快速檢測 嚴格監管 優質服務!山東藥監全力投入疫情防控

快速檢測 嚴格監管 優質服務!山東藥監全力投入疫情防控

疫情發生以來,山東省藥監局按照省委、省政府工作要求,迅速安排,立即行動,把疫情防控作為當前工作的重中之重,以最有力的組織、最嚴格的監管、最優質的服務、最迅速的審評檢測,全力做好疫情防控相關工作。

工作再部署,督導再加強,調度再加大,是省藥監局服務疫情防控的主線。為解決防護用品的臨床急需,在對疫情進行綜合研判基礎上,按照特事特辦、一事一議的原則,迅速啟動醫療器械應急審評審批程序,對醫用口罩、醫用防護服等疫情急需產品打破常規、提前介入、容缺受理,以最快的速度進行審批。目前,已應急審批通過醫用防護服、醫用外科口罩、額溫槍等11個產品上市。針對醫用防護口罩、醫用一次性防護服等醫用防護產品緊缺的情況,省醫療器械產品質量檢驗中心工作人員,放棄節假日休息時間,第一時間組織骨幹人員進行檢驗檢測,讓合格產品儘快放行,絕不放過一批不合格產品。截止2月5日,共檢驗103批次,涉及42個企業,15個產品。同時,根據疫情需要,組織對複方西羚解毒片、注射用水、利巴韋林注射液、利巴韋林氯化鈉注射液等藥品樣品開展應急檢驗。

對疫情防控相關藥械生產經營進行重點檢查,監督企業嚴格按照質量管理規範,堅決杜絕不合格的產品流入市場嚴格監管首先從嚴檢查。截止2月6日16時,全省共檢查藥械生產經營企業97607家次,限期改正1089家次,警告162家次,責令停產停業14家次。進一步加大公開曝光力度,形成強大震懾,截至2月5日,全省共查處與疫情防控有關的藥品醫療器械違法案件152起,其中,公開曝光30起,移送公安機關19起。

指導服務企業,壓實企業責任,督促合規生產。1月26日晚上12點,省藥監局第一批專家組到達日照三奇公司,隨即與當地市局碰頭研究。隨後,五批小組和駐廠監督員,頂住層層壓力,積極提供技術指導,幫助企業整改提高質量水平,不合格產品堅決不予放行,既確保了質量安全,又幫助企業儘快提升了產能。不僅派出專家線,還藉助微信、電話等形式,對其他相關企業產品給予第一時間的技術指導,在保證質量前提下儘快上市形成新的產能。


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