2020年2月1日，城陽區市場監管局藥械監管科科長楚文明，將抗擊疫情期間青島市第一張第一類醫療器械備案憑證——“醫用隔離面罩”備案憑證交到了青島黑盾防護科技有限公司質量負責人朱琳琳手上，為企業打通了抗疫防護用品出口轉內銷的“最後一公里”。
城陽區市場監管局開出抗擊疫情期間青島市第一張第一類醫療器械備案憑證
青島黑盾防護科技有限公司是城陽區一家本土企業，平時生產的各類防護用品全部為供出口訂單，不內銷，日生產量在5萬隻左右。為彰顯企業擔當，履行社會責任，為抗擊疫情貢獻企業力量，春節期間企業全員復工加班加點生產口罩等防護用品，日生產量目前保持在10萬隻左右。因為不具備第一類醫療器械備案憑證，這些防護產品不能在國內進行銷售。這次區市場監管局送證上門，為企業防護物資送往抗疫一線陣地敞開了國內銷售的大門。
“非常感謝區市場監管局以這麼快的速度把備案證辦理完，還給我們提供上門服務，這個證對我們來說太重要了，如果拿不到，我們的產品就不能在國內銷售，城陽區市場監管局給我們企業解決了目前最大的困難，讓我們的產品能合法及時在國內上市，為抗擊疫情履行社會責任。”企業質量負責人朱琳琳激動地說。
據瞭解，平時第一類醫療器械備案憑證辦理需要經過實地查看場地，測試設備，檢查企業具有生產能力等，再加上準備相關材料，一般辦理下來保守估計需要1個月左右。城陽區市場監管局藥械監管科科長楚文明說：“特殊時期，特事特辦。不僅是黑盾企業，只要是符合條件的企業上交材料以後，我們都會第一時間審批，第一時間辦理，並以最快速度打印出證，本著為企業減負的原則送證上門，不僅把企業‘扶上馬’，還會‘送一程’。我們提醒類似企業按照質量生產體系組織生產，做好標籤說明書等工作，確保產品質量合格，如有不明事項，我們會繼續負責解答幫扶。”
抗擊疫情，起跑就是衝刺，開局就是決戰。為儘快改善市場醫用口罩緊缺的現狀，緩解供需不平衡的矛盾，更好地滿足一線抗疫物資保障和市民抗擊疫情防護需要，城陽區市場監管局積極作為，主動介入，深挖潛能，提質提速，為轄區口罩生產企業出謀劃策、幫扶指導、創新服務、加速審批。連日來，區市場監管局相繼多次赴口罩生產企業調研幫扶，對具備生產能力的4家企業開出了針對性“處方”。其中，對包括黑盾防護科技在內的2家出口防護用品企業，建議其通過綠色通道快速辦理轉內銷手續；對1家已具備第一類醫療器械備案憑證但是沒有“醫用隔離面罩 ”品種的企業，建議其通過綠色通道快速增加相應品種，儘快增大社會投放量；對1家出口日本的普通口罩生產商，建議其通過綠色通道快速辦理相關內銷手續，儘快制定企業標準，製作中文標籤和說明書，增大國內普通口罩的投放量。
決戰階段比的是擔當作為，衝刺時期拼的是快乾實幹。城陽區市場監管局將不斷提升監管效能和服務水平，擔當履職，勇於奉獻，為疫情防控工作保駕護航！
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