COVID-19全球研發藍圖封面
撰文 | 健康學人
製版 | 趙利
目前COVID-19在全世界的流行是史無前例的。人類面對的最大挑戰是沒有經證實的特效療法，也沒有疫苗或快速診斷測試，而且在許多關鍵研究和創新領域存在重大研究缺口，這些都讓人類在疫情之戰中處於弱勢。
針對這些問題，近期，促進協調和信息共享的國際組織“傳染病預防和應對全球研究協作組織(GLOPID-R)”組織了COVID-19病毒疫情研發全球論壇。世衛組織召開了為期兩天的會議，以制定全球研發戰略藍圖。這項戰略旨在協調和加快全球針對COVID-19的研究工作，快速開發診斷、藥物和疫苗，並迅速應對疫情，從而預防流行病。與會者包括來自世界各地的400多名科學家、會員國代表、公共衛生專業人員、資助者和私營部門代表。
此次論壇提出兩個全球研發路線和目標：
目標1(緊急)：加快有助於遏制這一流行病蔓延的研究，將科研創新充分融入每項專題研究領域；同時使受影響者獲得最佳護理。
目標2(中長期)：以發展全球研究平臺為目標，支持優先研究事項，為下次未預見的流行病做好準備；根據公共衛生需求加快研發診斷試劑、治療藥物和疫苗，並鼓勵公平獲取這些資源。
根據這次論壇討論的結果，世衛組織發佈了COVID-19全球研發藍圖文件，全文有96頁（文末附下載鏈接），涉及主要科學問題有：
病毒特徵及診斷研究
病毒來源相關的動物和環境研究及跨物種傳播的管理
流行病學研究
臨床特徵和管理
醫護人員感染防控
潛在藥物研發
潛在疫苗研發
研發相關的倫理問題
疾病爆發相關的社會學問題
針對每一科學問題，全球研發藍圖強調了以下亟待回答的COVID-19知識缺口：
1、病毒來源動物物種
2、病毒傳向人的相關動物：宿主及中間宿主
3、動物和人類之間的傳播方式
4、動物貿易和消費導致的風險因素
1、人際傳播的方式/持續時間，不同年齡組的差別
2、無症狀傳播的重要性
3、傳染性的替代標記
4、病毒的環境穩定性和與傳播力增加相關的條件
5、病毒複製、擴散需要的組分
6、動物貿易和消費導致的風險因素
1、臨床疾病譜
2、重症高危人群
3、重症病理生理學特徵
4、臨床預後相關的病毒載量和免疫標誌物
5、發生抗體依賴性增強感染的可能性
6、能夠模仿人類疾病特徵的可靠動物模型
1、支持性護理干預的最佳策略
3、候選療法及聯合療法的安全性和有效性
4、暴露後預防試驗的進行情況
1、免疫持續時間和強度、細胞免疫
2、接種疫苗後加劇疾病的可能性
3、接種疫苗的優先動物模型
4、評估疫苗增強疾病可能性的動物模型
5、評估疫苗免疫反應的試驗
6、晚期疫苗臨床試驗設計
1、醫護人員暴露的風險因素
2、支持衛生保健工作者健康/心理需求的方法
3、對感染預防和控制措施的認知/依從性
4、提供隔離、安全護理的最佳途徑
1、在研究中納入弱勢群體的倫理問題
2、在研究中納入社區成員並提高其認識的最佳方法
1、 如何解決恐懼、焦慮、謠言、汙名化的驅動因素
2、如何促進公眾接受和堅持公共衛生舉措，如何在公眾教育中整合倫理教育和科學研發創新
COVID-19全球研發藍圖提出需即刻行動起來的八項緊迫任務，如下：
1、 充分開發能在社區層面快速使用的護理診斷研究。這對快速識別患者、治療患者，以及更好地估計病毒的傳播範圍至關重要。
2、 對現有數據進行即刻評估，瞭解中國和其他地方的最有效護理標準。當務之急是優化針對疾病不同階段患者的護理標準，並利用所有可用的技術創新來提高患者存活率和恢復率。
3、 儘快評估輔助和支持療法的效果。全球研究機構需要了解我們所掌握的其他輔助療法，可能有助於為患者提供標準的護理，包括對類固醇使用和高流量氧氣等干預措施的快速評估。
4、 在醫療保健和社區環境中優化個人防護設備和其他防控措施的使用。這對保護醫療保健工作者、避免社區傳播、創造安全的工作環境非常重要。
5、 審查所有可用科學證據以確定病毒來源的動物宿主，防止病毒繼續蔓延；瞭解病毒隨時間在不同背景下的傳播力、疾病的嚴重程度以及易感人群。瞭解病毒的傳播動態將有助於我們瞭解整個疾病情況，包括高危人群、危重病情發生條件以及某些公共衛生干預措施的有效性。
6、 形成“主方案”來加速研究療法和疫苗的評估。為臨床試驗快速開發主方案，有助於加速評估哪些試驗有效哪些無效，有助於不同試驗建立協作並作出比較，簡化倫理審查，優化新研發藥物、疫苗和診斷的評估。
7、 研究資助者之間保持高度溝通和互動，以便關鍵研究的順利實施。研究資助者重申了目前應對這一疫情的財政承諾，同意論壇上商定的優先事項，這將有助於協調現有投資，併為今後幾天、幾周和幾個月調動額外資源提供信息。
8、 快速廣泛共享具有直接公共衛生意義的病毒材料、臨床樣本和數據。各方需同意病毒材料、臨床樣本和相關數據應迅速共享，同時保證能夠公平公正地獲取使用這些材料開發的任何醫療產品或技術創新。
瞭解優先級研究項目有哪些及所需具體研究課題，請參閱英文全文。全文下載鏈接：
https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/Roadmap-version-FINAL-for-WEB.pdf?ua=1
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