深度研究——优质赛道疫苗,五大关键领域,精选四大龙头


深度研究——优质赛道疫苗,五大关键领域,精选四大龙头

疫苗,是现在都很熟悉的事物。从宏观的全社会角度,接种疫苗能显著降低群体疾病患病率,节省大量治疗费用。从微观企业角度,疫苗销售放量较其他药品迅速,疫苗是投入产出最快的医药子行业,是最优质的赛道之一。

一、疫苗批签

疫苗批签量直接决定了疫苗企业的产品放量情况,是疫苗企业营收的关键。2019年,国内疫苗批签发总量约为5.5亿剂,同比2018年增长2.0%左右,全国疫苗批签总量已连续五(2015-2019)年稳定在5.5亿剂左右水平,2018年受行业事件影响,是近五年批签发低点。

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二、新产品陆续上市

近年来,我国陆续上市了重磅疫苗产品,2019年5月,江苏金迪克四价流感疫苗获批上市;12月31日,CFDA分别批准了沃森生物的13价肺炎结合疫苗和厦门万泰的2价HPV疫苗,宣告双双打破外国制药巨头在我国的相关疫苗品种垄断。

今年,智飞生物肺结核疫苗、长春高新鼻喷流感疫苗和康泰生物13价肺炎结合疫苗都已经申报生产,有望陆续在年内获批。另外,沃森生物2价HPV疫苗完成III期临床;康泰生物人二倍体细胞狂犬病疫苗已经取得临床总结,等待申报生产,EV71疫苗处于III期临床。


三、五大关键领域

1、 流感疫苗

流感流行具有明显季节性,高发在冬春季;季节性流感疫苗每年需要根据WHO发布的当年流感病毒毒株类型进行生产,有效期只有一年。近十年,各类型流感疫苗批签发总量中值约为3500万剂,我国流感疫苗接种渗透率不足3%,同比国外欧美发达国家差距巨大,未来有较大上升空间。

竞争格局:流感疫苗(含三价、四价流感疫苗)合计有六家企业生产批签,华兰生物在流感疫苗领域持续领跑,2019年市占率达42%,

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2、 肺炎疫苗

由肺炎链球菌引起的急性肺部感染叫肺炎链球菌肺炎,40%~70%的正常人上呼吸道中携带有毒力的肺炎链球菌。肺炎链球菌目前鉴定出90多种血清型,其中有20多个型可引起疾病。是"极高度优先"使用疫苗预防的疾病。

竞争格局:2019 年,国内上市批签发13价肺炎结合疫苗仅有辉瑞一家,2019年批签发475万支,和每年1500万左右的新生儿相比,严重供不应求。2019年,23价肺炎疫苗共批签发947万剂,沃森生物批签发357.8万剂,市占率37.7%;成都所批签发355万剂,市占率为37.5%;默沙东批签144.9万剂,市占率15.3%。

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3、 流脑疫苗

卫健委每年发布的《卫生健康事业发展统计公报》统计数据,2015年至2018年,我国每年脑膜炎发病率在0.0074/100000至0.0086/100000之间,新生儿接种流脑疫苗必要性较强。目前流脑疫苗品种繁多,以一类疫苗A群流脑多糖疫苗和A群 C群流脑多糖疫苗为主,占全部批签量的78%左右。

竞争格局:A群C群流脑多糖疫苗,主要是兰州生物制品研究所和沃森生物生产,华兰生物零星生产;2019年兰州所批签发2571万剂,批签市占率58.5%,沃森生物批签发1821万剂,批签市占率41.4%。

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4、 狂犬疫苗

狂犬病是一种自然疫源性疾病,病死率接近100%,接种狂犬疫苗是人类目前预防和控制狂犬病的唯一有效方法。萌宠经济发展和狂犬病高致死率,推动狂犬疫苗每年稳定需求,猫抓狗咬风险暴露后,接种疫苗刚性明显。

竞争格局:我国生产狂犬疫苗的企业有十余家,成大生物一家独大,2019年占我国狂犬病疫苗批签总量的67.6%。

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5、 HPV疫苗

HPV疫苗又称宫颈癌疫苗,目前国内上市共三种HPV疫苗:2价/4价/9价HPV疫苗,共四家企业生产获批上市;近年来,我国HPV疫苗供不应求,尤其是9价HPV疫苗各地需要摇号或者排队预约。全部HPV疫苗批签发货值达94亿元左右。

竞争格局:4价和9价HPV疫苗市场需求旺盛,由智飞生物独家代理默沙东进口,获批以来进口批签持续放量;2价HPV由葛兰素史克生产,厦门万泰国产2价HPV疫苗今年将正式生产批签。


四、四大龙头

智飞生物:我国综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一;主要在售疫苗包括AC-Hib三联疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗、AC结合疫苗、Hib疫苗; 子公司智飞龙科马主要从事预防狂犬病毒、流感病毒等病毒类疫苗,代理品种包括四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗;此外受让中东呼吸综合征疫苗;参与研发诺如病毒四价疫苗;结核类自主产品母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)获得受理。


康泰生物:全资子公司民海生物主营疫苗研发生产等,目前已上市的产品有重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗; 19年8月,23价肺炎球菌多糖疫苗获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。20年2月,携手艾棣维欣研发新冠DNA疫苗。


华兰生物:流感疫苗龙头,独家供应国内四价流感疫苗,批签发占全国流感疫苗批签发总量52.85%,市占率居国内首位;目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) ;公司冻千人用狂犬病疫苗已进入申报文号阶段。18年5月,子公司取得吸附手足口病EV71型灭活疫苗药物临床试验批件。


沃特生物:专业从事人用疫苗的生物药龙头之一; 拥有全球两大重磅疫苗品种13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗,主要生产和销售的自主疫苗产品为;b型流感睹血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、23价肺炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗等6个产品: 13价肺炎球菌结合疫苗进入生产申报阶段; 19年12月, 药监局批准子公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。


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