說進入了人體試驗，這種疫苗就可以快速上市的，不是這樣的，進入人體試驗只是跨入臨床試驗第一步，後面還有各年齡段志願者的接診臨床試驗，研究，觀察，分折，總之後面還需要更多觀察與試驗，就算最後效果達到了標準，通過普及生產實用還需要至少1年到18個月的時間，到那時候人們就可以慢慢普及接診這種疫苗。

國內有二十多種新冠疫苗在研發，進行了多線路的研發部暑，進展都非常不錯，國內上海的一種新冠疫苗在4月的中旬將在靈長類動物身上進行臨床試驗，研發疫苗是個挺漫長的事情，畢竟針對的對象是人體，要經過很多的臨床試驗的觀察研究分析，得出安全係數，才敢大規模使用，疫苗的研發時間到普及使用一般3到10年是常態。

牛頭馬面兩鬼

三點質疑，誰解其中味？

實驗者試驗的疫苗由美國兩個公司聯合開發提供。

開發這種疫苗的是美國最大的生物醫療公司，該公司2010年由哈佛團隊創辦，比爾蓋茨夫婦也是該公司的股東之一。該公司主要從事的是傳染病丶免疫腫瘤丶自身免疫丶炎症疾病等的療法和疫苗開發研究。

據介紹該公司已招募45名健康自願者進行疫苗測試，結果可能於7月至8月公佈。

最新消息：外媒TheVerge表示，中國企業家馬雲捐贈給美國的50萬份檢測試劑盒可能被棄用！他說：“美國可能不會用馬雲捐贈的試劑盒。"“因為美國政府堅持是用自己有缺陷的試劑盒，拒絕使用其他國家和地區成熟的產品。美國新冠病毒檢測已落後於其他國家！”

三點質疑：

①美國速度為何如此之快？

記得在三月初美國總統特朗普就對外宣佈，美國馬上有疫苗出世，美國國務院隨即收回了特朗普的講話，稱：“總統所說的疫苗是指埃博拉病毒疫苗”。（可查閱美國多個主流媒體的報道）

美國在過去的幾天還說，美國新冠病毒疫苗研究最少要在一年以後進入臨床階段，為何在美國剛剛檢測新冠病毒幾天就有疫苗臨床。

②美國哈佛團隊創辦的美國最大生物醫療公司，為何趕巧在2009年美國流感病毒大流行之後？

2008年，美國奧巴馬總統上任，2009年，奧巴馬任上爆發美國全國性的流感病毒感染，1200萬人被感染，一萬餘人死亡。

奧巴馬的第二任上向國會兩院提議：美國研究新醫丶新藥丶新病毒需要得到國會的批准，奧巴馬隨後簽署了這一總統法案。無獨有偶，美國的流感病毒流行之後的2010年，哈佛生物醫療公司成立，而研究的對象正是：傳染病丶自身免疫丶免疫腫瘤等疾病，這難道是一種巧合？

③馬雲捐贈的試劑檢測盒為何要棄用？難道美國自己研製的試劑盒針對性更強？

有美國專家和美國民眾質疑中國企業家馬雲捐贈的新冠病毒試劑盒是成熟的技術，為什麼不用？為什麼要用美國不成熟的技術？

網友批評美國政府，“難道美國政府有被迫害妄想症？…"

三點質疑，誰解其中味？

老狼48440790

新型冠狀病毒疫情爆發以來，關於疫苗的消息就到處飛，近期比較火的一個消息是，3月16日，美國的新冠疫苗已經開始臨床試驗了，已經有志願者開始接受實驗性的疫苗注射。

消息一出，大家的各種猜測，質疑一起湧現：為啥美國疫苗出的這麼快，是不是早就知道這個病毒，看來病毒的源頭在美國沒錯了！關於這樣的猜測，咱沒有實錘的證據，還不好確認，本文只想就新冠病毒疫苗國內外研發的相關現狀，和大家認識上的一些誤區進行初步的梳理和介紹。

疫情這麼嚴重，疫苗為啥就遲遲出不來？

這是在新型冠狀病毒疫情出現以來，一直以來很多人在質疑的問題？是技術還不夠發達嗎？是做不出疫苗嗎？為什麼新聞總說疫苗研發出來了，老百姓還用不上？
對於這些問題，首先要嚴肅譴責一下“標題黨”的行為。一些新聞媒體動不動就打著新冠疫苗已經研製成功的標題來吸引眼球，但實際上，一個疫苗如何才算研製成功？僅僅從理論上完成了疫苗的初步開發，不叫研製成功，在動物實驗中發現動物能夠產生抗體，也不叫研製成功，只有通過符合國家藥品註冊管理法的流程申報，按規定完成一到三期臨床，並獲得國家藥品監管機構的正式批准，能夠真正的批量生產，正式的在接種結構應用於大眾，才叫“研製成功”。

而這個從研究開發到動物實驗，再到臨床試驗的過程是由嚴格的程序限制的，即使在重大疫情下，走快速優先審評的通道，加快進度審批，一期到三期臨床的試驗也是不能省的，因為這是確認疫苗安全有效性，確定疫苗接種劑量及接種方式的重要過程，簡單介紹下疫苗開發的1~3期臨床試驗——

一期臨床通常需要招募受試者20~80人，通過試驗確認疫苗的安全性，以及初步確認疫苗引起免疫反應的程度；

二期臨床，需要幾百人的受試者團隊參與，通過二期臨床，可以初步確認疫苗的接種方法，接種劑量、接種幾針，間隔多久接種等方面的問題，同時對安全性和疫苗的免疫原性進行進一步的確認。

三期臨床通常需要更多人參與，受試者通常可以有幾千人甚至上萬人，目的是進一步評估疫苗的臨床有效性和安全性。但在緊急情況下，三期臨床的受試者人數也可適當減少。

如果仔細看看，這3個過程，少了哪個能可以呢？而要完成這樣的3個過程，是需要時間的，病人接種後的安全性，有效性，多次接種的時間間隔等，都是需要時間來觀察和確認的，整個過程下來，最快也要一年到一年半的時間，因此，疫情一發生，就希望疫苗馬上能夠出來的想法是不切實際的，也是不可能出現的。

美國疫苗出的那麼快，是不是他們早有準備？

病毒源頭在美國的說法，有很多人在傳，美國疫苗快速開始臨床試驗，有人又推測是因為他們早就發現了這個病毒，但到目前為止，還沒有相關實際證據來證明這件事，在這裡也不想妄加猜測。根據相關官方消息，美國疫苗研究的實際情況是：

在新冠疫情爆發之初，中國政府公佈了病毒基因序列後，美國Moderna公司就著手進行了相關疫苗的研發工作，也就是說，該公司1月份就開始了疫苗的研發工作，3月5日，該公司的疫苗（mRNA-1273）獲得了臨床批准，3月16日，4名志願者在西雅圖接受了疫苗注射。

而相關報道也指出，Moderna公司的流程並不符合常規，通常情況下，在新冠疫苗進行人體試驗之前，監管機構應評估多種病毒株和多種動物模型的安全性，而該公司的疫苗動物實驗研究尚未完成，就緊急開始了臨床試驗，也從另一個側面說明對於抗擊新冠疫情的緊迫性。

但無論如何，三期臨床試驗還是不能避免的，相信不管哪個國家的藥品監管機構，都不可能為了抗擊疫情而拿用藥安全甚至是人命開玩笑，因此，疫苗從用於受試者，到真正獲批應用，相信還是有很長的一段時間。

美國疫苗出的那麼快，我們國家的疫苗怎麼還慢了？

作為疫情首先爆發的國家的，我們國家從疫情爆發之初就著手了疫苗的研究開發項目，在疫苗研發進度上，可以說一點也不比別的國家慢。就在3月16晚20時18分，陳薇院士領銜的團隊與相關公司合作開發的新冠疫苗，也已經獲得了中國國家藥監局的臨床試驗批准，目前相關的受試者招募工作正在進行，相信國內的新冠疫苗臨床試驗也能夠在近期全面展開。

而在3月17日下午，國務院聯防聯控機制發佈會上，也未點名地介紹了中國疫苗研發的最新進展——

也就是說，除了軍科院與康希諾公司聯合開發的已經獲得臨床審批的新冠疫苗以外，另外還有8項有關新冠疫苗的研發項目，也正在緊張有序的進行中，而這些項目，也都有望在今年上半年獲得臨床試驗批件，啟動臨床試驗研究。

美國的疫苗和我們國家的疫苗是否一樣，有何區別？

疫苗的作用，簡單來說，就是通過疫苗進入人體，讓人體對相關的病原體產生抗體，從而達到預防相關病原體感染的作用，從目前的疫苗技術研發手段來看，從疫苗的原理及工藝上來劃分，疫苗主要可以分為傳統的滅活、減毒疫苗；亞單位疫苗/ 基因重組蛋白疫苗；病毒載體疫苗以及核酸疫苗(mRNA疫苗和DNA疫苗)幾類。美國Moderna公司開發的疫苗屬於核酸（mRNA）疫苗，而我國已經獲批的新冠疫苗屬於病毒載體疫苗。

核酸疫苗可以說是疫苗開發方面的新技術，一般的疫苗都會裝載病毒的抗原蛋白以刺激機體產生免疫應答，從而產生抗體，而mRNA疫苗則並不含有病毒的抗原蛋白，它相當於保存了一份合成病毒抗原的原理，通過其進入人體後，在人體細胞內翻譯成病毒抗原從而刺激人體產生免疫應答，因此，mRNA疫苗由於不含有病毒抗原蛋白，也沒有自我複製功能，因此這種疫苗不具有感染性，不會引起人體的病毒感染，其安全性是有保障的，同時其生產上也有一定的優勢，比較便於大規模的量產，成本也並不高。

但mRNA疫苗也並非沒有缺點，由於其穩定性較差，注射後有被細胞分解的風險，另外，單鏈的mRNA疫苗進入人體後，在合成過程中的不穩定性也使其易於產生雜質，而導致強烈的免疫反應，而使疫苗失效，目前為止mRNA技術多數用於癌症治療性疫苗的開發，而對於疾病預防性疫苗的開發，還沒有成功的案例，因此，如果此次美國Moderna公司的疫苗能夠通過臨床試驗而獲批，這將是第一個用於疾病預防的mRNA疫苗。

我國科學家開發的疫苗屬於腺病毒載體疫苗，它是以複製缺陷性人5型腺病毒為載體，將保護性的抗原基因重組到載體基因組中，從而刺激機體產生免疫反應的一種疫苗。此次的Ad5腺病毒載體，也正是陳薇院士領銜開發已經獲批的埃博拉病毒疫苗的病毒載體，對此，陳薇院士的解釋最為形象，Ad5腺病毒載體就像一個酒瓶，把裡面的白酒（埃博拉病毒）換成了紅酒（新冠病毒），而酒瓶的保護作用是一樣的，有了前面埃博拉疫苗的成功研發經驗，相信我們國家的新冠疫苗通過臨床試驗的可能性也是很高的。

雖然疫苗研發需要時間，真正獲批上市至少也要到明年了，但希望不管哪個國家的疫苗，都能夠儘快的確認有效性和安全性，儘快的能夠上市，如果疫情持續時間較長，在持續對抗疫情的長期過程中，疫苗的成功上市無疑將是抵抗疫情的最佳利器。

關鍵字: 新冠 研製 國際