省市局領導帶隊走訪檢查蕭山惠康醫療器械公司

醫用口罩是當前防疫重要用品,蕭山惠康醫療器械公司能生產醫用防護口罩和醫用普通口罩,日產量能夠達到10萬隻以上。企業因為春節放假停產,但企業及時響應國家防疫要求從正月初二逐步恢復生產。

1月27日一早,省藥監局董耿總監、市局紀檢組劉峰組長和市局機關黨委姚小康副書記帶領省、市、區局醫療器械監管人員來到惠康公司走訪檢查。

省市局領導帶隊走訪檢查蕭山惠康醫療器械公司

檢查人員一到企業,直奔企業生產現場開展檢查,仔細查看了企業潔淨廠房和原材料倉庫,隨後聽取了企業負責人有關復工生產情況的彙報,瞭解企業生產能力,員工人員及健康狀況和原材料備貨等情況,省藥監局董耿總監現場辦公,查看企業原有的醫用外科口罩的註冊資料,協調省裡檢驗、審評部門,當場答應對蕭山惠康提出恢復醫用外科口罩生產開闢應急通道。市區兩級局當場聯繫市經信局、蕭山區當地政府等部門,幫助企業協調外地關鍵員工回廠上崗操作事宜,幫助企業儘快復產,擴大產能。

省市局領導帶隊走訪檢查蕭山惠康醫療器械公司

省市局領導要求醫療器械監管人員在全力幫助企業復產的同時要加強對企業生產的監督,督促企業加強質量控制,保障質量,重點做好以下“三個加強三個確保”:1、加強從業人員體溫監測,確保從業人員健康上崗;2、加強產品原材料檢查檢測,確保主要原材料質量符合技術要求;3、加強成品出廠檢驗檢查,確保產品質量指標符合國家標準和產品技術要求。隨後,市局器械監管處和蕭山區局監管人員對惠康公司的質量管理體系運行情況開展了深入的檢查。

省市局領導帶隊走訪檢查蕭山惠康醫療器械公司

此外,經市局器械監管處推薦,我市有四家體外診斷試劑生產企業生產的新型冠狀病毒(2019nCoV)熒光PCR檢測試劑盒被省藥監局推薦到國家藥監局列入第二批應急審批通道。

省市局領導帶隊走訪檢查蕭山惠康醫療器械公司

- END -

省市局領導帶隊走訪檢查蕭山惠康醫療器械公司

省市局領導帶隊走訪檢查蕭山惠康醫療器械公司


分享到:


相關文章: