陽普醫療子公司獲醫用外科口罩註冊證 具備N95口罩供應資質

中證網訊(記者 康書偉)陽普醫療(300030)2月5日早間公告,公司子公司陽普醫療(湖南)有限公司(簡稱“湖南陽普”)2月4日收到了由湖南省藥品監督管理局頒發的醫用外科口罩《醫療器械註冊證》。此外,湖南陽普的另一產品——醫用防護口罩應急註冊工作仍在進行中。

公告顯示,湖南陽普生產的醫用外科口罩對空氣中非油性顆粒物阻隔效率達到95%,在當前新型冠狀病毒感染肺炎疫情(2019-nCoV)時期是重要且緊缺的醫療物資。湖南陽普取得該項產品註冊證書後,將具備向醫療機構供應N95級醫用外科口罩的資質,能夠為醫療機構醫護人員提供有效防護。此外,對公司醫用領域的業務拓展可能具有積極的推動作用;有助於公司發揮品牌優勢,與公司醫療器械產品銷售產生協同作用,提升公司產品的核心競爭力。

公司表示,該產品的實際銷售情況取決於未來市場推廣效果,公司目前尚無法預測其對未來業績的影響。此外,該產品為應急審批註冊,有效期為8個月,該產品在延續/變更註冊時,應按醫療器械註冊管理要求完善相關資料,存在延續註冊時不能通過審批的風險。


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