06.06 中國抗艾領域的首個自主創新葯上市!艾滋病為什麼如此可怕?

背景|據悉,沿生物藥業(南京)股份有限公司(以下簡稱“前沿生物”)自主研發的國家一類新藥艾可寧(注射用艾博韋泰),獲得國家藥品監督管理局批准上市。艾可寧是全球第一個抗艾滋病長效融合抑制劑,由前沿生物完全自主研發,擁有全球原創知識產權。

中國抗艾領域的首個自主創新藥上市!艾滋病為什麼如此可怕?

現狀|艾滋病是公共衛生領域的重大傳染病,通過HIV病毒傳播,我國的感染人數每年仍在不斷增加,而治療艾滋病藥物品種匱乏,存在重大臨床需求亟待滿足。

概述|艾可寧是一種全新長效HIV-1融合抑制劑,此次批准其用於與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,治療經抗病毒藥物治療仍有病毒複製的HIV-1感染患者。臨床Ⅲ期試驗中期數據分析顯示,每週注射一次艾可寧聯合洛匹那韋/利托那韋治療“一線配方治療失敗的HIV感染者”,其療效與世界衛生組織(WHO)推薦的二線配方(三藥組合,對照組)相當或更優,與含有替諾福韋的對照組配方相比顯示出有統計意義的更優腎臟安全性。艾可寧擁有全新的分子作用機制,對流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,並具有用藥頻率低(一週一次)、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等獨特優勢,可顯著改善病人用藥的依從性,提高生活質量。

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科普|艾滋病為何如此可怕?

一般來講,HIV感染後的自然發病過程表現為以下幾個階段:

①急性感染期:通常發生在初次感染後1-2周左右,約50-70%患者會出現發熱、乏力、咽痛等類似感冒樣的症狀;

②無症狀期(潛伏期):潛伏期可短至數月,長至20年,平均為8-10年,在此期間患者可以沒有任何症狀地生活和工作很多年。值得注意的是,急性感染期和潛伏期的這些感染者是具有傳染性的,在感染者本人和周圍人群都完全不知情的情況下可以造成病毒大範圍的傳播;

③艾滋病期:患者開始出現明顯的與艾滋病有關的症狀及體徵,主要包括頸部、腋下、腹股溝處持續性的淋巴結腫大;體重減輕;持續一個月以上的發熱;發生口腔念珠菌、卡氏肺囊蟲肺炎等各種感染及卡波西肉瘤等腫瘤。

艾滋病的致死率極高,對患者本人和其家庭都會帶來極大的衝擊,另外由於社會對艾滋病知識的宣傳教育有限,很多感染者會受到社會的歧視以及不認可,也常常給感染者帶來沉重的精神壓力。

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形勢|艾滋病近年呈低齡化趨勢

截至今年9月,我國報告HIV感染者和AIDS病人64.5萬例。據權威機構發佈的研究稱,隨著艾滋病從高危人群向一般人群的擴散,我國青少年面臨艾滋病的威脅越來越大。

青少年由於生理和心理所處的特殊階段,導致他們容易發生無保護性行為和藥物濫用等高危行為,從而成為容易感染艾滋病的弱勢群體。國務院防治艾滋病工作委員會辦公室主任助理韓孟傑接受採訪表示,我國半數AIDS患者不知自己患病。

因此,防控艾滋病,任重而道遠。艾滋病威脅著每一個人每一個家庭,預防艾滋病是全社會的責任。宣傳教育和改變危險行為已被證明是預防艾滋病的有效措施。向青少年宣傳預防艾滋病知識,開展學校性教育,保護青少年免受艾滋病的危害,是每個家庭、每個學校、每個社區和全社會的共同責任。


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