博濟醫藥:子公司參與的新冠肺炎臨床研究獲倫理審批

中證網訊(記者萬宇)2月12日,記者從博濟醫藥(300404)獲悉,由廣州醫科大學附屬第一醫院牽頭的一項氫氧氣霧化機用於新型冠狀病毒肺炎(下稱NCP)患者的多中心、隨機、平行對照臨床研究已於2月10日通過組長單位倫理審評,同意修改後進行臨床研究。該研究預計將於近日在全國多家醫院啟動。博濟醫藥子公司九泰藥械為該臨床研究項目提供CRO服務。

據介紹,九泰藥械於1月28日接到申辦方求助,希望儘快為氫氧氣霧化機用於NCP患者的多中心、隨機、平行對照臨床研究提供CRO技術服務。2月2日,九泰藥械執筆完成的臨床研究方案獲得各方認可。在後續工作中,九泰藥械將繼續承擔數據管理、統計分析、臨床研究過程中的遠程指導、臨床研究報告總結等方面的工作。

公開資料顯示,博濟醫藥是一家為國內外醫藥企業提供藥品、醫療器械、保健品研發與生產全流程“一站式”外包服務的新型高新技術企業(CRO+CDMO)。公司匯聚了近700名經驗豐富的中高級醫藥研究人才,旗下擁有九傢俱有不同業務專長的全資子公司和十多家控股參股公司。


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