08.15 每日1藥之德巴金(Depakine)

每日1藥之德巴金(Depakine)

丙戊酸鈉結構式

成份: 緩釋片每片含 丙戊酸鈉 Na valproate 333 mg,丙戊酸 Valproic acid 145 mg 口服溶液和注射液含 丙戊酸鈉 Na valproate

適應症: 各種類型癲癇。緩釋片還可用於與雙相情感障礙相關的躁狂發作。

用法用量: 緩釋片癲癇成人和體重超過17 kg兒童 起始劑量10 - 15 mg/kg/日,一般劑量20 - 30 mg/kg/日,分1 - 2次服用。躁狂症:起始劑量500 mg/日,分2次早晚服用,第3天1 g/日,第1週末1.5 g/日。維持劑量1 - 2 g/日。最大劑量≤3 g/日。口服溶液成人 起始劑量600 mg/日,通常劑量1 - 2 g/日,最大劑量2.5 g/日。體重超過20 kg兒童 起始劑量400 mg/日,一般劑量20 - 30 mg/kg/日,最大劑量35 mg/kg/日。體重20 kg以下兒童

20 mg/kg/日。注射劑:臨時替代:按照之前的治療劑量末次口服給藥4 - 6小時後持續靜滴>24小時 ,或每日分4次靜滴,每次約1小時。需要快速達到有效血藥濃度並維持時:以15 mg/kg劑量緩慢靜推,持續至少5分鐘;然後以1 mg/kg/hr的速度靜滴。一旦停止靜滴,需要立刻口服給藥。

服藥與進食: 空腹或餐後服用均可。緩釋片可對半掰開服用,但不能研碎或咀嚼。

禁忌: 肝炎;有嚴重肝炎病史或家族史,特別是與用藥相關的;肝卟啉症;由核基因編碼的線粒體酶聚合酶γ突變引起的線粒體疾病患者和2歲以下疑似患有POLG相關疾病的兒童;患有尿素循環障礙疾病的患者。

注意事項 : 開始治療時,除一些特定癲癇類型會出現自發變化外,極少數病例還會出現癲癇發作增加或新的癲癇發作類型。這主要包括合用其他抗癲癇藥物及藥代動力學的相互影響、毒性反應或藥物過量。口服溶液有非常罕見嚴重的肝損害造成死亡的病例報道。注射液應嚴格用靜脈給藥途徑,不可肌肉注射。育齡婦女若明確需要用藥,需在第1次開本品的處方之前或計劃懷孕時進行評估。妊娠期間,日劑量應至少分2次服用。緩釋片不適用於<6歲兒童。

不良反應: 肝毒性、致畸性、胰腺炎,可威脅生命;常見的有噁心、震顫、上腹痛和腹瀉、肝臟損傷、痛經等;不常見的、罕見和極其罕見的不良反應見產品說明書。

藥物相互作用 : 不得和其他具有相同轉化產物的藥物合用以防止丙戊酸過量。禁止與美爾奎寧、聖約翰草合用,注射劑禁與甲氟喹、貫葉連翹提取物合用。慎與氨曲南、碳青黴烯類、卡馬西平、拉莫三嗪、非而氨酯、苯巴比妥、撲米酮、苯妥英、託吡酯、西咪替丁、紅黴素、苯二氮䓬類藥物、巴比妥類藥物、安定藥、單胺氧化酶抑制劑、抗抑鬱劑、齊多夫定、安定、尼莫地平合用。3歲以下兒童應避免合用水楊酸類藥物。

FDA妊娠分級:

D級: 有明確證據顯示,藥物對人類胎兒有危害性,但儘管如此,孕婦用藥後絕對有益(例如用該藥物來挽救孕婦的生命,或治療用其他較安全的藥物無效的嚴重疾病)。

MIMS藥物分類: 抗癲癇和抗驚厥藥 (Anticonvulsants)

ATC編碼: N03AG01 - 丙戊酸 ;

藥品監管分級: 國家醫保藥物

包裝/零售價: 緩釋片 500 mg x 30 片/瓶。 口服溶液 1200 mg x 300 mL/瓶。 注射液 400 mg x 1 支。


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