剛走出陰謀論,就衝上熱搜的“瑞德西偉”,到底會不會成為疫情終結者?
![“抗疫神藥”瑞德西韋](http://p2.ttnews.xyz/loading.gif)
2020年,新型冠狀病毒肆虐。
藥,成為新一年的希望之詞。
1月20日,衛健委高級別專家組組長鍾南山表示,此次冠狀病毒沒有特效藥,現在正在進行一些動物試驗觀察,科學研究要跟上。
![“抗疫神藥”瑞德西韋](http://p2.ttnews.xyz/loading.gif)
這番表態不可謂不讓人更加期盼“藥”的到來。
雖然新型肺炎疫情依然不斷升級,但是就在幾天前,“人民的希望”來了!
2月6日,一個重磅消息橫空出世。
新華社消息,在科技部、衛健委、藥監局等多部門支持下,抗病毒藥物瑞德西韋已完成臨床試驗的註冊審批工作,第一批病例入組工作也已就位。首批新型冠狀病毒感染的肺炎重症患者2月6日將接受用藥。
瑞德西韋,又名remdesivir,翻譯過來就是“人民的希望”。
2020年1月31日,權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)在線發表了一篇論文,介紹美國首例確診新型冠狀病毒病例的診療過程以及臨床表現。
在住院的第七天晚上,這名患者接受了瑞德西韋的靜脈輸注。第八天,這名患者的臨床症狀出現了立竿見影的改善。
醫療記錄中稱,他不再需要吸氧,氧飽和度也恢復到94%-96%。
除了乾咳和流鼻涕外,已沒有其他症狀。
伴隨著這個充滿魄力的名字,瑞德西韋及其背後公司——吉利德科學公司,開始被全世界關注!
在瑞德西韋一舉成名之前,已有十年默默無聞的研發歷史。
美國吉利德科學公司,全球第一的抗病毒藥物研究公司,以治療艾滋病和丙肝一舉成名。
成立僅33年就已打入全球前十醫藥公司,與輝瑞、默沙東等百年製藥巨頭一爭天下。
2018年,高盛甚至評價:
吉利德投資價值下降,因為它幾乎消滅了丙肝,藥賣不出去了。
瑞德西韋正是出自吉利德之手,從研發至今,將近十年。值得一提的是,瑞德西韋對本次冠狀病毒的作用,完全是“意外發現”。
吉利德研究瑞德西韋,本意是針對埃博拉病毒,但作用甚微。
然而它又沒什麼副作用,抱著聊勝於無的心態,研究人員沒有放棄它。
抱著試試看的心態,研究人員想試試看它對其他病毒有沒有作用。
這一試,不得了!
研究發現,瑞德西韋對SARS和MERS兩種冠狀病毒都有效。
這次新型冠狀病毒爆發,面對一例束手無策的重症患者,美國醫生本著“同情原則”,使用了尚未獲批的瑞德西韋。
沒想到效果立竿見影,在極短的時間內名揚四海。
當然,瑞德西韋自然有它的風險:
第一,尚未在全球任何地方獲批上市;
第二,其安全性和有效性也未被證實;
第三,至今為止,吉利德為很小一部分新型冠狀病毒肺炎患者提供了瑞德西韋,憑的僅僅是主治醫生的要求和當地監管部門的支持,完全是出於別無選擇的情況下才拿來用做緊急治療的。
當然,這也是所有試驗性新型藥物共同的特點。
準確來說,直到目前為止,還沒有足夠的證據佐證瑞德西韋應對新型冠狀病毒的真實效果如何,但即便如此,它成功抗擊冠狀病毒的表面依然帶給了人們無限的期待。
對於生死攸關的重症患者而言,在全世界範圍內沒有特效藥的情況下,瑞德西韋毫無疑問給了他們最後的希望!
在危機關頭,吉利德公司表示:
無償提供研究所需的藥物!併為研究的設計和開展提供支持。
2月6日,中國首批重症患者接受用藥。為自己,也為他人,成為了充滿希望的“實驗體”。
2月2日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)正式受理瑞德西韋的臨床試驗申請。據報道,已完成臨床試驗的註冊審批工作。
雖然首批用藥的是新冠肺炎重症患者,但並不僅僅只限於重症患者。
據吉利德對外披露,在武漢進行的臨床實驗有兩項,一是研究評估瑞德西韋用於未表現出顯著臨床症狀患者的治療效果,也就是輕、重症患者。另一項則是評估其用於重症確診病患的療效。
臨床試驗牽頭方中日友好醫院方面也進一步披露了細節:
上述臨床試驗將一共入組患者761例,其中輕、中症患者308例,重症患者453例。
在藥品運輸、分組編盲等前期準備工作完成之後,採用隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開,首批重症患者在2月6日開始接受用藥。
此前也有不明來源的截圖流傳,稱中日友好醫院第一例使用瑞德西韋的重症患者,17個小時就從ICU狀態恢復了96%的肺功能。
但這更像是一個“美好的傳言”。
不僅沒有任何官方來源,而且也有業內人士分析:
17個小時恢復了96%的肺功能,不太可能。
目前,各方專家包括吉利德都保持非常謹慎的態度:
在人體應用前仍需嚴謹的臨床試驗評價。
值得一提的是,來自中國科學院武漢病毒研究所等機構的中國學者,已經在細胞水平上驗證了瑞德西韋在2019新型冠狀病毒上有較好的活性。
臨床試驗,其實是個挺漫長的過程。
從藥物篩選到上市,一般需要經過10年甚至更長的時間。
一般藥品開展臨床試驗,需要完成藥學研究和藥理毒理研究,並向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交臨床試驗註冊申報資料,按正常流程需要經過60個工作日的技術審評,如CDE未提出否定或質疑意見,申請人可以按照方案開展藥物臨床試驗。
這次的疫情嚴重,事態緊急,瑞德西韋從2020年2月2日受理,到2020年2月4日獲得臨床批件,只用了3天時間。
即便如此,據此前中日友好醫院披露的信息,臨床實驗預計4月27日結束。
這也意味著雖然身負希望,但瑞德西韋臨床試驗有效還要2個月左右,而且從試驗完成到批覆、生產和上市,也需要時間。
即便瑞德西韋真的對這次的冠狀病毒有效,在這段時間中,我們依然不能鬆懈,還是需要做好防疫措施。
尤其是馬上面臨返城復工高峰,傳染升級的可能性也會逐漸變大。
希望這一次,“人民的希望”可以像它的名字一樣,排除萬難,成為武漢人民、全國人民真正的希望。
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