康希諾生物—B:新冠疫苗上臨床,研發能力得驗證

方正證券3月17日發佈對康希諾生物—B的研報,摘要如下:

公司於2020年3月17日發佈公告《重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)遞交新藥臨床試驗預審評申請並啟動健康志願者預招募》,稱軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所與公司合作開發的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)已向監管機構提交新藥臨床實驗預審批。

公司重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體),可表達COVID-19包膜表面中的S(Spike)蛋白。意在通過S蛋白作為抗原激起機體的免疫反應。公司臨床(註冊號:ChiCTR2000030906)與2020年3月17日通過審核,將在湖北省武漢市的中國人民武裝警察部隊武漢特勤療養中心與華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院招募3組各36名的健康18-60歲性別不限的志願者,通過非隨機對照試驗(開放性)分別接種高(1.511VP(病毒顆粒))、中(111VP)、低(510VP)劑量一針,並檢查7日、28日、6月的安全性指標(主要指標)、抗S蛋白、抗COVID-19、抗Ad5抗體水平以及特異性T細胞反應(次要指標)。國際上,目前已經進入臨床的僅有Moderna一家,其採用的是mRNA疫苗技術,此外,BioNtech、CureVAC、Inovio也均在採用核酸疫苗的途徑在進行COVID-19的疫苗產品研發。國內目前採取了5條通路,分別是減毒流感病毒載體、滅活疫苗、亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、RNA/DNA疫苗齊頭並進。目前,在新冠疫苗研發上,軍科院和康希諾處於較為領先的狀態。後續新冠肺炎疫苗仍有極大概率需要繼續經行臨床II期、臨床III期的臨床研究方有可能上市,短期內較難給公司業績帶來影響,但在一定程度上驗證了公司的研發實力。同時,我們認為疫情在一定程度上促進了民眾對疫苗的認識,疫苗產品的接受度上有望繼續上升。我們預測公司2019-2021年(不考慮新冠肺炎的影響),營收將分別為40.00百萬元、351百萬元、1452百萬元,淨利潤將分別為-140百萬元、-1百萬元、362百萬元。由於公司研發能力得到驗證,後續產品可成功上市的幾率加大,故維持“強烈推薦”評級。風險提示:產品研發風險、新冠疫情風險、產品銷售風險、行業風險、技術及專利風險。

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