每日政策
數一數近期國家藥監局已應急審批了什麼
當前國家藥監局已應急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個新藥用於新冠肺炎防治的臨床試驗；在前期應急批准7家企業的核酸診斷試劑基礎上，2月22日，又應急批准了兩個膠體金法的抗體檢測試劑，一個恆溫擴增芯片法的核酸檢測試劑，截至2月24日，全國共有醫用防護服醫療器械註冊證134個，其中在防疫期間應急審批的是93個；共有醫用防護口罩的註冊證84個，其中應急審批21個；共有醫用外科口罩註冊證225個，其中應急審批67個；共有一次性使用醫用口罩註冊證396個，其中應急審批65個。（奧諮達）
國家藥監局：保障疫情防控期間用藥用械安全 違法從嚴從重從快查處
2月25日，在國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制新聞發佈會上，國家藥品監督管理局副局長顏江瑛表示，藥品監督管理部門積極會同公安、衛生健康、市場監管等部門，依法從嚴、從重、從快查處藥品醫療器械違法犯罪行為，全力守護人民群眾用藥用械安全，特別是保障疫情防控期間的用藥用械安全。（人民網）
工信部：重點開展呼吸機、心電監護儀等醫療設備生產供應
2月25日，從工信部獲悉，在全力保障口罩、防護服等醫療物資供給基礎上，將重點開展醫療救治急需的呼吸機、心電監護儀等醫療設備和治療藥品的組織生產和及時供應，統籌協調醫用物資全產業鏈企業同步復工復產。（新浪網）
四川出臺八個方面26條措施，支持醫藥高質量發展
2月24日，四川省通過《四川省藥品監督管理局支持醫藥產業高質量發展措施》，從8個方面26條具體措施，支持醫藥產業高質量發展。該措施主要從支持醫藥產業聚集、促進特色園區做強、助推產品研發創新、優化品種註冊審批、簡化生產經營許可，壓縮審評審批時限、提供精準專業服務、加強信息技術支撐等八個方面展開。（中國製藥網）
四川出臺八個方面26條措施，支持醫藥高質量發展
國內新事
研究發現：武漢不是病毒發源地，華南海鮮市場也是受害者
日前，中科院西雙版納熱帶植物園、華南農業大學、北京腦科中心在中國科學院科技論文預發佈平臺ChinaXiv提交一篇研究論文，科研人員一起收集覆蓋四大洲12個國家的93個新型冠狀病毒樣本的基因組數據，通過全基因組數據解析，追溯傳染源及擴散路徑。研究發現，華南海鮮市場的新型冠狀病毒是從其它地方傳入進來，在市場中發生快速傳播蔓延到市場之外，華南海鮮市場也是其中的受害者。 （新浪醫藥）
官方回應瑞德西韋如何在國內應用
2月25日，國務院聯防聯控機制發佈會回應，瑞德西韋是美國公司正在研發的新藥，此藥在前期主要是治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合徵等疾病，目前在全球未獲任何國家批准上市，現在還處於臨床階段。美國有報道稱，該藥用於治療新冠肺炎有初步效果，我國也在武漢的多家醫院正式開始該藥物的臨床試驗，4月27日才能公佈臨床試驗的結果。藥品作為一個特殊的產品，無論是原研藥還是仿製藥，都需要經過藥監部門的嚴格審批才能上市。（中國政府網）
天津大學實驗室宣佈已經研發出新冠病毒口服疫苗
2月25日，從天津大學獲悉，該校生命科學學院黃金海教授團隊宣佈已經成功研發出新型冠狀病毒口服疫苗，該疫苗以食品級安全釀酒酵母為載體，以新型冠狀病毒S蛋白為靶點產生抗體。黃金海教授本人已經4倍量口服新冠疫苗樣品，無任何副反應。目前科研團隊正在尋求合作方，希望能推動疫苗早日走向臨床，為疫情防控發揮作用。 （健康界）
心醫國際助力陝西建成“新冠肺炎互聯網醫療救治指揮平臺”
近日，基於陝西健康雲平臺，在該省遠程會診雲平臺的基礎上，由心醫國際支持建成了陝西省“新冠肺炎互聯網醫療救治指揮平臺”，為抗擊疫情統一工作部署和高效醫療協同發揮重要作用。目前，該省已通過雲平臺召開多次全省緊急防控部署工作會，確保信息傳達高效無誤，108個縣24小時在線互動，131家定點疫情救治機構遠程協同，構築起陝西“聯防聯控、信息互通、上下聯動、醫療協同”的疫情防治網。 （動脈網 等2家媒體報道）
阿里健康宣佈推出五大舉措，為1300萬湖北慢病病人送救命藥
2月25日，阿里健康宣佈正打通湖北地區的藥品生命線，為1300萬湖北慢病病人送去救命藥。為解決疫情期間包括湖北地區在內的慢病病人買藥難的問題，阿里健康推出五大舉措：一、聯動超過50家全球頂級製藥企業，保障藥品供給和藥價穩定；二、組織全國商家“援馳湖北找藥聯盟”，24小時尋找緊缺藥品；三、合作菜鳥、順豐、九州通等物流行業夥伴，開闢藥品運送通道；四、建立在線問診服務平臺，為湖北病患提供線上慢病管理服務；五、徵集湖北生命接力志願者，打通送藥最後一公里。
外聞速遞
英國國家醫療服務體系將推出培訓護士進行手術操作的計劃
2月24日，據英國《每日郵報》報道，為減少病患的等待時間、應對老齡化危機，英國國家醫療服務體系（NHS）將推出一項計劃，培訓護士進行手術操作。按計劃，護士將接受為期兩年的培訓，目標是成為“手術護理從業者”，能實戰進行手術操作，幫助外科醫生減輕工作負擔。獲得資質的護士將負責做一些簡單的手術，比如治療疝氣、良性囊腫和部分皮膚癌，同時還將承擔一些重大手術裡的關鍵任務，包括心臟搭橋術、髖關節和膝關節置換術。報道稱，NHS將在下月公佈的計劃書中詳細說明改善醫療機構工作方式的必要性。 （健康界）
英國國家醫療服務體系將推出培訓護士進行手術操作的計劃
三星醫療擬以不超24.5億元閒置募集資金暫時補充流動資金
2月25日，三星醫療公佈，為合理利用募集資金，提高募集資金的使用效率，有效降低公司財務費用，提高公司的盈利能力，在保證不影響募集資金投資項目的建設和募集資金使用計劃的前提下，公司擬使用不超過人民幣24.5億元閒置募集資金暫時補充流動資金，使用期限自公司第四屆董事會第二十六次會議審議通過之日起不超過12個月。（新浪網）
賽諾菲將創建全球第二大原料藥公司
近日，賽諾菲（Sanofi）宣佈，計劃將其現有的6個原料藥（API）生產基地分拆為一家獨立的公司，從而打造出一家行業領先的API公司。新公司將賽諾菲的原料藥商業和開發活動與其6個歐洲原料藥生產基地相結合。到2022年，這家新公司將成為全球第二大原料藥公司，預計銷售額將達到10億歐元，擁有3100名熟練工人。新公司總部設在法國，根據市場情況，將在2022年前評估在巴黎泛歐交易所（Euronext Paris）進行IPO。 （生物谷）
仿製藥生產企業Stada收購葛蘭素史克15個消費者保健品牌
2月24日，德國仿製藥生產企業Stada宣佈，從葛蘭素史克（GSK）手中收購15個主要在歐洲國家銷售的本地和區域性消費者保健品牌，包括抗血小板處方藥Venoruton、感冒藥Coldrex、維生素C補充劑Cetebe、咽喉痛緩解產品Mebucaine和抗過敏處方藥Tavegyl。這5個品牌佔此次所收購品牌總營業額的一半以上。據一位知情人士透露，這筆交易至少價值3億歐元（約3.25億美元），預計將於今年第二季度完成。 （新浪醫藥）
新藥新械新技術
鹽野義宣佈鐵載體頭孢菌素Fetroja在美國上市，用於治療複雜尿路感染
近日，日本藥企鹽野義（Shionogi）宣佈，在美國市場推出新型抗菌藥Fetroja（cefiderocol，頭孢地爾），該藥用於治療選擇有限或沒有治療選擇的18歲及以上成人患者，治療由下列易感革蘭氏陰性微生物引起的複雜性尿路感染（cUTI，包括腎盂腎炎）：大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、銅綠假單胞菌、陰溝腸桿菌複合菌。Fetroja的活性藥物成分為cefiderocol，這是一種新型的鐵載體頭孢菌素。 （生物谷）
武田ALK抑制劑Alunbrig獲FDA優先審評，用於治療特定非小細胞肺癌患者
2月25日，武田（Takeda）宣佈FDA已經接受該公司為Alunbrig（brigatinib）遞交的補充新藥上市申請（sNDA），並授予其優先審評資格。這一申請尋求擴展Alunbrig適用範圍，作為一線療法，治療ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）。Alunbrig是武田公司開發的下一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI），被設計用於靶向抑制ALK基因改變導致的ALK活性異常。 （新浪醫藥）
投融購
安智生醫完成千萬美元融資，實現亞洲乳腺癌預後精準評估
近日，安智生醫（Amwise Diagnostics）完成千萬美元融資，此次融資由先聲控股旗下先聲診斷領投，雙方並達成戰略合作，所獲資金將主要用於推進亞洲乳腺癌復發風險評估檢測項目——瑞可盈®（RecurIndex®）在中國大陸市場的全面升級。 （動脈網 ）
病原微生物測序企業予果生物獲北極光創投近億元投資
2019年8月，予果生物科技（北京）有限公司獲得北極光創投首輪獨家投資，之後產業基金、金融機構對其持續注資，累計融資近億元。本輪融資將用於深入開拓和教育市場、擴充團隊、試劑盒報證以及持續投入更多新產品研發。目前，予果生物已經成功研發出具有國際領先水平的雲端病原微生物數據分析系統PACE（PAthogen Capture Engine）。（投資界）
網絡醫學培訓平臺眾巢醫學掛牌納斯達克，募資1200萬美元
2月24日，眾巢醫學正式掛牌納斯達克，上市首日平開，開盤價4.00美元。據瞭解，眾巢醫學以每股4.00美元的公開發行價共發行300萬股的A類普通股，在不扣除承銷商折扣、佣金和發行費用的情況下，籌集資金總額約1200萬美元。眾巢醫學將本次募集的資金主要用於在線課程內容的開發、平臺技術升級和系統集成、僱傭更多合格人員拓展新客戶。招股書顯示，眾巢醫學募集的30%資金將用於在線課程內容研發， 20%資金將用於公司平臺技術升級和系統集成，50%資金將用於招募員工並推動業務擴張。 （億歐網）
最新研究
《Nature Medicine》：新人工智能算法有助於檢測腦瘤
近日，紐約大學（New York University）的研究人員發表在《自然醫學》雜誌上的一項研究揭示了一種結合現代光學成像和人工智能算法的新方法。該研究人員研究了機器學習在腦瘤術中進行精確實時診斷的準確性。研究人員使用一種新的成像技術，稱為“拉曼光譜”(SRH)，它可以揭示腫瘤在人體組織中的浸潤。對於這些新圖像，科學家們使用人工智能算法進行處理和研究。在僅僅2分30秒內，研究人員就做出了腦瘤的診斷。 （健康界）
《自然·通訊》：研究揭示間歇性禁食減少糖尿病認知損傷新機制
近日，西北農林科技大學食品學院劉學波教授團隊聯合國內外多個專家團隊在國際著名期刊《自然·通訊》上在線發表其最新研究成果，首次揭示間歇性禁食模式在改善2型糖尿病及相關腦認知損傷作用中的新機制。該項成果首次揭示腸道菌群及代謝產物在間歇性禁食模式改善糖尿病及認知損傷中的重要參與機制，為營養干預和改善代謝相關機體健康問題提供了新啟示。 （生物360 ）
間歇性禁食減少糖尿病認知損傷新機制
《Cell Rep》：研究人員發現腸道菌群或有望治療糖尿病
近日，在《Cell Reports》雜誌上發表的一項研究中，來自麥吉爾大學，京都大學和巴黎大學等機構的研究人員表明，由腸道菌群產生的有機化合物代謝物4-甲酚，通過刺激胰腺中產生胰島素的β細胞的增殖和功能，對1型和2型糖尿病產生保護作用。這些結果為新的治療選擇鋪平了道路，可以改善數百萬患者的狀況。 （生物谷 ）
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