2020年2月22日，一名新冠肺炎患者在華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院成功實施了胸腰椎骨折手術，為這例特殊手術救急的一次性脊柱內固定系統，是2017年空軍軍醫大學西京醫院（下稱西京醫院）羅卓荊教授團隊聯合上海銳植醫療器械有限公司（下稱上海銳植）研發的“銳救”系列之RS8 RESCUE一次性脊柱內固定系統。
備戰專科手術，無菌系統誕生
工欲善其事，必先利其器。任何一臺成功實施的手術，除了醫術精湛的專科醫生提供技術保障，還必須具備齊全的工具——手術器械，有時甚至手術器械能決定手術的成敗。
眾所周知，脊柱損傷患者應儘早開展專科手術，才能降低患者的致殘率。但是，新冠肺炎又是傳染性很強的疾病，若給他用常規重複性使用的金屬手術器械和工具，給他用過後該如何處理？這成為擺在術者面前的兩難抉擇。
就在此時，聽聞此事的西京醫院骨科主任羅卓荊教授雪中送炭，為這名新冠肺炎胸腰椎骨折火速支援了一次性脊柱內固定系統，這套由高強度的高分子材料製成的手術系統彷彿就是為他而生。那麼，這套系統究竟是因何而來？
2013年，甘肅定西發生強地震，房屋倒塌、人員傷亡，第四軍醫大學臨危受命迅速組織醫療隊趕赴災區，醫療隊員、西京醫院骨科副主任醫師梁偉副教授為救治一位胸腰椎骨折的傷員，費了一番周折。當時傷員人眾多，醫院房屋損壞，手術室不能正常使用，當地政府協調傷員轉診到第四軍醫大學在災區臨時建立的野戰醫院。
受地震影響，野戰醫院沒有配備脊柱手術工具的條件，且日常為醫院配送手術器材的公司也基本處於癱瘓；另外，日常所用的脊柱內固定手術器械基本上都是金屬工具，可以反覆消毒，重複使用。但是一套手術器材工具的重量基本上超過13公斤，質量較重，攜帶不便，而且手術器械使用後的清洗、滅菌消毒在戰場和災害環境下也基本上不能保證。
儘管在這樣的條件下，梁偉副教授還是憑藉其精湛的手術技術最終成功地完成了手術。但這也引發了空軍軍醫大學骨科團隊的思考，如何能在極端的環境下開展脊柱專科手術？
帶著這種先天下之憂而憂的思考，2017年，羅卓荊教授團隊率先就這一課題展開研究。他認為，要解決這一問題，當務之急是設計並研發一套集約化、輕質化、無菌化等多功能的一次性手術器械。
羅卓荊教授與上海銳植董事長黃孝敏討論工具細節
首先，他們通過多年的臨床經驗總結，優化手術流程，列舉出脊柱損傷手術中必須用到的手術器械和手術過程中的關鍵步驟，並針對這些關鍵步驟中必須使用的手術器械進行研發，以保證每一個一次性脊柱內固定系統中的工具都是精益求精。
其次，羅卓荊教授團隊聯合上海銳植，充分利用國內外材料學專業人員的資源，通過對產品材料地反覆對比研究、更新迭代，遴選出高強度醫用塑料與醫用不鏽鋼材質結合的部分注塑工具，該工具可採用環氧乙烷或輻照滅菌反覆消毒，既保證了手術器械必要的強度，又具備輕質化的特點。
羅卓荊教授團隊經過2年的不懈努力和研究，2019年，RS8 RESCUE一次性脊柱內固定系統在上海召開的中華醫學會第二十一屆骨科學術會議暨第十四屆COA學術大會上首次推出，該產品一經上市，就獲得了眾多骨科醫生的青睞。
填補市場空白，脊柱固定優化
目前，國內外骨科器械市場上缺乏一次性脊柱內固定的整套工具，而RS8 RESCUE一次性脊柱內固定系統的問世恰恰填補了這一市場空白，成為全世界惟一的成體系的一次性脊柱外科手術工具。
羅卓荊教授分享應用心得、講解使用技巧
以往臨床上脊柱內固定手術中使用的手術器械都是可重複的金屬工具，不僅數量繁多、質量較重、攜帶不便，使用前需要滅菌消毒，並且金屬工具是重複使用，時間長了容易出現磨損、老化，又會增加手術創口感染風險。另外，國內外能夠生產一次性脊柱內固定工具的廠家少之又少，工具不僅價格昂貴，且質量較重、品種繁多，無法滿足輕質化的產品需求。
此次羅卓荊教授團隊研發的一次性脊柱內固定新型工具體系，使用高分子材料取代了舊時的金屬材質，可滿足戰時及各類醫院、醫療部門急診脊柱創傷手術的需求，節約手術準備時間，達到及時、準確、急救之目的，同時滿足臨床上快捷、安全、有效固定的要求。
其次，該系統採用一次性消毒滅菌的包裝，不僅可降低以往金屬工具反覆消毒使用造成的手術感染率，同時滿足急診脊柱創傷、退變等內固定手術需求，節約消毒時間，術後直接作為醫療垃圾處理，簡化了圍手術期相關的操作流程，大大降低了患者間交叉感染的風險。
第三，該系統具有極大的創新性和實用性，一次性使用脊柱內固定工具配備了消毒滅菌的內植入物，並改變了手術配送模式，既為骨科醫生前往偏遠地區進行醫療服務提供了便利條件，又讓骨科醫生在極端的條件下開展專科手術成為可能。
羅卓荊教授分享應用心得、講解使用技巧
目前，這套一次性脊柱內固定系統已獲得美國FDA認證、歐盟CE認證、國家產品註冊證、國家發明專利和全球國際專利；並於2019年在北美脊柱學會年會（NASS）再次亮相，獲得了國內外脊柱外科醫生的一致好評。
對戰新冠肺炎，防感染展神威
值得一提的是，該系統不僅在野戰、極端環境中可進行專科手術，在當前新冠肺炎疫情肆虐的情況下，亦可滿足必要的急診脊柱內固定手術需求，減少交叉感染，為患者的健康保駕護航。
2月22日，武漢協和西院一名新冠肺炎患者亟需進行胸腰椎骨折手術，但由於全國進入一級響應狀態，很多常用的手術器械無法正常供貨，加之手術感染風險高，一度使得主刀醫生郜勇副教授陷入困境。
郜勇副教授與術中使用的器械
慶幸的是該手術系統很好地解決了這一難題，在一次性脊柱內固定系統的輔助下，郜勇副教授為新冠肺炎患者成功實施了胸腰椎骨折手術，術後患者恢復良好。
羅卓荊教授介紹說，胸腰椎骨折手術對於脊柱外科醫生來說本是一類較為簡單的手術，但此次郜勇副教授冒著被感染的風險，在標準三級防護的條件下，為一名新冠肺炎的患者開展此手術就顯得特別不容易。
這一手術的成功，不僅體現了該手術系統的臨床價值，更展現了中國醫生在救死扶傷過程中勇於擔當的大無畏精神，以及術者精湛的手術技巧和豐富的臨床經驗。
寄語骨科青年，共言創新發展
歷經2年，羅卓荊教授團隊通過不斷改善手術流程和工具，進行產品的迭代更新，最終使RS8 RESCUE一次性脊柱內固定系統問世併成功應用於臨床。它不僅在特殊情況下挽救患者生命的手術中展現了獨特的魅力，還使眾多脊柱損傷患者術後獲得了同傳統手術器械同樣的手術療效。
羅卓荊教授與青年醫生交流經驗
羅卓荊教授在採訪中直言，一次性脊柱內固定系統的研發過程中，青年骨科醫生髮揮了重要的作用，提出了很多建設性的意見。
“青年骨科醫生很有想法，也很有闖勁兒。”他希望未來“老中青”骨科醫生能夠一道探討，積極發揮各自的優勢，提升自主創新能力，未來擁有更多中國自主產權的產品。
編後語
在此次新冠肺炎戰疫中，白衣戰士舍小家顧大家，為捍衛人民健康付出了巨大努力，其中骨科醫生也積極投身防疫戰鬥中，不懼感染風險，運用其豐富的診療經驗為患者解除病痛，勇於擔當，不辱使命，只為無愧於自己熱愛的醫學事業。
專家簡介
羅卓荊教授
長江學者特聘教授
AOSpine中國區主席
中華醫學會骨科學分會常委
頸椎專業委員會副主任委員
中國脊柱脊髓專業委員會副主任委員
解放軍骨科專業委員會副主任委員
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