NIH宣佈一項HIV疫苗臨床試驗失敗

實驗性疫苗方案無法有效預防感染

NIH宣佈一項HIV疫苗臨床試驗失敗

科技日報華盛頓2月3日電 (記者劉海英)美國國立衛生研究院(NIH)2月3日發佈新聞公報稱,該院下屬機構美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)支持的一項艾滋病疫苗臨床試驗——HVTN 702項目失敗,已停止疫苗接種。NIH稱,停止接種疫苗的原因是,一個獨立的數據和安全監控委員會中期審查發現,該疫苗方案不能預防艾滋病病毒(HIV)感染。

HVTN 702項目是由Pox-Protein公私合營組織領導的一項HIV疫苗研究工作的一部分,於2016年開始在南非進行,用於測試一種試驗性初免—加強型疫苗接種方案。這一方案基於有史以來唯一能顯示出對HIV感染具有保護作用的疫苗接種方案——由美國軍事HIV研究計劃和泰國衛生部牽頭實施的RV144臨床試驗中測試的方案而開發,更針對南部非洲最常見的HIV亞型C進化枝。

HVTN 702項目共招募了5407名志願者,他們在18個月內被隨機分配接受了6次疫苗或安慰劑注射。在2020年1月23日的中期分析中,數據和安全監控委員會檢查了接受疫苗注射的2694名志願者和接受安慰劑注射的2689名志願者的數據,結果發現疫苗接種者中發生了129例HIV感染,而安慰劑接種者中發生了123例HIV感染。DSMB得出結論認為,研究用疫苗未顯示任何功效,建議不要再接種該疫苗,並對參與者繼續跟蹤研究。DSMB報告指出,沒有明顯的證據表明接種疫苗後感染率降低或升高。

NIAID同意了數據和安全監控委員會的建議,停止疫苗接種。NIAID所長安東尼·S·福西表示,很遺憾該候選疫苗沒能奏效。他指出,HIV疫苗對於結束艾滋病全球大流行至關重要,他們將繼續研究安全有效的疫苗,相信最終可以實現目的。

NIH稱,NIAID和HVTN 702研究小組正在努力全面分析研究數據,以指導未來的疫苗開發工作,相關詳細的科學發現將盡快公開。


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