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丁一鶴|文
國務院2018年7月30日聽取吉林長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查進展彙報，要求堅決嚴查重處並建立保障用藥安全長效機制。
國務院調查組現已基本查明，長春長生公司在生產人用凍幹狂犬病疫苗過程中，存在嚴重違反國家藥品標準和藥品生產質量管理規範、擅自變更生產工藝、編造生產和檢驗記錄、銷燬證據等違法行為，性質極其惡劣，涉嫌犯罪。公安機關已拘留並提請批准逮捕相關責任人。
高某芳入獄了，老百姓之所以普遍關注疫苗案，並痛恨高某芳，首先是因為個別藥企的行為直接危及13億老百姓的用藥和生命安全。尤其是近年來多起重大醫療事件接連發生，藥品和醫療器械審批註冊等環節的諸多問題隨之顯山露水。億萬老百姓人心惶惶，萬千受害者義憤填膺，數百個被假藥害死的家庭和數萬個被假藥折磨著的生命在哭泣。但是，善良的老百姓卻無論如何也不會想到，有些假藥的出籠，竟然是藥監局官員和製藥企業的老總們聯手炮製的！
打開一樁10年前的舊案，撥開藥品審批的層層迷霧，把一切晾曬在陽光之下，才能看到事件的真相。
過河的卒子擋住財路：幫忙的馬騰
撥開藥監局迷霧，需要從一個小卒子開始。
在2007年7月5日同時被法院宣判的5人中，馬騰涉案金額和被判處的刑期都是最低的，而且他是涉案人員中唯一的“小卒子”。馬騰只不過是從河北神威藥業借調到國家藥監局幫忙的工作人員，只是一個負責編排文號的最不起眼的小人物，甚至連個官員都算不上，僅僅因為幫一家制藥企業提前編排了一下文號，就得到了30萬元的“小意思”。
當然，最後把馬騰供出來的就是給他送錢的那個“鐵哥們”魏威。而曹文莊、王國榮等人，也都是被這個在中國醫藥行業號稱“拿號王”的魏威拉下馬的。對於大名鼎鼎的魏威而言，馬騰不過是藥監局那些“壞掉的蘿蔔”上的一塊“小小泥巴”而已。
改變馬騰命運的人首先應該是鄭筱萸，儘管鄭筱萸也許根本不知道有馬騰這個小人物的存在。1998年鄭筱萸就任第一任藥監局局長後，陸續推行了三項改革：一是整頓醫藥市場；二是推行藥品生產質量管理規範（GMP）認證；三是把藥品的地方標準統一為藥品國家標準，也就是我們通常說的“地標升國標”。
按照當時“地標升國標”的程序，醫藥廠家先把材料交給省級藥監局；經省級藥監局核實簽字蓋章，再送到國家藥監局“統一藥品使用說明書及批准文號專項工作辦公室”（以下簡稱專項辦）；專項辦處理完畢，送到國家藥典委員會，進行專家論證，經由秘書長等人簽字後送到藥監局註冊司的化學藥品處或中藥處；經過檢驗合格，再送到藥監局註冊司司長處簽字。此時，批文正式出爐，廠家就可以按照批文投產了。
鄭筱萸、曹文莊等人之所以“出事”，正由於他們所在的位置“很要害”，因為他們掌握著批文的“生殺大權”。但是，誰也沒想到連借調來幫助工作的“小卒子”也會在過河的時候掉進了“楚河漢界”。
鄭筱萸推行的這三項改革，最需要人手的主要是“地標升國標”工作。這是一項龐大的系統工程，僅僅靠國家藥監局編制內的工作人員是不可能完成的，所以鄭筱萸批准同意專項辦臨時從藥監繫統的各單位抽調人員。於是，國家藥監局從本系統的各單位抽調了大量人員來幫忙。在向河北藥監局借調人員時，因為河北藥監局人手不夠，便向國家藥監局推薦了河北神威藥業的工作人員馬騰。
2002年3月，28歲的馬騰從河北神威藥業被借調到國家藥監局藥品註冊司專項辦工作。專項辦分為三個組，馬騰所在的組叫受理組。受理組的主要職責是負責將地方各省藥監局上報的藥品資料進行接收和核對，彙總製作已通過審查的藥品報批目錄，將報批目錄送交專項辦各級領導簽字，再將專項辦審核通過的報批目錄報送到國家藥監局註冊司進行審批。
馬騰具體的工作之一，是把註冊司審查通過的藥品在電腦裡彙總整理，製作出批准文號的報批目錄；然後將報批目錄送到受理組長處簽字，再經中國藥典會綜合處副處長李智勇審核，之後再經中國藥典會秘書長王國榮簽發；經專家審核後，向國家食品藥品監督管理局正式行文上報換髮藥品文號。經註冊司層層審批，最後經註冊司司長曹文莊籤批後換髮國家統一標準文號。
但是，走完這些程序需要的時間是漫長的，製藥企業早一點拿到批號就意味著早一天佔領市場，也就意味著巨大的經濟利益。所以，製藥企業不遺餘力地進行攻關，力爭早一天拿到國家統一標準文號。
在這個層層審批的程序中，除了曹文莊、王國榮等有關領導的審核和簽字至關重要外，馬騰所從事的編排藥品文號工作，其實是一個鮮為人知的重要環節，他的作用猶如棋局中過河的小卒一樣不可忽視。因為當時換髮文號的廠家非常多，比如同時批下來一種藥品，有多家企業可以生產，如果馬騰把哪個廠家的文號優先編排了，這個廠家的藥品就可以早上市銷售，企業不但能提前賺取利潤，而且會佔有市場的大部分份額。
當時，全國很多廠家和吉林威威藥業公司一起上報了一種叫“心血通”的藥，威威藥業的董事長魏威在等待文號的過程中發現，其他廠家的文號大部分已經發下來了，“心血通”的藥品名稱統一改為“肌氨肽苷注射液”，而且醫藥市場上這個品種銷售很好。由於肌氨肽苷注射液是國字號的，上市後吉林威威藥業生產的地方批號的“心血通”就滯銷了。魏威猶如熱鍋上的螞蟻，批文要是再晚下來，市場份額就讓別的企業佔有了。
魏威提著“豬頭”把所有的“廟門”都拜完了，層層過關之後卻被馬騰這個“小卒子”擋了財路。神通廣大的魏威坐不住了，連“油鹽不進”的曹文莊都能擺平，魏威不相信自己拿不下這個借調來幫忙的馬騰。
於是，魏威找到了他的哥們兒——中國藥學會諮詢部主任劉玉輝，請他出山擺平馬騰......
魏威能否說動馬騰助其儘早取得文號？劉玉輝是何等人物，擁有何等權力？曹文莊、王國榮又是何許人等？敬請關注《藥監迷局》紀實連載2。
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