02.28 冠狀病毒什麼時候才能出來解藥?

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【吉利德科學公司將啟動冠狀病毒潛在藥物研究】

吉利德科學公司(Gilead Sciences Inc. ,GILD)週三表示,將在3月份啟動冠狀病毒實驗性藥物的後期研究,加速推進這一藥物的評估進程,希望使其成為首款獲批專門治療這種呼吸系統疾病的藥物。

吉利德科學公司表示,將主要在亞洲國家以及確診病例較多的其他國家對總共1,000名患者進行兩項研究。

吉利德科學公司是在美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration, 簡稱FDA)接受了其調查性新藥申請後啟動這項研究的。此類申請是將未經證實的藥物用於人體試驗的第一步。

這些研究如果獲得成功,將為監管機構批准這種藥物的使用提供更多資料。吉利德科學公司負責人類免疫缺陷病毒(HIV)和新型病毒感染的高級副總裁Diana Brainard說,只憑這兩項研究是否能滿足監管機構的要求,目前斷言為時尚早。

Brainard在一次採訪中表示:“現在情況瞬息萬變,我們很難判斷什麼樣的方案能在美國或海外獲得批准。我們現在還處在數據收集階段。”

Brainard說,吉利德科學希望在5月份至少能獲得一組初步數據結果。

吉利德旗下的藥物瑞德西韋(remdesivir)目前已在兩組臨床試驗中進行研究。中國研究人員在2月初開始招募新型冠狀病毒病的中度和重度患者。

週二,美國國立衛生研究院(National Institutes of Health, 簡稱NIH)宣佈啟動美國首個瑞德西韋研究項目,該項目由內布拉斯加大學(University of Nebraska)的研究人員牽頭。

在中國和NIH的研究中,患者被隨機分配接受瑞德西韋或安慰劑注射;患者和研究人員都不知道誰在使用瑞德西韋。相比之下,吉利德的研究不包括安慰劑選項。

吉利德的兩項研究中的第一項將招募400名重症患者,一半受試者接受五天的瑞德西韋注射,另一半接受10天注射。研究者將根據患者是否退燒和血氧是否升高來評估治療情況。

第二項研究將招募600名中度症狀的患者。三分之一的受試者將接受五天的瑞德西韋治療,三分之一的受試者將接受10天的瑞德西韋治療,三分之一的受試者將只接受標準治療,不注射瑞德西韋。這項研究將通過患者在治療14天內的出院百分比來評估藥物的有效性。


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