經濟日報-中國經濟網3月17日訊（記者朱國旺 郭文培）近日，國家藥品監督管理局發佈《關於註銷安乃近注射液等品種藥品註冊證書的公告》（2020年第29號）和《關於修訂安乃近相關品種說明書的公告》（2020年第34號），停止安乃近注射液等品種在我國的生產、銷售和使用，註銷藥品註冊證書，對安乃近片等品種修訂說明書。
《公告》顯示，根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定，國家藥品監督管理局組織對安乃近注射液等品種進行了上市後評價，評價認為安乃近注射液等品種存在嚴重不良反應，在我國使用風險大於獲益，決定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓在我國的生產、銷售和使用，註銷藥品註冊證書（藥品批准文號）。
《公告》稱，已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產企業負責召回，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。
另據《國家藥監局關於發佈註銷安乃近注射液等品種藥品註冊證書和修訂安乃近相關品種說明書公告的說明》，安乃近片等口服制劑尚有一定臨床價值，對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、複方青蒿安乃近片採取修訂說明書的風險控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群和適應症範圍。
據悉，安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥，在我國上市時間較早，製劑種類包括口服制劑、注射劑、滴鼻液等。同撲熱息痛、阿司匹林、布洛芬一樣，都是解熱鎮痛的“老藥”。17日晚，經濟日報-中國經濟網記者在國家藥品監督管理局數據查詢“國產藥品”欄檢索“安乃近”，發現涉及“安乃近”內容共有1329條記錄。據米內網2016年的一篇報道，安乃近原料藥產能超過2萬噸(實際產量在1.5萬噸～1.7萬噸)，出口量在7500噸左右(佔年產量的一半)。
閱讀更多 中國經濟網 的文章
