03.04 多地發出倡議使用醫藥電子資料

疫情當前,當傳統紙質醫藥資料交換難、慢等問題湧現之時,政府部門發聲了!

近日,多地藥品監管部門向醫藥行業發出倡議,醫藥資料網上辦,全力保障藥品、醫療器械安全、快速供應。

多地發出倡議使用醫藥電子資料

線上管理、交換資料

2月25日,廣西壯族自治區藥品監督管理局發出《倡議書》,倡議藥品、醫療器械生產經營企業線上交換和管理首營、檢驗報告、合同等資料。

多地發出倡議使用醫藥電子資料

《倡議書》指出,在疫情防控期間,企業可通過“001醫藥電子資料管理平臺”,實現“零見面”“一站式”的資料網絡認證和交換。

無獨有偶,河南省安陽市市場監督管理局和漯河市市場監督管理局分別於2月14日、2月17日發出倡議,建議當地藥品醫療器械生產、經營企業及醫療機構通過001平臺進行首營等資料交換。

多地發出倡議使用醫藥電子資料

要知道,政策規定,醫藥行業發生業務往來時必須有首營資料交換。顯然,政府倡議企業線上管理和交換醫藥資料,不僅有利於避免人員聚集,阻斷疫情傳播途徑,而且有利於保障藥品快速、安全供應。

線上監督、督查行業

倡議書提到,各級市場監督管理部門可以通過001平臺對企業進行監督檢查,在提高工作效率的同時,保障執法人員的身體健康。

也就是說,監管部門認可藥品、醫療器械生產經營企業在001平臺上交換的首營、檢驗報告、合同等資料,並且足不出戶就能在網絡上監督檢查企業運營情況。

事實上,國家及各省對醫藥電子資料的態度,已經相當明朗。

先來說國家層面。2019年8月19日,國家藥監局在對十三屆全國人大二次會議第8690號建議的答覆中明確,該局已組織開展《醫藥流通領域電子資料管理的可行性及應用推廣研究》課題研究,積極推進“智慧監管”建設工作。

再來看省局層面。以廣西、河南為例。早在2019年8月26日,廣西藥監局發佈《關於開展國家課題試點的通知》指出:試點期間,藥品生產、經營企業和醫療衛生機構利用001首營電子資料交換平臺交換的藥品首營電子資料與紙質藥品首營審核資料具有同等效力,各市市場監管部門在檢查、認證過程中認可電子資料檔案,不再要求企業同時提供紙質資料。

2019年12月13日,河南省藥監局發佈《關於開展國家課題試點的通知》指出:試點所需電子資料技術服務支持,統一由課題研究成員單位001首營電子資料交換平臺提供,支持全省藥品生產、經營、使用單位使用。

據統計,001平臺目前已經得到28個省(市)批覆同意使用,並已在廣西、甘肅、安徽、遼寧、雲南、山西、陝西、江蘇、天津、河南、黑龍江、內蒙古等12個省(市)開展國家試點工作,實現首營等資料交換的全國互聯互通。

行業參與 全員防控

實際上,廣西、安陽、漯河等省、市藥監部門的倡議,也得到了從國家到省市各級醫藥協會的支持。

據瞭解,截止目前,包括中國醫藥物資協會、中國醫藥質量管理協會、全國衛生產業企業管理協會、廣西醫藥流通行業協會、吉林省醫藥行業協會、雲南省醫藥行業協會、雲南省藥品流通行業協會、安徽省醫藥商業協會、瀋陽醫藥商業協會、遼寧省醫藥商業協會、江蘇省醫藥商業協會、山西省醫藥流通行業協會、河南省醫藥質量管理協會、徐州市藥品流通行業協會、南京藥品流通行業協會、廣東省醫藥企業管理協會、廣西醫藥商會、河南省製藥工業協會在內的近40個協會均發出倡議,建議會員企業通過001醫藥電子資料管理平臺實現首營、檢驗報告、合同等資料的在線交換。

作為醫藥行業領軍的第三方綜合服務平臺,001平臺積極行動,動用各方資源,採購防疫物資,繼2月12日向醫藥質管員免費派發10萬隻口罩之後,從2月26日起再向所有醫藥人派發10萬隻口罩和40萬瓶消毒劑,主動承擔社會責任。此外,凡疫情期間成功填寫國家課題調查問卷的用戶,即可獲得一次性口罩10個,申領即可郵寄。

業內人士認為,使用001平臺線上辦公,既能有效防止疫情傳播,維護廣大醫藥人的身體健康和生命安全,又能高效優質地保障藥品/器械企業在醫療物資上的充足供應,真的是辦事不出門,網上全搞定,相信只要大家和政府上下齊心,一定能戰勝疫情。

值得關注的是,001醫藥電子資料管理平臺為醫藥人實現的在線辦公,不僅包括了001首營電子資料交換平臺,還涵蓋了001電子檢驗報告收發平臺、001大數據查詢平臺、001首營電子資料交換第三終端版、001電子資料監管平臺、001助手、001圖文識別等多個產品和服務,未來將拓展更多功能,進一步助推醫藥企業快速開展業務。


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