何時可以有“特效藥”讓患者得到使用
是新冠肺炎患者和全社會關注的焦點
而在藥物研發試驗的征程中
一群不屬於醫者和患者的年輕人
身處一線發揮著不可或缺的“螺絲釘”作用
yushan是瑞爾沃德在武漢的一位CRC（臨床研究協調員），平日裡主要工作是經主要研究者授權在臨床試驗中協助研究者進行非醫學判斷的相關事務性工作，她的角色與CRA（臨床監查員）相互配合，同是臨床試驗的參與者、協調者。
不同於一般商品，一個新藥或藥品新的使用方式在上市前都需要通過臨床試驗，以確保其對患者群體的有效性和安全性。華中科技大學同濟藥學院生物藥學系主任李華教授表示：“對於新冠病毒肺炎，人們都期待“特效藥”立等可取，但是新藥的發現是有其客觀規律的，特別是臨床實驗，需要相應的流程、步驟和足夠的時間，要進行嚴格的雙盲對照實驗、得到大樣本數據。”
鍾南山院士也曾表示，臨床試驗可以加快綠色通道，但必須走程序。“很多實驗室找到一個苗頭，就希望馬上完全進入臨床，這個要小心，倫理審查一定要通過。臨床醫生還是要按臨床的規矩來做。”
藥物研發非一日之功，不把握好有效性和安全性，很多時候可能就是用患者生命來埋單。目前，我國有超過200項針對新冠病毒肺炎的潛在治療方法正在或將要進行臨床試驗，在臨床研究者與患者之外，yushan和更多小夥伴們也身赴一線，在藥物臨床試驗各個階段發揮著不可或缺的“螺絲釘”作用。
“能夠為抗疫工作做一點事，就很自豪”
這個春節，武漢人註定終生難忘。突然降臨的疫情，打亂了所有人的節奏，江城孤懸，所有資源都向抗疫一線傾斜。
身在武漢的yushan作為瑞爾沃德的CRC從業者，觀察到行業態勢及身邊發生的變化，心情也逐漸凝重起來，“身邊和朋友圈中很多人都在求床位，感到患者越來越多，未知的恐懼讓人緊張而焦慮。”
不過她很快撥開迷霧，疫情之下，有政策支持，有白衣逆行，有民間援助國內國外共同支援，同時公司也有專人進行每日溝通聯繫，提供一切能夠提供的資源切實保障安全。她也在考慮，“作為一名CRC，一名武漢團隊成員，一名臨床研究的從業者，如果有機會能夠為抗擊疫情盡一份力，哪怕一點也是好的。”
基於疫情期間體現出的臨床試驗執行能力，公司與多家制藥企業和研究者成為合作伙伴，承擔起多個新冠肺炎藥物的臨床試驗項目。在微信群中，陳玉珊沒有猶豫直接報名參加臨床工作，和她一起的小夥伴還有wenwen、zhzong及junsi，分別在不同中心協助參與臨床研究，“我們不能像一線醫生一樣挽危救急，但真的希望能在自己的戰場上做一些力所能及的事情”，junsi表示。
其實在此之前，junsi和zhangjing就已經參與到另一個針對新冠肺炎的抗病毒輔助用藥研究當中，這款藥物曾在2003年被推薦用於輔助治療SARS相關症狀並取得有效改善，與目前新冠肺炎表現症狀非常相似，基於此研究者希望通過零氪醫療大數據平臺進一步分析驗證藥物在治療新冠肺炎方面的有效性和安全性。因為疫情影響，交通不暢物資匱乏，他們只能依靠公司郵寄物資和臨時租房，在做好自身抗疫防護下開展工作，保障項目如序進行。
只要是值得做的事，從來不會缺少同路人。武漢團隊的guoqiang春節前返回宜昌老家，因為疫情被困宜昌，無法返回武漢參加新冠肺炎項目一直是他的遺憾，但他從未間斷與一線同事的溝通，為項目進展貢獻力量；合肥團隊的caihong也積極報名參加一線工作，舍小家為大家，她希望通過自己四年多的從業經驗可以更好地幫助項目；長沙團隊的hongyu因疫情爆發春節未能回到哈爾濱與親人團聚，留在長沙的她已做好隨時奔赴一線的準備......
他們不是不怕疫情，只是心中自有一杆價值天平在傾斜。此時，yushan已全副武裝好，穿著厚厚的防護服，帶著口罩和護目鏡，走進了巨大而有些“神秘”的方艙醫院中。僅從外表上看，她和醫生沒什麼不同，不過她來的目的，是協助研究者進行新冠肺炎患者入組、隨訪等工作。
“全副武裝”的yushan
進入方艙有時間限制，但短短的幾個小時還是因嚴實的“武裝”被汗水浸溼了衣服，臉上也出現勒痕，“其實我們不算什麼，真正辛苦的都是醫護人員，真的很難想象老師們要在這種包裹下工作長達6小時8小時甚至更長時間”，yushan不無敬佩的表示，同時對於此次進入方艙的經歷她即感緊張又很激動，“接觸了很多外地支援過來的醫護人員，大家都很友好，作為一名武漢人真的很感動”。
環牆擺放的電腦
其實為安全考慮，平日裡大家的工作環境多會被研究者安排在清潔區，無需做全副“武裝”。辦公室、走廊裡、酒店中......早已習慣奔波的CRC小夥伴們能夠隨遇而安，有條不紊的落實工作。但不同於以往CRC工作，因為缺少紙質文檔，同時與患者直接接觸較少，患者信息收集過程中容易出現缺失問題，給工作帶來更大考驗。但大家卯著一口氣，能為疫情防控幫上一點忙，任何考驗都不會成為障礙。正直、創新、協作、客戶至上......在日常工作中形成的組織與文化特性，被大家潛移默化中帶進了日常工作，同時年輕人特有的創意與衝勁，又在為企業價值文化拓展出新的意義。
而提及來自於公司的保障和支援，junsi感觸頗深，“除了想盡一切辦法為我們購買防護物資外，我的PM、LM、部門總監，以及臨床運營部負責人等公司管理層都給予了我們武漢項目團隊特別的關懷。在一次電話溝通中因為聽出我鼻炎比較嚴重，大家還特意在北京找到特效藥物給我郵寄過來，我覺得瑞爾沃德不僅僅是一家提供臨床試驗服務的公司，更是一個溫暖且非常具有社會責任感的大家庭。”
來自各方的“關愛”
黑夜裡，信仰星河的人流浪，信仰月亮的人奔跑，信仰太陽的人等待天亮，他們的信仰只有一個字：善。抗擊疫情，為新藥問世，為生命安全，無數平凡人做著非凡事，傳遞著善意。
疫情之下，守護一份“安全感”
其實上述行為只是所有奮戰在一線的CRC們工作中的一個縮影。他們通過自己的一言一行、一舉一動告訴所有人：我們是CRC，雖然我們也會害怕擔心，但是我們知道每個人的生命都彌足珍貴。我們要做的就是恪盡職守，協助研究者無後顧之憂，幫助患者儘可能獲得更多生存的機會。
疫情之中，除了針對新冠肺炎的臨床試驗項目廣泛開展，還有更多針對其他疾病的臨床試驗受到衝擊，尤其對於腫瘤患者而言，服用試驗藥物治療可能意味著生命的延長。而且患者如果無法持續用藥、隨訪，導致數據丟失或者作廢，不僅難以保證患者最終獲益，項目也會面臨夭折風險。
為保障患者權益，保證項目順利開展，更多的CRC/CRA小夥伴疫情期間並未停歇，患者不能及時獲取藥物，他們有專門步行送藥上門者，有輾轉聯絡快遞送貨者，還有線上溝通協助患者決策者......面對突如其來的疫情誰都沒經歷過，但是大家都在盡力去維護患者的權益，維護項目的質量。
對於我們來說，從出生的第一天起，還未開始認識世界，就被疫苗保護著。在我國，新生兒剛出生就要接種卡介疫苗和乙肝疫苗。100多年以前，傳染病是導致全球死亡最主要的原因，疫苗的發明和大規模的使用有效的降低了傳染病的發病率，挽救了無數的生命。我們期待通過嚴格的科學試驗，能儘快發現針對新冠病毒肺炎的特效藥和疫苗。
同時，我們會銘記為新藥研發貢獻力量者，而作為藥品上市路上那個不可或缺的“螺絲釘”，CRC/CRA所做的努力同樣值得記憶。2020年的春天來得晚了一些，時代的一粒灰，落在那些不幸的人頭上就是一座山。
為了春天能夠到來，他們也都是幫別人扛大山的人。閱讀更多 LinkDoc視界 的文章
