中國網6月25日訊 國家藥品監督管理局局長焦紅22日在國新辦關於加快境外上市新藥審評審批有關工作政策吹風會上表示，對於臨床急需、抗艾滋病、抗腫瘤等境外上市相關藥品，將納入優先審批通道，加快審批，預計這些產品進入中國市場將縮短1-2年時間。
有記者問，“目前有多少國外新藥還沒有在國內上市？這些新藥都可納入加快審評審批的範疇嗎？有沒有品種和治療範圍限制呢？加快審評審批後，上市週期是否會縮短？縮短多少？”
焦紅表示，境外上市藥品能否進中國備受關注的，我們對近十年境外上市藥品系統梳理發現，近十年來，在美國、歐盟、日本上市的新藥有415個，其中有277個已經在中國上市和正在進入申報和臨床試驗階段。其中76個已經在中國上市，201個目前正處在中國的臨床試驗和申報階段。
“根據患者臨床急需，其中罕見病用藥、臨床急需的，缺乏有效手段的相關急需藥品，我們將加快審批，”焦紅說，“抗艾滋病、抗腫瘤等相關藥品，我們納入優先審批通道，加快審批。預計這些產品能縮短1-2年時間進入中國市場，更好地滿足中國患者需求。”
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