剔肉刮骨降价!2020省级药品带量采购风暴已兵临城下

后疫情时代,药品降价步伐不会延缓,相反,速度只会越来越快。


一、国采带来的“降维打击”有多狠?


2月中旬,国家医保局印发《2020年医疗保障工作要点》, 包括深入推进支付方式改革和两定机构管理,加快推进信息化、标准化建设等十二项内容。文件特别强调,今年四月一定会如期执行国家第二批带量采购。由此产生的结果是,中选品种企业要考虑用量、价格的平衡关系,未中选企业要考虑还有多大空间能够存活的问题,对于没有过评的同通用名品种,则要考虑是否能够继续生存下去的问题。目前来看,这部分品种活下去,将很艰难!


根据3月8日河北省医疗保障局正式下发的关于印发〈第二批国家组织药品集中采购工作落实方案〉的通知,对于同品种药品挂网政策相当严厉。方案要求,本次集中采购,按照选择河北省的中选药品价格作为该通用名药品的挂网最高限价,同通用名同剂型原研药、参比制剂和通过仿制药一致性评价的未中选药品申请在河北挂网销售,挂网价格不得高于最高限价;同通用名同剂型未通过仿制药一致性评价的药品,申请在河北挂网销售,挂网价格需低于挂网最高限价20%以上。鼓励中选价格低,未选择河北 省的中选药品主动联动其供应地区价格。


在河北挂网,最高限价的定义是允许医疗机构在此基础上进行议价。至于能否议到最高限价,仍然要考验销售一线开发市场的力度。除此之外,河北方案的“狠”处在于:直接将中选品种作为标准,要求未过评同通用名仿制品至少降价20%。如果说中选品种价格已经接近地板价尚且有采购量保障的话,那么未过评同通用名仿制药价格再降后就直接跌入“负一层”了,而且量的概念就是一张空气中画的饼。无独有偶,3月5日,江西省医疗保障局关于开展第二批国家组织药品集中采购相关药品挂网采工作的通知。据了解,对于同通用名未过评的药品要想继续在江西销售,挂网价格不得高于挂网最高限价。河北与江西,笔者觉得这两个省就像两个人一样,一个姓郑,一个姓何,两个人“正合适”。这种国采带业的价格降维打击,将直接决定相关通用名未过评品种的多舛命运。


二、四级药事会将让药品采购目录制定充满变数!


2月26日,国家卫健委等六部门联合下发的《关于印发加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见的通知》(国卫医发〔2020〕2号),旨在进一步加强医疗机构药事管理和药学服务,加大药品使用改革力度,全链条推进药品领域改革,提升医疗机构管理水平,促进合理用药。


在这份《通知》中,明确要求卫生健康行政部门成立国家级、省级、地市级药事管理与药物治疗学委员会,分别为全国和本地区药事管理和药学服务提供技术支持。同时,文件要求,地市级以上卫生健康行政部门组建药师专家库。医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录和采购工作中,应当在卫生健康行政部门指导下,从药师专家库中随机抽取一定数量的药学专家参加,并加大药学专家意见的权重。


目前,各地药品采购目录上报的程序基本上是相关医疗机构按照不低于上年度药品实际使用量的80%,1品3剂型2规格的原则填报,一般会经市一级相关部门审核通过后,直接通过线上上报省一级的医药采购服务中心(公共资源交易中心)。然后由省一级医药采购服务中心定期完成采购计划的统计汇总工作,形成全省公立医院药品采购清单。由此不难看出,今后,四级药事会的作用即有交叉也有明确分工,未来共同形成四条贯通但有区别与分工的服务体系。省级、市级药事会的作用将不可忽视,直接或间接决定了公立医院药品采购清单的形成。地级市的市场准入工作势必将迎来新的挑战。


三、带量采购加速时间新节点已基本敲定!


3月5日,一则堪称最高规格的文件——《中共中央、国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》正式下发。《意见》改革发展目标部分指出,到2025年,医疗保障制度更加成熟定型,基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、医保管理服务等关键领域的改革任务。目前来看,带量采购相对成熟的时间点其实也基本上比较明确,从药品采购与医保支付紧密衔接的角度来看,2025年,很有可能将是药品招标采购第一阶段完成的成熟时间点。


此《意见》指出,要巩固提高统筹层次。按照制度政策统一、基金统收统支、管理服务一体的标准,全面做实基本医疗保险市地级统筹。探索推进市地级以下医疗保障部门垂直管理。鼓励有条件的省(自治区、直辖市)按照分级管理、责任共担、统筹调剂、预算考核的思路,推进省级统筹(略)。此次《意见》中,市地级统筹要”全面做实“。省级统筹则要”推进“。从通俗的角度来看,结合近年来国家下发的相关文件,笔者认为,实行市地级统筹是各项医保工作的重要基础,是完善医保治理体系,提高医保治理能力的重要措施,因此,从现阶段来看,新一轮以地级市为主体的药品带采购无疑会先拉开序幕。


上半年,随着财政对YQ投入的巨大财政补贴,会不会在下半年出现少数或极个别地区公立医院财政补贴不到位的情况?届时,以公立医院为采购主体的带量采购行为会不会出现新一轮的降价狂潮(暗扣+明降)?!目前来看,至少药品带量采购加速是肯定的,至于如何降价?可以参考已经正式公布的福建方案与江西方案,这两个方案基本上就代表了目前业内对地方带量采购的一种思路。每一个品种在2020年甚至不远的将来,恐都将难独善其身。


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