用了70年的退燒藥——柴胡注射液
兒童禁用!
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此前不少孩子發燒
都會被注射一種退燒針——柴胡注射液
就在5月29日
國家藥監局發文
要求柴胡注射液修訂說明書
在禁忌項下須列出“兒童禁用”
並增加警示語
“本品不良反應包括過敏性休克”
官網截圖
柴胡注射液是世界上首箇中藥注射劑品種
至今已臨床應用70多年
此前作為“退燒針”
曾有使用柴胡注射液致死案例
柴胡注射液主要用於治療感冒、流行性感冒和瘧疾等疾病引起的發熱。近年柴胡注射液不良報告隨使用量增加而上升,主要表現在對神經系統方面的損害,其次為對皮膚系統及其附件的損害和危害較為嚴重的過敏性休克。
據丁香醫生報道,隨著臨床上廣泛的應用,柴胡注射液的不良反應病例也接踵而至。從公開資料查詢得知,從1988年至2005年,就有24篇相關學術論文報道41例真實不良反應病例。其中,兒童不良反應病例並不在少數,多半表現為過敏反應、致過敏性休克、致暈厥等。
除了不嚴重的不良反應外,因輸液、肌注用藥致死的事故也曾有發生。
■ 一名6歲的孩子,因上呼吸道感染髮熱肌注柴胡注射液 ,身體廣泛分佈彌溫性水腫紅斑且大片表皮壞死 ,出現大小不等大皰 ,診為大皰性表皮鬆解型藥疹 ,住院治療 1 星期後搶救無效死亡 。
■ 1名11歲的女童,用柴胡注射液14mL靜滴後 ,面部手足部出現出血點 ,未作處理 ,2 小時後出現疼痛 、煩躁 、軟癱 、大小便失禁 。診為過敏性休克、急性腎衰 ,搶救無效死亡 。
正因為類似事故,才有了國家藥品監督管理局此次的說明書修訂。
對柴胡注射液增加警示語:
兒童禁用和不良反應
國家藥監局在公告中指出,更改說明書的原因在於,根據藥品不良反應監測和安全性評價結果,為進一步保障公眾用藥安全,決定對柴胡注射液說明書增加警示語。
國家藥監局要求柴胡注射液說明書
應增加【不良反應】內容
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而在此前,
柴胡注射液的不良反應和禁忌
都是【尚不明確】
↓↓↓
資料圖
孩子發燒了
怎樣選擇退燒藥?
這些問題趕緊搞明白
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臨床藥師推薦
可選的兒童退燒藥:
世界衛生組織WHO目前推薦的兒童退熱藥只有對乙酰氨基酚(常見品種有泰諾林、必理通、小兒百服寧等)和布洛芬(如:美林),也是目前全球範圍內最常用的兩種類型兒童退熱藥。
最重要的一條是:千萬不要自己當醫生,發現孩子有任何不對勁,請及時就醫遵醫囑。
來源|南方都市報、人民日報、周到健康、新聞晨報等
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圖文∣網絡
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