用戶68852507
前陣子關於瑞德西韋的新聞在網上傳得沸沸揚揚，在新冠疫情的陰影下人們無不對這個進口藥寄予厚望，甚至還出現了它投入臨床後迅速見效的消息，但很快被證實為謠言。而這幾天瑞德西韋彷彿一下子又從人們的視線消失了，沒有任何與治療相關的消息，很多人心中都有疑問，瑞德西韋見效了嗎？
1.已經走綠色通道開始試驗
特殊時期，新藥的研發爭分奪秒，可以加快走綠色通道，審批速度可以加快，這是理所當然的，特別是當下正處於抗擊疫情階段，比如新藥瑞德西韋，已經快速開始在我國進行臨床試驗了，如果在平時的話，按照流程可能至少要幾個月才能開始批准，現在非常時期，立即就能開展臨床試驗。而且臨床試驗中，如果效果特別好，還可以提前獲得批准進入臨床使用。
2.不可急於求成，需要按一定程序
很多藥物，體外試驗證明對病毒有抑制效果，但並不能馬上用到病人身上，這是因為藥物在人體和體外的效果完全不是一回事，僅僅推測人體有效，這根本不科學，因此提醒大家，新藥必須小心進入臨床使用，必須按程序來。如果大家都懂得這一點，就不會出現前段時間盲目搶購一些所謂的特效藥的錯誤做法。
3.瑞德西韋臨床試驗初步結束時間
雖然大家都很想聽到瑞德西韋效果顯著的消息，但恐怕需要再等一段時間了。首先在藥物臨床試驗中，3期臨床試驗試驗組的病例數不少於300例，入組病例必須經過嚴格的篩選，需要一定的時間。據最新報道，臨床試驗註冊信息顯示該藥對新冠病毒肺炎重症患者的三期臨床試驗已經在2月10日入組，入組的重症病例人數452例，隨後根據臨床試驗設計，採用隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開試驗。
但要判斷一個藥物是否有效，也是需要時間觀察的，觀察時間太短容易引起試驗產生巨大誤差，短短數天時間也並不可能得出瑞德西韋顯效的結論。再者，現在任何消息都會引起公眾的高度關注，如果在尚未得出最終研究結果前就貿然公佈該藥有效，很容易對公眾造成誤導，大家以為有藥治療了從而放鬆預防的警覺性，這樣反而得不償失。
但無論如何，我們還是要有信心和耐心，畢竟瑞德西韋在美國是已經治癒了一例重症患者的，普通民眾在做足防護措施的同時，靜候佳音，保護好自己和家人避免受病毒感染，也就等於切斷了傳播途徑，也是為國家做了貢獻，一起為武漢加油，為中國加油！
藥師方健
在體外和動物模型中，Remdesivir（瑞德西韋）證實了對非典型性肺炎（SARS）和中東呼吸綜合徵（MERS）的病毒病原體均有活性，它們也屬於冠狀病毒，且與2019-nCoV在結構上非常相似。
Remdesivir（瑞德西韋）尚未在任何國家獲得批准上市，其安全性和有效性也未被證實。Remdesivir（瑞德西韋）是在研藥物，沒有針對2019-nCoV的數據。在沒有任何已獲批的治療方案的情況下，治療醫生權衡了風險和獲益後提出用藥請求，在當地監管機構的支持下，吉利德提供了試驗性藥物Remdesivir（瑞德西韋），用於少數2019-nCoV感染者的急症治療。
首先要明白瑞德西韋不是一個已經可以應用於臨床的藥物，它還是一個正在研究開發中的一種“新藥”。鑑於它主要是用於殺滅病毒的開發中的藥物必須通過動物實驗；通過少數自願者觀察人體使用的治療效果、合適劑量、毒副反應等；然後做規幕較大且有足夠人數的、從須有安慰劑對照而且是隨機入組（新藥組和安慰劑組）、雙盲（醫生不知道病人用的是新藥還是安慰劑，當然病人更不可能知道，即醫患雙方都不知入組用的是什麼）對照。
瑞德西韋是試用於SARS和MERS流行期間並提示有不錯效果。但流行病不是每天都能找到試用人群的，只有在疫情大規模爆發的時候才能出現第三期臨床所需要的大樣本量的患者群。2019-nCoV新冠爆發正是驗證瑞德西韋是否對同樣是變異的冠狀引起的肺炎是否和SARS和MARS同樣有效。尤其是目前對新冠爆發的肺炎正在嚴重危害人們生命、搗亂了我們正常次序的一切，而且還沒有特殊有效的治療藥物的特殊情況瑞德西韋是經國家重要管理部門特別的批准下（應該經過醫學論理審查）在武漢金銀潭醫院進行臨床試驗。（應該屬於三期）
武漢金銀潭醫院䩒屬於哪個呼吸專科的三甲醫院，床位數近千張。14個病區、ICU及幹部病房等；擁有專業技術人員696人，其中博士、碩士20人，副高以上職稱79人，中級職稱269人；建有層流手術室及武漢地區首個負壓病房及一流的ICU病房，配有螺旋CT、數字化X線機、彩色超聲波診斷儀、全自動生化分析儀、流式細胞儀、肺功能儀、人工肝血液淨化系統等先進的醫療設備。
這次計劃完成入組761例新冠肺炎患者集中在金銀潭醫院完成。同樣也設置了安慰劑藥物治療的對照組，因為瑞德西韋是種快速見效的殺滅病毒的研發藥，如果一切順利在特殊情況下，特事特辦估計半至一個月（如果研發方不是為了更完美的數據而設置障礙，按照滿院計算）可以完成臨床試驗並報出結果。如果真有顯效，耐受性好，毒副反應較小即可應用於臨床。當然這都是最樂觀的估計。這不僅對瑞德西韋這個產品，對付新冠肺炎病毒，對人類都是件好事，也不必過分擔心其毒副作用，因為集中密切地觀察以及以往在SARS和MARS中的應用中積累的經驗和教訓，真發生弊大於利的情況可及時叫停。
2020.2.8
