好消息!“四川造”新型冠狀病毒檢測試劑盒將投入量產

此次抗擊新型冠狀病毒肺炎的過程中,檢測試劑盒曾一度緊缺,一定程度上影響了防疫戰鬥的進程。為了改變這一狀況,四川的科研機構和相關企業緊急行動起來。

好消息!“四川造”新型冠状病毒检测试剂盒将投入量产

“首批1萬人份已成功試產,本月底可以投入臨床試驗。”1月28日下午,據成都高新西區的邁克生物股份有限公司,研發總監龍騰鑲介紹,1萬人份新型冠狀病毒肺炎檢測試劑盒已進入國家藥監局針對新型冠狀病毒試劑盒的快速審批通道並提交相關資料,多個註冊流程同步進行,同步審批。

下個月開始,原料供應充足,公司每4天可以生產5萬人份,月產量有望達到近40萬人份,完全可以滿足四川地區使用。

“準確率高,全流程皆有質量控制,誤差率幾乎為零,達全國領先水平;自動化程度高,提取和檢測過程自動化,可以最大程度減少對醫務人員的感染風險;檢測效率高,一臺儀器兩個小時可以做96人份……”說起自家產品特性,龍騰鑲如數家珍。

“一週時間,我們算是拼出來了。”在辦公室,指著成堆的外賣餐盒和水果紙箱,龍騰鑲很自豪。

據他介紹,公司本月8日介入新型冠狀病毒肺炎的檢測試劑盒研製;1月21日,國家衛健委確認四川省首例輸入性新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例,在取得基因組引物序列後,邁克生物立即開始有條不紊開展合成及後續研究工作,幾乎全員上陣,24小時輪班。1月27日,西南首個新型冠狀病毒檢測試劑盒成功誕生。

“該檢測試劑盒可靠性達到100%;檢測試劑盒可實現2個小時內完成96份樣本快速檢測,大大縮短檢測時間;採用的自動化核酸提取與自動化擴增,封閉式操作,有效防護操作人員安全;試劑盒可用於檢測鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血清及血漿,可全方位覆蓋臨床患者不同類型的樣本。”龍騰鑲介紹。


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