“未生產過額溫槍，從出樣到過檢僅用10天。”這真實地發生在一家電子產業的服務平臺型企業身上，也是更多醫療行業外圍生產商在疫情間的寫照。為了彌補市場上額溫槍的巨大缺口，和醫療並無關係的玩家開始直接參與到這場競技中。
額溫槍火了而市場加劇混亂
額溫槍作為疫情防控與企業復工的標配，一時間成為了萬眾矚目的對象。早在2月2日的工信部新聞發佈會上，工信部原材料工業司司長王偉指出，測溫儀企業的復工率已達到50%左右。
這意味著，真正被認定為具有測溫儀生產資質的企業已經可以滿足部分市場需求，這一數據在3月初將達到85%以上。
與此同時，一些電子設備企業並沒有因此停止“轉型入局”的腳步。公開資料顯示，某市的電子製造公司在2月下旬僅用一天就辦理了《營業執照》的 "II 類醫療器械生產、銷售 " 增項業務，並放棄原有生產計劃100%投入到測溫儀的生產中。
相比之下，醫療企業則需要經過數年的臨床、研發積累，通過層層審批、在嚴苛的監管制度下才得以獲取醫療器械相關許可證，且單項產品上市前需經過萬次到十數萬次的臨床測試。
更有報道顯示，就連玩具製造公司也在2月下旬利用現有產能轉產生產額溫槍。事實上，這類突擊轉型製造的案例不勝枚舉。
企查查數據顯示：2020年新增額溫槍註冊企業數量達到33家，創近10年來新高，且轉型生產企業、未註冊廠家的數量並未計算在內。
醫療級別的核心部件、臨床算法，以及海量的臨床數據，才得以保證額溫槍在複雜環境下的精準度。
行業一片熱鬧下，質量隱患令人擔憂。
真正的醫用級一槍難求
受“外行企業、內行轉型”的影響，專注於生產醫用級額溫槍的醫療品牌遭遇了“阻礙”。
以國內著名的醫療器械企業——魚躍醫療為例，其在投資者關係互動平臺上表示：“額溫槍產品應江蘇防疫領導組要求，需要定額大量供給政府部門統籌分配，公司體溫產品目前供不應求。”
眾多與醫療行業幾乎毫無關係的各色企業是如何在短時間內從無到有、又批量生產額溫槍的，令人費解。
此外，突然轉型的生產企業疲於追逐產量，很難再對額溫槍的穩定性與準確性進行反覆校驗，就要匆忙上市。
這與醫療器械企業呈現了戲劇性的反差。
魚躍額溫槍在疫情前已經有了數年的臨床積累，並通過了CFDA認證、歐盟CE認證。其中CE認證的含金量之高，被視為製造商打開歐洲市場的護照，這更超越了國內醫用級的含義。
那麼，為何魚躍醫療已經將產能開到100%，還是一支難求？
這其中，除了魚躍在疫情期間主供湖北和重點醫院的戰略、產線被政府徵用等客觀因素外，原料不足也是其中的關鍵難題。
比如額溫槍的核心部件之一——紅外傳感器的材料供應，因行業外製造企業蜂擁而至、高價訂購原材料，由此提升了醫療企業獲取原材料的難度，最終影響了生產進度。
從技術角度評估，生產一批額溫槍並不難，但具備生產醫用級額溫槍的實力卻很難。這背後是多年的硬件及研發投入、是數以百萬計的臨床數據、是數十年的行業深耕、是30萬級潔淨車間的硬標準，最終匯聚成的醫用級品質才真正有助於戰勝疫情。（來源：和訊新聞）
閱讀更多 中外玩具網 的文章
