2018年8月24日上午，公司召開了2018年半年度業績電話交流會，公司領導就大家提出的問題進行了坦誠地溝通和交流，具體問題及答覆如下：
1、公司2018年半年度報告已經公佈，請公司就埃克替尼銷售的情況做整體介紹，未來的銷售預期如何？
答：2018年上半年，面對新政策、新環境，公司積極應對，埃克替尼的患者人數和銷售盒數均有大幅增長，實現營業收入581,335,989.46元，比上年同期增加16.74%。公司明確2018年度的業績目標為營業收入不低於12億元，上半年的銷售達成率已超過預期。
2018年4月27日，國家對抗癌藥品相關的增值稅計稅政策做了調整。隨後，國家醫療保障局等有關部門開始落實抗癌藥降稅後的後續措施，推動抗癌藥加快降價。公司積極配合，於7月底承諾將埃克替尼的各省掛網價格進行調整，在2016年國家談判價格的基礎上進一步降價3.86%，調整後價格為1345.056元/盒，公司將於2018年9月1日前向各省級藥品招標採購部門申請調整埃克替尼掛網價格，調整後的價格有效期至2019年12月31日。經過近兩年的藥價談判以及醫保目錄的調整，國內治療NSCLC的靶向藥價格大幅降低，藥物可及性大幅提高，EGFR-TKI市場已基本由目前獲批上市的TKI藥物覆蓋，病人的治療費用壓力得到緩解。隨著醫保政策逐步落實到二、三線城市，TKI藥物的市場將進一步放大，而埃克替尼憑藉豐富的臨床循證醫學證據和品牌美譽度，相信可以實現銷量的進一步增長。謝謝！
2、公司的自主研發項目如何佈局？戰略合作如何和自主研發協同發展？
答：公司已在北京、杭州、美國聖地亞哥三地建立了研發中心，圍繞小分子靶向治療、大分子免疫療法和聯合治療三個方向開展研究。
公司充分發揮通過埃克替尼在小分子靶向藥腫瘤治療領域積累的優勢，篩選具有良好成藥性的化合物進行研發，目前在研20餘項小分子靶向藥項目。同時，公司在大分子免疫治療領域也做了佈局，引進了該領域頂級的科學家，目前在研9個大分子免疫療法項目。未來希望能將小分子靶向治療和免疫療法結合起來，在聯合治療領域形成貝達新的競爭優勢，也豐富公司產品管線。
在大力推進自主研發的同時，公司也會積極尋求戰略合作的機會，比如通過研究現有CM082等小分子藥物和外部免疫治療藥物聯用的臨床治療效果，積極開拓在研新藥的潛在運用範圍。謝謝！
3、據悉，公司產品X-396（Ensartinib）將於今年年底申報NDA，請從臨床試驗進展、市場預期、銷售安排等方面對該產品做個詳細介紹。
答：X-396（Ensartinib）是由貝達控股子公司美國X-covery開發的新一代ALK抑制劑，擬用於ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。目前X-396的多項臨床研究順利推進中，其中II期臨床試驗做的是二線的國內註冊研究，針對的是克唑替尼用藥失敗的患者，現已完成病人入組和獨立療效評估，計劃今年年底申報NDA；另外，X-396的全球多中心III期臨床試驗是與克唑替尼頭對頭的針對ALK陽性NSCLC患者的研究，目前進展順利，如果進展符合預期，X-396將會是首個國內企業主導的在全球同步上市的創新藥。
ALK陽性的NSCLC約佔肺癌的3%-5%，儘管發生率不高，但我國人口基數大，每年ALK陽性NSCLC的新發病例數較多，X-396市場潛力可期。公司用八年時間打磨了一支專業高效的市場銷售團隊，基於埃克替尼成功市場化的經驗，我們已經逐步開展新產品上市的準備工作，有關X-396的重大進展我們會在第一時間進行披露。謝謝！
4、作為VEGFR和PDGFR雙重抑制劑，CM082（Vorolanib）的臨床試驗設計思路是怎麼樣的？
答：CM082（Vorolanib）是針對VEGFR和PDGFR靶點的多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，其全球腫瘤和眼科適應症的權益由貝達藥業控股的子公司卡南吉和Equinox Science擁有。該化合物是由梁從新博士設計開發，和其他治療腎癌的靶向藥相比，CM082保持了對靶點的活性，同時大大降低了毒性，非常適合聯合用藥，基於此，公司做了多項臨床試驗佈局，主要包括：
（1）CM082片聯合依維莫司治療晚期腎癌的Ⅱ/III期臨床研究，目前進展順利；
（2）CM082聯合紫杉醇治療一線化療失敗的晚期胃癌的Ⅰb期臨床研究，目前進展順利；
（3）CM082和特瑞普利（JS001）擬聯合用於既往未經治療的局部進展或轉移性黏膜黑色素瘤的藥品臨床試驗，已經遞交了臨床試驗申請，等待獲批；
（4）CM082治療溼性年齡相關性黃斑變性的Ⅰ期臨床試驗。
除上述由公司控股子公司發起的臨床研究外，美國還啟動了由研究者發起的CM082聯合Nivolumab（Opdivo）治療非小細胞肺癌或胸腺癌安全性及療效的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。公司將在推動CM082腎癌適應症III期臨床研究的同時，積極拓展適應症，尋求和其他藥物聯用的方案，爭取新藥的儘早上市。
5、除X-396和CM082外，公司還有多個項目處於較後期的臨床試驗，能否與我們詳細介紹下各個項目的進展情況？
答：除X-396和CM082外，公司還有多個項目啟動了臨床試驗，現對以下幾個市場重點關注的項目做個進展通報：
（1）公司和北京天廣實合作開發了MIL60貝伐單抗生物類似物，由公司負責該產品的臨床Ⅲ期試驗、申報註冊和產品商業化工作，目前病人入組正在順利推進中；
（2）正在啟動BPI-16350膠囊藥用於乳腺癌治療的臨床試驗；
（3）埃克替尼與輔助化療進行頭對頭比較的EVIDENCE研究，目前推進順利；
（4）和美國安進公司合作的帕妥木單抗的進口申報工作在積極推進中；
公司在研項目若有重大節點進展，將按照要求第一時間公告披露，敬請投資者及時關注。謝謝！
6、公司2018年半年度報告顯示，上半年銷售費用較去年同期增長27%，請解釋原因。
答：上半年，公司積極開拓市場，包括增加了部分銷售人員、加大了學術推廣力度。除了深度挖掘大城市醫院市場外，同時還向二三線城市醫院市場拓展，有計劃地積極拓寬醫院進藥渠道，因此員工薪酬、差旅費用以及學術推廣費用均有相應的增加，導致銷售費用增長。公司制定了嚴格的預算控制制度，在執行過程中，費用發生時間會有提前或延後，但總體全年的銷售費用會按照預算去管理控制。謝謝！
7、2018年上半年，政府補助較去年同期減少較多，請解釋原因？下半年是否會有所增長？
答：上半年，由於政府補助的審批流程有所延遲，和去年同期相比，部分政府補助未在半年報報告期中到位，對公司半年度業績帶來了一定程度的影響。目前，該部分補助已經到位。謝謝！
8、請問公司預測未來研發費用佔比會達到多少？
答：目前公司各個項目的研發都在穩步推進，有三個產品已經進入了Ⅲ期臨床試驗，研發投入較大，上半年研發投入總額為2.66億元，佔營業收入的45.79%。
貝達是一家以創新藥物研究和開發為核心的企業，未來將按照企業的產品發展戰略在研發上持續投入，推動在研項目儘早上市，豐富公司未來的產品管線，為患者帶來用得上、吃得起的好藥。
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