我心堅強老申
你好,非常高興為你解答問題,一個新藥從基礎研究到獲得批准上市,一般需要10年左右甚至更長的時間,每個新藥的開發費用很高,而其中50%-70%的費用及時間是花在臨床試驗上。為了保障臨床試驗的科學性、倫理性及合規性,確保臨床試驗可以順利、規範地開展。藥物在上市之前要先在醫院招募“受試者”做臨床試驗,做完試驗才可以申請上市,就是說才可以用到病人身上。
臨床藥物實驗的藥物一般都是相對安全的,都是已經在動物身上做過多次實驗安全以後才給“受試者”試驗。
不管是什麼藥物,對人體都是會有影響的,特別是在未知藥性的治療,由於試驗本身可能會對受試者本人身體造成傷害。
如果是全新藥物的話,未知風險還是有的。因此,在必要的醫學保證之外(臨床試驗都是在大型醫院進行,具備很強的醫學應急風險處理能力),藥物臨床試驗的組織方會給受試者購買專門的保險。
同時也不排除會有一些遠期的併發症,具體的情況,臨床實驗藥品時會籤一個知情同意書,上面都會有明確的說明。
願不願意做‘受試者“或者中途要求退出,完全是自願的,你認真考慮一下,自己作出決定,你的主治醫生會理解的。
希望我的回答能夠幫助到你!
陳慶華大夫
你說的這種情況,應該是遇到藥物進行臨床實驗的招募,對於一種新藥的上市,其效果和不良反應等,都必須經過嚴格的臨床實驗,而在臨床實驗中,參與臨床實驗的病人也是很重要的一方面。
這種操作不是強迫的,而且在進行前,可能會事先徵求患者的同意,才會進行的。所以說,如果覺得不喜歡,或者不夠放心,直接告訴醫生拒絕就可以了。
還有一種可能性,就是這種藥的確對病情有效,在國外可能已經用了好多年,也已經經過了確切的臨床驗證的,但是目前國內沒有上市。比如前陣子才在我國上市的地諾孕素,事實上原來國外已經應用了,只是國內沒有而已。
這類藥物只要在國內沒有上市,那麼就不符合我國對於正規藥物的要求,前陣子卡博替尼仿製藥物事件大家都還記得吧,估計現在繼續建議病人使用這一類國內沒有藥物的醫生,已經越來越少了。
所以綜合考慮,這裡說的試驗藥,應該指的是第一種情況,藥物在進行臨床實驗的時候,需要一定的病人來參與,來採集數據,一般也會給予一些經濟上的補償,不想做的話也沒關係,直接拒絕就可以了。
婦產科女司機颯姐
神內小美醫生;
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有顧慮可以拒絕!
這個在臨床上其實很常見,尤其是一些大型綜合三甲醫院!
這個多為新藥上市後的應用研究!
一方面:
這在臨床上屬於一種臨床試驗/研究,一般是前期經過了細胞、動物等研究證實有效或者安全的前提下才允許進行“人體”試驗!這個一般是比較安全的!
另一方面:
有時候臨床醫師為了進一步證明/證實某種療法的有效性而進行的一種隨機的對照性實驗研究!
當然,你需要了解清楚你“知情同意書”中的各項內容!最後的裁定權在你!
神內小美醫生
讓你吃試驗藥,你可以拒絕的。
不過,我很奇怪,你用到了“讓”而不是“建議”。要知道,國內對於藥品的臨床試驗規定很是嚴格,最起碼要提供《患者須知》、《知情同意書》等相關資料,患者閱讀並簽字同意後方可按照流程用藥。如果主治醫生不提供資料,那就屬於違法行為了。
另外,你可以看了解一下這個藥品到底是什麼,如果是治療自身疾病的並且已(在國外)上市的,估計主治醫生也是好心,所以建議你再瞭解一下具體情況。
男科醫生張國喜
一聽說參加臨床試驗,吃試驗藥,就第一個反應是當小白鼠做實驗!這種看法,對也不對!說他對,是因為目前這種藥物確實還沒有在中國上市,在中國人群中還是缺乏相關數據,做臨床試驗的目的就在於此(收集相關數據)!說不對,理由如下!1.所有臨床試驗都必須在國家食品藥品監督管理局備案,國家許可,就算是出現嚴重併發症,有人負責,免費治療;2.前期已經做過多期臨床試驗,對於試驗藥物的大多數副作用,都已經瞭解,也已經做出了針對性的防範措施,當然不排除罕見的併發症;3.國家有嚴格規定,對於臨床試驗都會嚴密觀察病情變化,包括併發症,做到及時發現,及時處理;4.臨床試驗多半免除大部分費用,可以使經濟困難的患者得到有效的治療;5.建議參加臨床試驗的患者,要不然就是舊的藥物耐藥了,需要更換新的治療藥物;或者是經濟原因無法自行負擔昂貴的新治療藥物,因為新的藥物多半沒有進入醫保!因此以上兩種原因,無論哪一種,進入臨床實驗都是最佳選擇!並且臨床試驗完全基於自願原則,醫生只是給你提供選擇信息,參加的決定權在於患者本人,就算參加了,也隨時可以退出,完全來去自由!在醫療問題上,還是要聽醫生的建議,不要道聽途說,人是群體動物,很容易就受到別人的影響!
乳腺外科醫生周鑫
如果是進口的放心吃,中國進口的藥都是國外臨床很多年的,沒事!如果是國產的要看你的病還有沒有藥能治療,如果還有選擇估計醫生也不會讓你吃實驗藥。試試唄不花錢的