喜讯:宝鸡首家医用口罩生产企业获证正式投产


喜讯:宝鸡首家医用口罩生产企业获证正式投产

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3月11日下午,省药品监管局党组书记、局长应宏锋为宝鸡市泰达康医疗科技有限公司现场颁发了《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》,标志着宝鸡市首家医用口罩生产企业正式投产,这将有效缓解我市疫情防控口罩紧缺现状。市委常委、副市长时镇,市市场监管局局长张积勤、副局长崔效辉参加颁证活动。

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应宏锋实地察看宝鸡市泰达康医疗科技有限公司熔喷布生产车间、医用口罩生产车间、灭菌设备、强制解析设备及检验室,详细了解了企业生产能力和管理状况。他指出,在疫情防控关键时期,为全力保障疫情防控所需医疗器械生产供应,省药监局实行应急审批绿色通道,大幅压缩审批时间,快速为具备一定生产能力的企业颁发许可证书,为企业争取更多生产时间,为助力打赢疫情防控阻击战贡献力量。


应宏锋要求,宝鸡市泰达康医疗科技有限公司要全面落实主体责任,积极配合市场监管部门扎实做好质量管理工作,严把质量关口,生产出高质量产品,尽快提升产能,全力保障防控物资需求。宝鸡市市场监管部门要全力以赴帮扶,持续跟进服务和监管,落实落细各项政策措施,帮助企业做好生产体系建设、员工培训、质量把控等工作,保障企业稳定有序生产。


此前,宝鸡市泰达康医疗科技有限公司在省药监局技术人员精心指导和市市场监管局大力帮助下,克服重重困难,以最快时间完成了产品注册、生产许可发证前的质量管理体系核查评估等程序,为确保企业尽快取得生产许可证和注册证书做了大量的前期准备工作。


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