平涼日報全媒體記者 杜發強
2月15日晚，位於靈臺縣工業區的甘肅藍康醫療器械科技有限公司拿到了全省首批發放的應急審批《醫療器械生產許可證》和醫用一次性防護服《醫療器械註冊證》。自此，該公司正式獲得醫用一次性防護服生產資質，生產的防護服通過省級質檢認證，成為全省唯一按照醫用標準建成的口罩和防護服生產線。目前，企業正開足馬力生產，所有產品將納入省級直接調配，首批生產認證的840件醫用防護服已於16日上午裝車隨第四批甘肅醫療隊開赴支援湖北抗疫一線，為戰“疫”貢獻“平涼力量”。
據悉，新冠肺炎疫情發生之前，我省無一家醫用防護服和口罩生產企業，醫用防護用品生產為空白。針對醫用防護服、口罩緊缺和組織困難的實際，我市依託皇甫謐製藥公司在短暫10天時間內籌建了醫用防護服及口罩生產線，刷新了醫用物資生產的“平涼速度”。
記者瞭解到，生產醫療器械的生產企業，必須同時取得醫療器械註冊證和生產許可證。戰“疫”當前，在省、市的統籌調度和大力支持下,省藥監局迅速開闢綠色審批通道，採取上門溝通、主動對接、一對一現場指導服務的方式，提前介入、隨到隨審，僅用3天時間完成應急註冊檢驗和行政許可，在出具檢驗報告書當日向甘肅藍康醫療器械科技有限公司應急發放了臨時《醫療器械註冊證》和《醫療器械生產許可證》。同時，市、縣市場監督管理部門選派技術骨幹駐場指導，開展技術培訓，協助企業做好相關申報和產品生產。
為做好產銷管理及物資穩定供應工作，市上建立了派駐企業跟蹤協調製度。市工信局能源工業科科長、甘肅藍康醫療器械科技有限公司疫情防控物資生產臨時黨支部書記王軍剛表示，“臨時黨支部將充分發揮黨員突擊隊作用，協調組織企業加強管理，科學調度、嚴格標準、嚴把質量，及時研究解決企業生產經營中的困難問題，全力保障企業開足馬力生產，確保全面完成生產任務，為打贏疫情防控阻擊戰提供物資保障。”
甘肅藍康醫療器械科技有限公司相關負責人告訴記者， 目前，企業醫用一次性防護服日均產量500件左右，隨著購置的一批設備全部到齊，人員招聘到位，日生產能力可達2000件；已批量生產的KN95口罩日產在2萬隻左右，產品已經委託檢測，待解析完全檢驗合格後，預計在3月初可取得《醫療器械註冊證》，正式提供醫護一線使用。
閱讀更多 平涼日報 的文章
