“監管科學研究”約稿函健康頭條網

“監管科學研究”約稿函

科學研究的成果最終將作用於經濟、社會乃至人類發展的各個階段，這已是被反覆證明了的歷史事實。與藥品監管相關的科學成果也必將影響甚至決定著藥品監管的法律、法規和技術標準。“藥品監管科學”概念的形成，最早可追溯到20 世紀70 年代。21 世紀初，即2010 年，美國FDA 把藥品監管科學定義為“發展評價監管產品安全性、有效性、質量和功能的新工具、標準和方法的科學”。

2019年4月30日，國家藥監局發佈通知，決定開展藥品、醫療器械、化妝品監管科學研究，啟動實施中國藥品監管科學行動計劃，並確定首批9個重點研究項目。圍繞“創新、質量、效率、體系、能力”主題，推動監管理念制度機制創新，加快推進我國從製藥大國向製藥強國邁進。

2019年，《中國食品藥品監管》雜誌推出“監管科學研究”欄目，集中刊發“三品一械”監管科學及相關領域的理論研究文章，一年多來圍繞當前食品藥品領域的熱點、焦點、難點問題，策劃、精選刊登相關文章30餘篇，為我國監管科學研究提供助力，在讀者中引起廣泛反響。其中《法律制度創新與藥品監管改革:〈藥品管理法〉立法回顧與前瞻》《藥品知識產權國際制度比較研究及對我國的啟示》《我國藥物警戒體系建設的發展與未來》《中藥材飲片質量安全概況及監管思考》《監管科學的起源》《淺析當前我國醫療器械監管現狀及對策》《淺析溶出曲線與人體生物等效性之間的關係》等文章，在知網的下載量都是數百次。

為貫徹中國健康傳媒集團“堅持黨的領導，堅持正確輿論導向，服務監管事業，服務大眾健康”的辦刊宗旨，服務國家藥監局“中國藥品監管科學行動計劃”，《中國食品藥品監管》雜誌“監管科學研究”欄目長期面向全國徵稿，以期為政企產學研搭建溝通交流傳播平臺，推動我國食品藥品安全改革發展重大事件理論創新與傳播。

監管科學研究稿件要求要點

1.“三品一械”監管科學及相關領域的理論、技術、標準研究。

2.作者專業，首次發表。

3.文體為綜述或學術論文。

4.體例：有摘要、關鍵詞、參考文獻。

字數要求：5000 至15000 字。

具體要求

1.來稿要求原創論文，論證嚴密，證據可靠，數據準確，內容充實，行文流暢，標點規範，無涉密內容。文責自負，嚴禁抄襲，請勿一稿多投。文首有簡明的摘要，篇幅為100~300 字，關鍵詞3~5個，註釋和參考文獻一律附於正文末尾。

2. 來稿請註明作者真實姓名和詳細通訊地址、聯繫電話等。文稿涉及多名作者的，署名人數一般不超過5人，作者單位不超過3個。第一作者和通訊作者須附簡介，包括工作單位、出生年月、性別、民族、籍貫、學歷、職稱、職務、專業方向；其他作者附工作單位。

3. 來稿可用電子郵件發送（最好以Word 格式，圖片不小於1M）。並請在郵件主題中註明稿件題目與作者姓名。也可登錄官網http://www.cfdam-health.com/點擊“作者登錄”按提示步驟投稿。

4. 格式一般包括：題目、作者及單位、摘要、關鍵詞、正文、參考文獻、作者簡介等。文稿篇幅（可含圖表）5000~15000 字。參考文獻的著錄格式採用順序編碼制，按文中出現的先後順序編號，文中須有角標，所引文獻必須是作者直接閱讀參考過的、最主要的、公開出版的文獻。