東南網2月7日訊（本網記者 張立慶）2月5日，福建省藥監局通過快速應急審評審批程序，為廈門美潤醫療科技有限公司、泉州盛達醫用衛生材料有限公司2家企業頒發醫用防護產品臨時註冊證與生產許可證，2家企業投產後分別能日產醫用口罩5萬隻和2萬隻。
此前，福建省藥監局為積極助力疫情防控急需醫用防護用品供應保障，已通過快速應急審評審批程序，為廈門市奕安防護用品有限公司頒發了臨時註冊證與生產許可證，目前該企業日產能已達KN95口罩3.8萬隻、一次性醫用外科口罩15萬隻。同時，還出臺了《服務企業保障防護醫療器械產品供應特別措施》，通過實行告知承諾應急審批制，簡化註冊和生產許可申報資料，合併註冊和生產許可現場檢查，啟動加急檢驗程序等措施，提升醫療器械審評審批效率。此外，福建省藥監局還篩選了6家企業10個新型冠狀病毒檢測產品上報國家藥監局，申請應急審批，全力加速疫情防控相關藥械註冊審批。
目前，福建省藥監局局領導帶領省局機關、派出機構、直屬單位等業務骨幹，已摸排檢查全省9個地市防護類生產企業167家次，幫助8家防護類生產企業恢復生產和擴大產能，協調增加23條防護類產品生產線，配合地方政府和工信等部門解決8家企業生產設施設備、原料員工等問題。並對廣生堂藥業、盛達醫用衛生材料、愛義達(廈門)醫護科技、美德醫療器械、海峽石墨烯研究所、春暉製衣、拓奇實業、恆安集團、柒牌科技時裝、喬東新材料等企業進行了現場指導幫扶，專門派出專業骨幹指導企業進行轉產改造和註冊審批申報工作。其中，柒牌科技時裝、恆安集團等多家企業，已基本完成相關申報和投產準備工作，正按快速應急審批程序進行產品註冊和生產許可審批，獲批後可立即投產，將進一步緩解疫情防控急需醫用防護用品供應壓力。
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