日產24000片,“成都造”新冠肺炎病毒檢測芯片獲批

由四川大學華西醫院聯合成都博奧晶芯生物科技有限公司、清華大學共同設計開發的包括新冠肺炎病毒在內的“呼吸道病毒(6種)核酸檢測試劑盒(恆溫擴增芯片法)”獲國家藥監局第2批新型冠狀病毒應急醫療器械審批批准(註冊證證書號:國械注準20203400178)

2月23日下午3 時,鍾南山院士在參加湖北荊州危重症病例遠程會診時,公佈了一個好消息:今天早晨,國家藥監局審批了幾個藥。其中一個就是博奧鑑別流感和新冠肺炎的(病毒芯片檢測系統)。

該產品由四川大學華西醫院牽頭,緊急聯合四川省疾病預防控制中心、西南醫科大學附屬醫院等多家單位開展了規範的臨床研究,在四川省衛健委和科技廳的協調下,在不到2周的時間內完成了數百例臨床樣本的臨床驗證工作。

日產24000片,“成都造”新冠肺炎病毒檢測芯片獲批

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