3月16日國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心發公告，25個藥品註冊申請藥學研製和生產現場檢查任務，其中7個優先審評品種。
涉及廣東東陽光、石藥集團、江蘇豪森、信立泰、齊魯製藥等10家企業。
全文如下：
我中心已接收藥品審評中心發起的25個藥品註冊申請藥學研製和生產現場檢查任務，相關任務信息現予以公告（詳見附件）。
根據《藥品註冊管理辦法》，已接收到藥品審評中心相關申請生產現場檢查通知文件的註冊申請人，且自認為具備接受現場檢查條件的，需在法規規定時間內登陸我中心網站（www.cfdi.org.cn），通過“網上辦事-在線申請”欄目提交藥品註冊申請生產現場檢查的申請。我中心將根據藥品註冊申請人可以接受現場檢查的時間等安排，組織現場檢查工作，其中優先審評品種予以優先組織檢查。
請相關藥品註冊申請人予以關注，逾期不提交，我中心將按照有關規定終結相關檢查任務，並回復藥品審評中心。
感謝支持和配合。如有不解事宜，請與我中心聯繫。
聯繫人：陸德 劉瑾欣
聯繫電話：010-68441676010-68441674
傳真：010-68441300
聯繫地址：北京市西城區文興街1號院3號樓北礦金融大廈6層
郵編：100044
附件：藥品註冊申請藥學研製和生產現場檢查任務（2020年第4號）
國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心
2020年3月16日
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