第二批帶量採購全國鋪開,正大天晴抗癌藥降價,對衝恆瑞、楊森


第二批帶量採購全國鋪開,正大天晴抗癌藥降價,對沖恆瑞、楊森

文 | AI財經社健識局 王小楠

編 | AI財經社健識局 嚴冬雪

2月18日,陝西省藥械集中採購網印發《關於部分掛網交易藥品信息調整的公示》明確,對正大天晴藥業集團股份有限公司生產的醋酸阿比特龍片(規格:0.25g*60片)限價調整為1436元。

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而成都盛迪醫藥有限公司生產的醋酸阿比特龍片(規格:0.25g*120片)限價調整為3828元。

就在一天之前,浙江省藥械採購平臺2月17日也印發通知稱,正大天晴主動申請下調醋酸阿比特龍片的在線交易價格。經研究,同意企業的降價申請,價格調整自2020年2月20日起執行。

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醋酸阿比特龍片是由西安楊森公司研發,用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的藥物。

此前正大天晴主動降價,有分析人士指出,疫情當前,讓更多癌症患者得到及時救治,是每個醫藥企業義不容辭的責任。

至此,一場國內市場的腫瘤價格戰,已悄然打響。

作為全球第二大男性腫瘤疾病,2018 年全球大約有130萬名男性確診為前列腺癌。在中國,前列腺癌是男性最常見的泌尿生殖系統癌症,發病率大約為 9.8/10 萬人。

阿比特龍是一種可以抑制身體任何部位雄激素產生的藥物,可降低其前列腺特異性抗原(PSA)水平,其聯合治療方案已被歐美臨床指南指定為前列腺癌的一線或二線治療選擇。

西安楊森於2015年將阿比特龍引入中國,取名為“澤珂”,並在2016年正式上市銷售。

僅僅在一年之後,阿比特龍通過國家談判被納入醫保目錄乙類範圍,阿比特龍進入醫保目錄後的價格為17400元/盒(250mg/片*120片),降價幅度高達53%。這使得阿比特龍放量迅速。據IQVIA數據顯示:2019年第一季度阿比特龍國內銷售額約為2383萬美元。

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圖/ 視覺中國

龐大的市場以及良好的市場表現,也使得阿比特龍成為“香餑餑”,國內企業爭相仿製。

2019年7 月 5 日,恆瑞醫藥率先獲得國家藥監局的批准,成功拿下醋酸阿比特龍片的首仿,緊接著正大天晴在 7 月 17 日宣佈醋酸阿比特龍片獲批的上市。

隨後,江西山香藥業的阿比特龍也於9月18日獲得批准,成為國內第三家阿比特龍的仿製藥企業。

據國家藥監局的數據庫顯示,截至目前,除西安楊森之外,獲得阿比特龍生產批號的國內企業是正大天晴、成都盛迪和江西山香三家。另外江西青峰藥業正在臨床申報即將獲批,而齊魯、印度瑞迪博士實驗室也已進入臨床試驗。

但好景不長,就在今年第二批國家集採的品種,由於跨國藥企的輪番降價,最終正大天晴藥業、成都盛迪(恆瑞醫藥)、江西山香藥業三家企業中選,而西安楊森不幸未能入圍。

至此,今後前列腺癌市場將呈現出本土藥企“三國殺”的局面。此番正大天晴主動降價十分明顯,即在第二批帶量採購全面鋪開之際,利用相對低廉的價格強搶佔市場,將江蘇恆瑞和江西山香的市場甩在身後。

有分析人士指出,在仿製藥質量和療效一致性評價和“4+7”帶量 的政策環境下,具有先發優勢的仿製藥將佔據大部分市場。假設最終阿比特龍能達到30%的治療滲透率,那麼,恆瑞醫藥和正大天晴的阿比特龍共能達到60%的市場佔比,兩家企業將有望共同分享32億元市場“蛋糕”。

而在醫保控費的制度層面,國家政策是支持藥品降價,但對於仿製藥來說,有時候醫生、患者會從經驗上仍傾向於使用原研藥,仿製藥企業需要採取一些市場營銷策略來上量和提高市場份額。

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