尹家俊

我是醫心雕龍，我來回答！如何看待浙江官宣第一批疫苗已產生抗體？具有哪些意義？在我看來意義非常巨大，如果第一批疫苗真的產生了抗體，這意味著我們離戰勝新冠病毒又近了一步。

在說明疫苗的意義之前，簡單說一下我們和新冠病毒作戰的3種可能後果

第一種情況、我們失敗了，這是最壞的結果，最終病毒大範圍傳播，很多人感染後失去生命，即便是哪些僥倖存活下來的人，也有可能留下無法挽回的傷痛，當然了，這種結果任何人都不想看到；第二種情況、我們和病毒處於膠著狀態，這種結果同樣不妙，因為病毒雖然沒有大面積傳播，但無法消滅，始終遊蕩在社會中，給每個人的生命健康帶來威脅；第三種情況、我們成功消滅了病毒，這種情況每個人都希望看到，因為只有病毒被消滅了，人們的健康才能得到保證。

現階段雖然我們付出了很多，但對抗病毒仍然處於膠著狀態，一個重要原因就是：沒有疫苗

我們知道，在此次疫情中，我們的國家付出了巨大的努力，尤其是武漢地區的人民，直接把封城作為抵禦病毒蔓延的最終手段，這才讓肆虐的新冠病毒逐漸得到了控制，雖然現階段很多地方新發感染的患者逐漸下降，甚至有的省市已經連續多天沒有確診的病例，但這種情況並不意味疫情拐點的到來，因為病毒的稍微一個反彈都會讓疫情的形式變得更加嚴峻。

之所以疫情還處於嚴峻的狀態，主要有2方面原因，一是缺乏治療的特效藥，二是沒有可靠的防治疫苗，因為新冠肺炎屬於新發疾病，目前人類對其瞭解還不夠全面，就拿治療的藥物來說，目前還沒有發現特效藥，這導致新冠肺炎的臨床治癒率較低；另外，疫苗的缺乏也給疫情的控制蒙上了陰影，因為新冠病毒突然出現，相應的疫苗還沒有時間研製，這讓廣大的健康人直接暴漏在感染的風險之中，從而給疫情帶來了不確定性。

疫苗研製成功的意義在於可以保護易感人群

我們知道，一個傳染病之所以迅速播散，與三要素分不開關係，分別是：傳染源、傳播途徑、易感人群，現階段通過國家的管控措施，我們可以隔離傳染源、切斷傳播途徑，讓病毒的傳播效率降下去，但要想消滅病毒，僅憑這些措施仍然不夠，因為只要易感人群存在，病毒就有繼續傳播的能力。

此時如果成功研製了疫苗，那麼情況就會根本改善，因為保護了易感人群，即便是病毒仍然存在，但因為無法致病，它們對健康的影響也就忽略不計，從而在根本上解除了病毒的危害。

所以，疫苗的研製意義重大，即便是緩慢進步，也意味著我們離消滅新冠又近了一步！

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醫心雕龍

2月22日，浙江省新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作新聞發佈會（第二十七場）舉行，浙江省科技廳副廳長宋志恆表示：

浙江省在滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、mRNA疫苗等多條技術研發路線同步開展，並在以下研究領域取得進展：

1、重組蛋白疫苗研究方面，經第一批預實驗小鼠測試，已產生抗體。

2、滅活疫苗研發已篩選到第4代疫苗毒株。

3、mRNA疫苗研發已進入動物實驗階段。

4、重組腺病毒載體疫苗研發上，開始進行重組病毒的擴增培養，將於近期開展動物實驗。

其中，用重組蛋白疫苗對200只老鼠進行了免疫，老鼠身上均產生了抗體。並已通過中和試驗。試驗人員將老鼠身上提取的抗體不斷稀釋很高倍數後，還有免疫反應，說明小鼠體內抗體濃度很高，意味著將來免疫的效果可能會很好。

重組蛋白疫苗完成初步藥效學研究後，將進入中試階段，還要進行一些安全性評價、藥效學研究、質量研究等。目前，科研人員爭分奪秒，攻克難題。

以上就是浙江新聞裡關於疫苗的一些基本信息解讀，毫無疑問，這進一步提升了我們打敗病毒，戰勝疫情的信心。但疫苗近期取得的研究成果都是非常前期的工作，現在談疫苗的大規模運用還早。

我們離新冠疫苗的上市還有多久？

就算疫苗能在3個月內完成所有動物實驗的評價，並且所有的效果都理想，也不能很快上市。因為疫苗本身的安全評價是上市的最大障礙。臨床試驗的一期、二期關注的都是安全性，三期才正兒八經地評價疫苗在人群中的保護效果。疫情很可能會加速這個過程，但是步驟卻很難省卻。

疫苗研發的大體流程和週期包括兩個階段：第一個階段是疫苗前期研發過程，包括獲得免疫原（獲得活病毒、分離相關亞單位、通過基因重組技術獲得重組蛋白或者合成相關的DNA（RNA））、免疫反應測試、動物保護測試、免疫原生產工藝（放大）優化、臨床前毒理研究等環節。

第二個階段是疫苗研發及註冊過程，包括臨床前研究、申報臨床、開展臨床試驗，最後才能實現疫苗上市。

“所以過程比較複雜，而且由於新冠病毒是一種新的病毒，我們對它的認識還不是很清楚，所以在疫苗的研發過程中還存在一些不確定因素。”國家衛建委副主任曾益新表示。

目前，新冠肺炎治療已經初見成效，，感染人數也得到了一定程度的控制。隨著氣候的回暖，也許病毒會減弱。不過如果新型冠狀病毒真的要與我們進行持久戰，那麼這些研發中的疫苗就是我們最後的利器。

新冠疫苗如何達到群體免疫？

疫苗阻斷傳染病傳播是通過群體免疫覆蓋面來實現的，現在的新型冠狀病毒應該是專性感染人的傳染病了（但應該有繼續跳躍至其他宿主的能力）。

群體免疫是疫苗阻斷病毒傳播的基礎。

如果一個群體的人都沒有免疫力，就像現在我們所有人對新冠病毒來說都是這樣。如果沒有任何措施，那最後的結果是所有人被病毒感染一遍。

如果疫苗出來之後，對50%的人進行了免疫，此時如果沒有其他措施，那麼病毒還會最終感染剩下的50%的人。

而要達到完全的免疫，需要100%的免疫覆蓋，不過這個是不可能的。但是隻要我們擴大接種範圍，達到一定覆蓋面，比如85%，可能就可以阻斷新冠肺炎在人群中的傳播了。

2月21日，在國務院聯防聯控新聞召開的新聞發佈會上，曾益新表示，在確保安全有效可及的前提下，估計最快在今年4到5月份可以有部分的疫苗進入臨床試驗。

疫苗出來之前，目前阻斷傳播的關鍵措施還是隔離和患者的收治，控制傳染源，切斷傳播途徑，保護易感人群。

疫苗出來之後，則視情況進行大規模的生產和大規模的接種，從而在保護易感人群的角度阻斷傳染病的傳播。

腦癱偏癱專家孫成彥

首先說明，我們到疫苗又近了一步。但是還要多久出疫苗，就看後面的幾步了。1，什麼是抗體

就是能消滅病毒的蛋白。比如生活中注射的乙肝疫苗，麻疹疫苗，肺結核疫苗等。就是為了產生對應的抗體。有了抗體，一旦被病毒，病菌感染。抗體就會消滅它，就不會得病了。

同理，如果體內有新冠病毒肺炎的抗體，那就不怕被感染了。所以，注射疫苗，產生抗體是很重要的一步。

2，抗體的流程
前面有了抗體，接能說明疫苗好了，能用了嗎？還有更關鍵的幾步：

（1）抗體評價

抗體是產生了，那抗體抗病毒好不好，產生的抗體多不多，穩定不穩定，安全不安全等等，這個都需要在實驗室完成。但從病毒發現，到分離菌株，然後產生抗體。才短短一個多月時間，說明我們醫學的進步。

（2）臨床試驗

假設前面問題解決了，下來最主要是臨床評價。前面一般是在動物身上實驗。要知道疫苗是注射到身體的。所以臨床實驗，是最重要的一步。好多的疫苗研究，藥物研發，就是這塊需要幾年，甚至十幾年的時間。

至於這次新冠病毒肺炎的疫苗臨床，21日上午，科技部副部長徐南平表示，新冠疫苗預計4月下旬申報臨床試驗。

3，大概需要多久

首先不能太過著急，先看看現有的疫苗（1）流感疫苗14年；（2）小兒麻痺疫苗20年；（3）天花疫苗26年；（4）輪狀病毒疫苗26年；（5）乙肝疫苗38年；（6）破傷風40年；（7）腦膜炎疫苗68年！

但生物技術發展也有目共睹，比如這次，公開宣佈進行新冠病毒疫苗研發的企業已經達到19家之多，技術包括滅活疫苗、mRNA疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、DNA疫苗等都在快速並行推進。

總的來說，產生抗體，說明疫苗研究進展迅速。加上現有的生物技術，醫學進步。相信疫苗很快會出來。

90後聊基因

大家平時看新聞或者消息，一定要看全文！不然很容易讓我們產生一些誤會，像這次關於浙江官宣得第一批疫苗已產生抗體，我看網上就有人認為我們離擁有疫苗很近了。

實際上，它與我們大家想象中的疫苗還差很遠呢！

大家先回顧一下這則浙江的官宣新聞內容：

22日下午，在浙江省新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作新聞發佈會（第二十七場）上，浙江省科技廳副廳長宋志恆表示，第1批疫苗已經產生抗體，已經進入動物實驗階段，重組腺病毒載體疫苗，開始進行重組病毒的培養，將於近期開展動物實驗。

隨即他們公佈了目前他們所研發的各類疫苗的進展：

1、滅活疫苗研發上，已初步完成疫苗研製用毒種種子批的建立。

2、重組蛋白疫苗研究方面，經第一批預實驗小鼠測試，已產生抗體。

3、mRNA疫苗研發已進入動物實驗階段。

4、重組腺病毒載體疫苗研發上，開始進行重組病毒的擴增培養，將於近期開展動物實驗

大家可以發現，對於這一次疫苗的研究，並沒有只研發一種疫苗，而是採用多種技術路線同步開展研發多種疫苗。目前據瞭解，我們國家有5種病毒疫苗在研發當中，分別為：滅活疫苗、減毒活疫苗、重組蛋白疫苗重組腺病毒載體疫苗以及mRNA疫苗。而這當中最快的，也就是像浙江官宣的那樣，部分疫苗項目進入動物試驗階段。

那麼這一次浙江官宣的腺病毒載體疫苗等部分疫苗項目進入動物試驗階段，到底意味著什麼？真的離我們擁有疫苗很近了嗎？

要了解這些，我們肯定要對疫苗種類以及疫苗的研發過程有一定的瞭解！

我們先來看看上面提到的5種疫苗到底有什麼區別？

大家必須要明白的一點：疫苗不是用來治療新冠肺炎的，它的出現是為了預防，避免大家被病毒感染

而不會像現在這樣，由於我們免疫細胞對病毒一無所知，只能調動所有的免疫細胞都去試一遍都去攻擊，在第一時間內沒有及時清除入侵的病毒，從而導致疾病的發生。

那麼那種可以刺激我們免疫細胞的產生抗體的生物製劑就是我們的疫苗，而根據不同的製作原理，就有了上面5種等不一樣的疫苗。

第一種，滅活疫苗。它是最傳統的疫苗，就是將我們病毒分離出來以後，通過一些化學等方法將其滅活，毒性完全去除，然後進行純化製成的疫苗，像我們現有的甲肝滅活疫苗、肺炎多糖疫苗等。

第二種，是與滅活疫苗相類似的減毒活疫苗。不同點就是，這類疫苗經過處理後，只是毒力減弱，病毒還是活的，但不會使人致病又能刺激人體免疫達到產生抗體的效果，大家小時候吃的“糖丸”就是這一類！相比滅活疫苗，減毒活疫苗更容易刺激我們人體免疫，接種次數會明顯減少，唯一不足就是對於免疫力低下的人，會有一定的感染風險，當然，只要是我們國家已經普及接種的疫苗，基本上也不存在這方法問題。

以上兩種都是傳統疫苗，而下面的三種：重組蛋白疫苗、重組腺病毒載體疫苗以及mRNA疫苗是屬於新型疫苗。

第三，重組蛋白疫苗。它的原理是根據我們病毒的中和抗原，像這次新型冠狀病毒就是S蛋白，可以刺激我們人體產生中和抗體來研發的。根據這一特點，科學家通過基因工程方法把這個能產生新型冠狀病毒的S蛋白的基因組，裝到一些酵母、細菌等基因組裡面去，讓它們幫這個新型冠狀病毒產生更多的病毒蛋白，最後再把這些產生病毒蛋白進行純化，從而得到重組純化疫苗。這其實就有點像做“試管嬰兒”，像大家平時看到的重組乙肝疫苗就是用這個原理製成的。

第四種，重組腺病毒載體疫苗。這是一種通過把別的病毒進行改造獲得疫苗。像這一次，就是把新型冠狀病毒那一部分能編碼抗原的基因整到腺病毒這個載體裡面去，然後變成一個對我們人體無害的病毒，最後將其注入我們人體，從而產生免疫反應獲得保護性抗體。當然，能被這樣改造的病毒，不只有腺病毒，像痘病毒、水泡性口炎病毒等等都可以。

第五種，mRNA疫苗，其實它屬於核酸疫苗的一種，因為這一次新型冠狀病毒是RNA病毒，所以就有了mRNA這類核酸疫苗。它們的製作原理聽起來也很簡單，但是真的操作起來，還是很難的。就是將病毒的mRNA遞送到我們人體細胞中，讓病毒的抗原在我們人體細胞中表達，從而直接刺激我們的機體產生免疫反應。這種疫苗往往穩定性不好把握，因為有時候無法很難把握把病毒核酸就一定能準確遞送到我們人體細胞表達。

（如圖：核酸疫苗的過程）

那麼像重組蛋白疫苗、重組腺病毒載體疫苗以及核酸疫苗等已經進去到動物實驗，是不是意味著我們很快可以獲得人用的疫苗？

儘管根據現在最新官方消息是說：預計最快的疫苗將於4月下旬左右申報臨床試驗。但是真要把疫苗用於大家大規模使用，沒有一年或一年半的時間，基本上是很難實現的。而且這還是加快推進的，像一般常規疫苗從臨床前研究到上市，平均耗時不少於10年。

而這一次的疫苗還是一種預防傳染病的疫苗，還是一種大家以前從未見過病毒疫苗，沒做到100%安全，是不可能給大家普及接種的。

同時，對於目前已經進入動物實驗的疫苗，也不是一定各個都可以通過動物實驗的。只要動物接種後生病或者出現不良反應，那就基本上可以宣佈這一疫苗不安全，就會被淘汰掉，更上不了臨床試驗。只有通過動物實驗，才能真正進入到我們認身上進行臨床研究。

而真到了臨床研究，還要通過三期臨床研究才能大規模接種。

第一期是疫苗安全性研究。也就是平時大家聽到的會有一些公司招一些藥品試驗的志願者，而疫苗也一樣，會在一部分志願者種先試用，如果出現不良反應或者直接生病，那就意味著疫苗安全性研究失敗，無法進入下一期臨床研究。

第二期是疫苗的有效性研究。就是這個一年接種以後，真的能在我們人體內產生保護我們的抗體，其中不產生抗體或者產生抗體不夠，不能保護我們人體，也意味著該疫苗無效，一樣淘汰。

第三期是對疫苗的安全性和有效性進行更大接種範圍的再研究。過了這一關，那才是意味著我們真有了抗這次新型冠狀病毒的疫苗。

不過這些步驟，真一步一步走下來，一般沒有8-20年，是下不來的，而且研發疫苗還是一個非常耗錢的事。當然，有人說這次疫情特殊，就不能靈活變通，加快嗎？

當然，有一些審批步驟是可以變通的，但是臨床試驗是絕對不可以的，因為這關乎所有的人健康問題。

所以，浙江官宣第一批疫苗已產生抗體，只能說取得了疫苗研發上面的一小階段的勝利，但是離我們人類擁有疫苗，還很遠！

醫學小偵探

什麼是疫苗

病毒在沒有宿主時，就是一個“窮光蛋”，只有基因鏈和蛋白質外殼，但一旦欺騙人體，混入人體內部，就會隱秘的進行復制，大批量的生產病毒細胞，攻擊人體器官。而人類的免疫細胞，在病毒的潛伏期是很難發現它的，這就給了病毒可乘之機。

但如果有人提前給病毒畫了“通緝令”,它一進來就被“警察（免疫細胞）”發現了，裡面就把它消滅了，那人體就不必遭受折磨了。而疫苗就是這個通緝令。

簡單來說，就是將病毒進行人工減毒，滅活等方式，刺激人體免疫系統，產生保護物質，如抗體，但不傷害人體；當下次遇到病毒時，可以立刻識別病毒，將其剿滅。

那研製一個病毒疫苗，到投入臨床使用，需要多少個步驟呢？

研製

第一步，分離：在病毒樣本里，篩選出病毒株。

第二步，量產：讓病毒大量繁殖，擴增，獲得大量的病毒液。

新冠肺炎部分基因序列

PS:我們國家已經將病毒基因序列進行了全球公佈，所以世界上的科學家，都在共享病毒資料，並進行疫苗的研究，而非必須拿到標本。這也是疫苗研究的一個創新。

第三步，滅活：通過過濾，高度提取病毒，並通過化學處理，進行滅活。

第四步，提取：提取能被免疫系統識別的片段，也就是確保抗原性，製成初步的疫苗原液。

這樣不就搞定了嗎？還早著呢！

動物試驗

先是在小動物，小白鼠，小兔子身上注射疫苗，再打入病毒，看能不能有效果，多組重複。然後找大動物，如猴子，這些跟人類基因更像的動物，重複檢驗。經過動物實驗後，進入臨床試驗申請流程。

臨床試驗

向食品藥品監管總局申請臨床試驗，申報臨床根據預防與治療不同類型，一般需報幾十套資料不等，經過多輪審核合格後，企業可以拿到疫苗臨床批件。臨床實驗分為I/II/III期三個研究階段，在臨床上進行試驗，時間在2年左右。新藥的研製也是一個步驟。

國家批准

首先經過有關部門審批，然後進行量產，產出後還經歷批量抽檢。

根據《藥品生產監督管理辦法》企業要獲得生產許可證，對生產環境，設備質量進行檢驗。接著根據《生物製品批簽發管理辦法》的規定，在每批產品上市銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行資料審核、現場核實、樣品檢驗的監督管理行為。並要獲得檢驗合格證，而後還有抽檢。

我們就以普通疫苗研發，算一個大致的時間軸吧。一般研製及動物臨床要經過幾年左右，然後臨床試驗2年以上，上市審批不少於1年，生產檢驗半年以上。

李蘭娟院士說，起碼要3個月，其實已經是非常非常的神速了，非常時期，我們國家是投入了全部力量了。而且，病毒是具有變異性的，就跟HIV一樣，每一次複製都在發生變異，所以患者一段時間後就會出現抗藥性，如果新冠病毒出現超強變異，很可能疫苗也要跟著改變。

浙江第一批疫苗產生抗體，是個利好的消息，這標誌著在研製疫苗的路上，有一個階段性的成功。但後面還有動物實驗，臨床試驗，量產審批等一系列工作。

目前天花，小兒麻痺是有疫苗的，SARS都還沒有疫苗。（天花病毒因為人類為其唯一宿主，且變異性不強，所以人通過接種疫苗，已經把天花滅絕了，人類歷史的奇蹟啊~）

所以，對於疫苗，大家就保持一個平和的心態吧，預防和隔離才是對抗此次戰役的重要措施。

#青雲計劃#

骨科張還添醫生

疫情已經持續了一個多月，全國人民都在期盼著疫苗早日生產出來，因為新型冠狀病毒一直都沒有特效藥物來對抗，湖北等地還有很多感染患者沒有治癒，奮戰在一線的醫務工作者也在期待著戰“疫”情的早日結束。而且還有一些無症狀的感染者，也有一定的傳染性，所以，出門還只能戴著口罩，不敢與人接觸，也不敢近距離交談，尤其是需要返工返崗的人們，還有期待返校的孩子們，都在期盼之中。那麼疫苗是怎麼回事？下面我幫大家簡單分析一下。

疫苗是怎麼樣來預防疾病的？

1、很多人都不清楚疫苗是怎麼預防疾病的，其實疫苗本身是不能預防疾病的，只是疫苗相當於一個小鑰匙，打開了機體預防疾病的能力。我們本身是有免疫力的，但是當病原微生物入侵我們的身體的時候，並不能馬上被我們身體的防禦細胞所發現，當這些細菌或者病毒大量繁殖後，對身體產生了破壞性的進攻，這是機體才清楚這些是“敵人”，開始猛烈的反擊，與此同時，機體會產生髮熱、化膿、咳痰等現象。

2、而疫苗呢就是把病毒的毒性減弱，然後將這些毒性較小的病毒注入人體，讓我們的身體產生抗體，這個時候減毒的病毒是不會在機體裡興風作浪的，機體也會在這個時間產生抗體。抗體是非常有用的，當下次這種“敵人”來犯的時候，一下子就識別出來，在病原微生物大量繁殖侵襲機體之前，就已經被消滅掉了。

3、還有一種疫苗就是將產生的抗體直接注入人體，也就是給身體一部分“特種部隊”，讓身體直接對某種病原微生物有識別作用，就可以防止該種疾病的發生。

疫苗的預防疾病的作用，有針對性，只對一種病原微生物有效。我舉個例子吧，就像甲型流感疫苗，只是針對甲型流感有效，而對其他流感是無效的，當病毒發生變異後，也是無效的。

浙江官宣第一批疫苗已產生抗體？具有哪些意義？

不同的疫苗的生產時間各不相同，有的疫苗需要22個月才能生產出一個批次，疫苗的開發更是一個漫長而又複雜的過程。但是用接種疫苗的方法來預防傳染病是最有效的。家裡有小孩子的家長朋友們都知道，從出生就需要接種疫苗，一直到上學。這也是這麼多年來控制很多流行病不在發生的重要手段。比如白喉、破傷風、百日咳、麻疹等這些都是在流行病之後研製出來的，可以看出，疫苗在人類的健康發展中起著多麼重大的作用。

總結：以上就是對這個問題的簡單解答，新冠病毒疫苗已經產生抗體，說明疫苗研製的一個階段性的成功，然後就期待疫苗的各種試驗，期待疫苗早日投入使用。

中藥師說健康

首先對於第一批疫苗產生抗體當然是大快人心，但是也不能高興太早！因為這第一批疫苗產生的抗體到底是針對新冠的某一種病毒呢？還是多種病毒？

有些人可能糊塗了，難道新冠肺炎不是一種病毒嗎？難道還是組合天團？

沒錯！新冠肺炎的病毒就是組合天團！是很多種病毒組合在一起成為了新冠病毒！或者說新冠病毒有N個亞型！

前幾日中國西雙版納出來的研究結果稱，目前從華南海鮮市場的病患中分離出的病毒是H1，H2，以及H4~H18，也就是說，我們說的新冠肺炎不是一個H1或者H2，而是很多種病毒一起組合成的天團！而現在浙江的第一批疫苗究竟是單個的病毒疫苗呢？還是組合天團的疫苗呢？

舉個例子，手足口疫苗相信大家都不陌生！但大家不知道的是，能夠引起手足口疾病的病毒多達二十幾種！那我們的疫苗針對的病毒有多少種呢？只有其中的兩三種，這兩三種是可以引起急性多器官衰竭的非常厲害的病毒！這就是為什麼，很多小朋友就算打了手足口疫苗，依然會再次感染手足口！比如我們家的孩子就是。但是這種感染不會危及生命，最多是有一些症狀，後面就會自己好了。

另外還有一種疫苗大家也不陌生，就是宮頸癌疫苗。能夠引起宮頸癌的病毒也是多達十幾種！但是目前我們的疫苗只做了二價、四價和九價的疫苗！因為這幾種病毒引起的後果比較嚴重，所以，主要針對這幾種病毒研發出了疫苗！

所以，以此類推，問題就來了！

目前我們真正認識到了病毒了嗎？如果是，我們能將這些病毒排個序，誰最厲害？破壞性最強嗎？

如果這個也做到了，我們能夠將這些病毒毒株進行分離了嗎？

如果這個也做到了，那麼我們研發出來的疫苗就是取得了階段性勝利！我們才能算作舒了一口氣！

當然這個研發的結果要想非常成熟，在短時間內肯定是無法完成，也許等疫苗完全研發出來的時候，疫情已經過去，但是這都不影響！

說不定以後新冠病毒就像手足口病毒那樣呢？或者像乙肝病毒那樣呢？

我們拭目以待！

代量食譜

新冠病毒目前仍然沒有特效藥物，而且已經出現歐亞多國暴發聚集性感染，疫情有可能演變成全球大流行的可能。研製疫苗的重要性不言而喻。22日，浙江官宣第一批疫苗已產生抗體，一方面說明，我們離有效疫苗的成功上市又近了一步；另一方面，我們又不能高興過早，現在距離疫苗上市仍有很長的路要走，甚至能不能上市還不一定。

一、疫苗的工作原理

最早疫苗的作用是用於健康人預防疾病的發生，之後，治療性疫苗被研發出來用於已經患上疾病的病人治療。

當新冠病毒等敵人侵入人體後，機體的免疫系統並不能立即識別它是一個“犯罪分子”，等到敵人已經對機體造成一定損傷時，免疫系統才逐漸發現這個壞蛋，此時我們已經出現各種不適症狀發熱、咳嗽、乏力、呼吸困難。藉助藥物等輔助，經過一旦拼殺，病毒被清除，但也有人不幸被病毒奪去生命。

疫苗的工作原理，就是先抓住“病毒”等“壞蛋”，給它戴上手銬，敲掉爪牙，送到體內，讓免疫系統給它畫好畫像，記錄在案，以後再有這樣的“壞蛋”偷偷潛入身體，免疫系統立即比對畫像，就會發現“壞蛋”，對其發動攻擊，防止感染。

二、疫苗上市歷經過程

研製疫苗的第一步，需要先分離出病毒。

中國疾控中心 1 月 24 日成功分離我國首株新型冠狀病毒毒種，此後，浙江、廣東、上海、北京、湖北、安徽等省級疾控中心也紛紛宣佈分離出新冠病毒。

有了病毒，就可以進入到疫苗的研發階段。研發主要分為三個步驟：實驗室研發、動物試驗和臨床研究。

1、實驗室研發。

疫苗的研發，失敗率很高。因此，我們疫苗研發單位採取廣撒網的方式，包括滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒疫苗等五條技術路線在同步推進。

據中國疫苗行業協會稱，截至2月11日，中國生物技術股份有限公司、中國醫學科學院醫學生物學研究所、華蘭生物、智飛生物、科興控股、遼寧成大、康泰生物等18家會員單位正在開展新冠肺炎疫苗的研製工作。

2、動物試驗。

候選疫苗研發出來以後，將在動物身上進行測試，首先是安全性，然後是有效性。

一般先用小型動物，如小鼠進行試驗，對候選疫苗初步篩選，看是否能產生有效病毒抗體。

當候選疫苗能夠產生有效抗體，再進行毒性檢驗，此時會使用猴子等大型動物

3、臨床試驗。

由於疫苗的使用對象是健康人，相比於藥物，疫苗對安全性的要求更高。畢竟，在沒有特效藥的情況下，可以對患者冒險試用有一定副作用的藥物。可以有同情用藥。但是疫苗不行，療效及安全性沒有保障的疫苗無法大範圍用於健康人群。

所以就需要長時間的臨床試驗。

臨床試驗共分為I、II、III、IV期。

△I期臨床試驗，10-20人，一般在健康受試者中進行，驗證安全性。

△II期臨床試驗，30-100人，一般在高危人群中進行，初步評價有效性及安全性。

△III期臨床試驗，200-500人，一般在包括高危和健康人群的大規模人群中開展，進行安慰劑及對照組雙盲試驗，進一步驗證疫苗的安全有效性。

只有三期通過了，疫苗才允許上市使用，因此，這一步最為重要！像抗新冠病毒的藥物瑞德西韋，和疫苗一樣，同樣需要進行三期臨床試驗。

△ IV期臨床試驗，疫苗上市後，仍然需要進行進一步的研究，考察其療效和不良反應。

這樣一個疫苗從測試，到生產上市，這些流程走下來，往往要數年。即使速度快一點，至少也要6個月以上。

因此世界衛生組織總幹事譚德塞稱新冠病毒疫苗可能在18個月內完成。

三、當前疫苗研發進展情況

隨著新冠病毒被各地成功分離出來，中國、美國、澳大利亞、歐洲、俄羅斯的科學家們都在開足馬力，全速研發疫苗。

目前，美國生物製藥公司Inovio開發的新冠病毒疫苗“INO-4800”正在動物身上測試，二美國國立衛生研究院正在使用信使核糖核酸（mRNA）來開發疫苗。

英國倫敦帝國理工學院根據新冠病毒表面釘子樣的棘突蛋白（S蛋白），成功設計一支候選疫苗，在動物身上進行試驗。

圖片來源於浙江新聞客戶端，S蛋白狀如釘子，佈滿冠狀病毒表面，與細胞結合，與病毒的傳染能力相關，也是疫苗設計的關鍵靶點。

澳大利亞墨爾本的一家實驗室利用分子鉗子專利技術，生產一種冠狀病毒疫苗的測試疫苗，預計本週在動物身上進行測試！

我國的疫苗研製，絲毫不落後於國外。2月15日，科技部生物中心主任張新民表示，我國針對新冠疫苗的部分品種已經進入到了動物實驗的階段，研發進度與國際進展基本保持一致。

在分離出新冠病毒後，僅過了兩週，中國科研團隊就宣佈，最新研發的新型冠狀病毒的疫苗已經開始動物試驗。

2月14日，珠海麗凡達生物宣佈，其研製的首批mRNA新冠病毒疫苗，與軍事醫學科學院、廣東省動監所和澳門科技大學合作，在單次免疫12天的小鼠血清中，檢測到了目標抗體

雖然疫苗在動物體內產生抗體是一個積極信號，但這些抗體能否中和消滅病毒，還需要通過病毒中和試驗和攻毒試驗來進行最終驗證。

此外，北京康樂衛士生物開發的重組蛋白遞呈多肽疫苗，正在動物體內進行測試。

上海斯微生物新型冠狀病毒mRNA疫苗研發也已經進入動物試驗。

廣東省在腺病毒載體疫苗方面，DNA質粒構建取得重大進展，將於2月28日進行動物實驗。

正是參考這麼多單位疫苗進展，2月21日，科技部副部長徐南平表示，新冠疫苗預計4月下旬申報臨床試驗。

圖片來源：美國衛生研究院（NIH）官網，電子顯微鏡下，橘紅色為新冠病毒

四、浙江官宣第一批疫苗已產生抗體

22日，浙江省衛生健康委副主任孫黎明表示：

浙江省在滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、mRNA疫苗等多條技術研發路線同步開展，並在以下研究領域取得進展：

1、重組蛋白疫苗研究方面，經第一批預實驗小鼠測試，已產生抗體。

2、滅活疫苗研發已篩選到第4代疫苗毒株。

3、mRNA疫苗研發已進入動物實驗階段。

4、重組腺病毒載體疫苗研發上，開始進行重組病毒的擴增培養，將於近期開展動物實驗。

其中，用重組蛋白疫苗對200只老鼠進行了免疫，老鼠身上均產生了

重組蛋白疫苗完成初步藥效學研究後，將進入中試階段，還要進行一些安全性評價、藥效學研究、質量研究等。

五、浙江官宣第一批疫苗產生抗體，距離疫苗上市還有多遠

雖然目前取得的成績鼓舞人心，但筆者要告訴大家，距離疫苗上市

現在只是進行到動物臨床試驗的初期，小老鼠階段，下面還需要進行猴子等大型動物試驗。通過了之後再進行I、II、III期人體臨床試驗。

即使研製疫苗過程中的每一步都能進展順利，也需要一年時間左右才能廣泛使用疫苗。

這樣，大概率疫苗上市就是明年的事情了。

如果把疫苗的研發比喻成萬里長征，現在我們的進度只能說剛走了一千里，路還遠著呢！

而且，還有一種不確定因素需要考慮。疫情會持續多長時間？

17年前的SARS為什麼現在還沒有研製出疫苗？這並非單純疫苗研發本身的難度，當時的疫情猶如曇花一現，當疫情瘋狂肆虐時，疫苗尚在研發。而當疫苗研發一半時，疫情卻已經結束。

疫情一旦結束，就將無法進行臨床試驗證疫苗的有效性。沒有了病毒，我們不可能人為製造病毒攻擊人體來測試疫苗的有效性，這不符合倫理！這樣，疫苗就會胎死腹中。

這樣說來，我們的疫苗研發是否就沒有意義了呢？

實際上並非如此，如果疫情能夠很快消失，當然是更好，但我們不能心存僥倖，萬一疫情來年再殺一個回馬槍，甚至來個二季、三季、四季，到時候我們就欲哭無淚了！

另外，我們的研究還可以為研發其它冠狀病毒疫苗留下寶貴的經驗，畢竟嚴重的冠狀病毒疫情，已經爆發了不止一次！

西湖大學成功解析新冠病毒表面S蛋白受體結合結構域與細胞表面受體ACE2全長蛋白的複合物冷凍電鏡結構，揭開了新冠病毒入侵人體細胞的神秘面紗

王成大夫

2020年2月22日，浙江省科技廳副廳長宋志恆表示，他們的第1批疫苗已經產生抗體，已經進入動物實驗階段，重組腺病毒載體疫苗，開始進行重組病毒的培養，將於近期開展動物實驗。浙江省對病毒的篩選到第4代，目前，科研人員爭分奪秒，攻克難題。但也要清醒地認識到，由於疫苗研發的週期比較長，我們必須尊重科學規律，經過科學嚴謹、安全的研究過程。

面對新冠肺炎疫情，快速研發安全有效的新型冠狀病毒疫苗是當前的迫切需求。那麼疫苗現在研究到哪一步了？且看…

腺病毒載體疫苗

在腺病毒載體疫苗方面，廣東省疫情防控指揮部辦公室科研攻關組組長、省科技廳廳長王瑞軍2月18日表示，他們2月5日完成抗原基因的DNA質粒的構建，2月12日在細胞水平證實抗原蛋白成功表達；2月15日獲得重組腺病毒載體候選疫苗株，預計將於2月28日前開展動物實驗。

mRNA疫苗

廣東省疫情防控指揮部辦公室科研攻關組組長、省科技廳廳長王瑞2月18日稱：在mRNA疫苗方面，1月30日獲得了完成S蛋白基因合成工作；2月2日完成1毫克mRNA疫苗合成；2月4日在細胞水平證實蛋白表達成功。動物實驗證實mRNA疫苗誘導小鼠產生高水平抗體，目前正在進行中和實驗評價中和抗體情況。

近年來興起的新一代mRNA疫苗技術，具備開發與生產週期短的優勢，能夠實現疫苗的及時生產及應用。常規疫苗的研發， 分為發現驗證、臨床前、臨床期三個階段，有的可能歷時幾年、耗資幾億元。

近日，同濟大學附屬東方醫院轉化醫學平臺與斯微(上海)生物科技有限公司合作，依託“上海張江國家自主創新示範區幹細胞戰略庫與幹細胞技術臨床轉化平臺”課題子任務——mRNA合成平臺成果，快速推動新型冠狀病毒mRNA疫苗研發。近期，該項目已緊急完成立項備案。他們將利用相關平臺技術，快速合成針對本次新型冠狀病毒關鍵靶點的多種不同抗原序列的mRNA，並通過納米脂質(LPP)載藥技術製備成製劑，通過體內、動物實驗，篩選和驗證有效抗原，在此基礎上將能在40天內完成大規模預防性2019-nCoV的疫苗樣品生產、製備。疫苗樣品製作完成後，可以送國家指定機構開展抗新型冠狀病毒活性測試，完成必要的審批後，可儘快推向臨床。

預防性疫苗是撲滅重大突發性傳染疾病大規模流行的關鍵。針對本次2019-nCoV的流行，傳統的疫苗存在生產週期太長的問題，例如重組蛋白疫苗的生產週期要5至6個月，不能滿足及時撲滅疫情的需要。

重組蛋白疫苗

廣東省疫情防控指揮部辦公室科研攻關組組長、省科技廳廳長王瑞2月18日稱：在重組蛋白疫苗方面，1月26日完成S蛋白基因合成工作；2月5日完成攜帶S蛋白基因的穿梭載體構建；2月17日獲得第一代重組桿狀病毒，正在製備第二代重組桿狀病毒。

疫苗研發有固有的週期規律，在緊急情況下，開發和審批的流程大大加快。

深度中醫

浙江官宣:第一批疫苗已產生抗體，具有哪些意義？

首先，在疫苗的研發方面有了階段性進展，是值得高興的一件事，但我們知道，疫苗的研發週期較長，一般都需要幾年的功夫，但目前由於時間緊迫，所以科研人員都集中力量，爭分奪秒，一步一步在攻克難題。

疫苗的研發，小鼠實驗已產生抗體，就說明下一步可以進入動物實驗階段，而在當中，還要進行腺病毒疫苗重組，病毒篩選及培養。每一步都需要科研人員的嚴謹對待，容不得一絲馬虎。

其次，第一批疫苗已產生抗體，就說明接著可以進行動物實驗，也為下一步能順利申報臨床實驗的成功打好基礎。

不管怎麼說，這是一個好的進展，為新冠疫苗的研製路線一步一步走向成熟。疫苗研究是較為複雜的過程，所以每一步的提法都必需科學嚴謹。

最後，期待所“預計最快的疫苗將在4月下旬左右申報臨床實驗”能夠順利實現。

關鍵字: 抗體 第一批 健康