變色的維生素K1注射液引發的“糾紛”,或許你可以此為鑑

有天下午,有位護士去病房藥房退患者因特殊情況未使用的藥物,其中有2支維生素K1注射液顏色已經由淺黃色變成黃色,與現有維生素K1注射液的淺黃色肉眼可區分。

當時藥房拒收此藥,護士很不理解,表示上午拿的藥下午就不退、拿回去就這樣云云。

但是,最後還是拒收了。

當時無法完全解釋好,這或許也是護士不理解的原因吧。

在此,一起看看維生素K1的相關信息並以及為什麼不能退。

維生素K1是幹什麼的呢?適應症如下:

用於維生素 K 缺乏引起的出血,如梗阻性黃疸、膽瘻、慢性腹瀉等所致出血,香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥,新生兒出血以及長期應用廣譜抗生素所致的體內維生素 K 缺乏。

維生素K1注射液說明書

說明書中的儲存項目如下:

遮光,密閉,防凍保存。(如有油滴析出或分層,則不宜使用,但可在遮光條件下加熱至 70~80 ℃,振搖使其自然冷卻。如可見異物正常仍可繼續使用)。

維生素K1注射液說明書

維生素K1注射液說明書中明確指出要遮光,可見維生素K1注射液“怕光”啊。

Guylaine等[1]就指出了維生素K1在光照條件下穩定性降低,並指出棕色玻璃(amber glass)可以避免光對其的破壞。

維生素K1注射液見光又會怎樣呢?

趙雪梅等[2]研究指出,有2個廠家的維生素K1注射液在曝光3h後,含量低於藥典最低標準;有個廠家的維生素K1注射液在曝光5h後,含量低於藥典最低標準。基於此,研究者建議維生素K1注射液應避光貯存,且曝光3h以上的注射液禁止臨床使用

維生素K1注射液見光後變成了什麼呢?

在日常的觀察中發現,曝光的時間越長顏色越深,維生素K1含量越低,這與鄭豔[3]研究的結果吻合:降解反應服從零級反應規律;隨後,鄭豔等[4]通過測定其紫外吸收光譜(UV)、紅外吸收光譜(IR)、質譜(MS)、核磁共振光譜(NMR)確定了光解產物的結構:2-甲基-3-(3-羥基-3,7,11,15-四甲基-1-十六碳烯基)-1,4-萘醌。

再回到藥房發藥時的情形:調配人員將原包裝的維生素K1注射液直接放入紙袋,然後核對人員核對無誤後通過物流發到處方科室。由此推斷,是藥房之後的環節出現了問題。

所以,對於那兩支變色的維生素K1注射液拒絕退藥。

對於維生素K1注射液等需特殊儲存條件的藥物,有以下建議:

1.醫生謹慎處方;

2.藥房對此類藥物特殊養護,發放時“出盒入袋”或提前預包裝;

3.藥學人員主動開展特殊貯存條件藥物養護宣講。

參考文獻:

1. Vitamin K1 (phylloquinone) contentofedible oils:effects of heating and leffects of heating and light exposure. Ferland G, Sadowski JA.

2. 4種廠家的維生素K1注射液含量測定及穩定性考察 唐輝 趙雪梅 胡國冰 張鑑

3. 維生素K1主要光解產物的分離、鑑定和測定以及維生素K1的光降解動力學研究 鄭豔

4. 維生素K1中主要光解產物的分離和結構鑑定 鄭豔 晁若冰

变色的维生素K1注射液引发的“纠纷”,或许你可以此为鉴

祝您健康用藥,用藥健康!


分享到:


相關文章: